创新药更新 ①罗氏/礼来阿尔...

①罗氏/礼来阿尔茨海默病血检产品获批。罗氏公司周一发布公告称，公司与礼来合作开发的阿尔茨海默病血液检测方法Elecsys获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

②10月13日，上海生物医药创新成果展上获悉，创新药海外授权方面，2025年1至8月间实现了37起交易和188亿美元交易金额，同比均实现大幅增长。

1）近期创新药板块下跌较多，推测主因仍为资金换仓，基本面方面并无大变化。

假期期间美股MNC涨势良好，预计主要是辉瑞等积极响应特朗普政府降低药价政策，最惠国政策风险稳步落地，从国内创新药BD角度考虑，美国药价下降促使MNC更愿意引进国内高性价比优质资产的逻辑仍成立，但BD落地是一个长时间维度的趋势，我们认为真正优质的项目潜力终将释放，建议从临床数据出发、结合未来竞争格局与商业化想象力，把握兑现度相对更高的资产。

产业链再梳理（不构成投资建议）：信达生物、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、石药集团、康诺亚、迈威生物、君实生物、基石药业、乐普生物、荃信生物、映恩生物等。

2）ESMO预计将于10月17日召开

将有23项来自中国的研究入选LBA，相较24年的7项有了大幅增加，显示出我国创新药产业发展的强劲趋势，LBA汇报包括了康方生物AK112、科伦博泰SKB264、荣昌生物RC148联合疗法、恒瑞医药SHR-A1811、百利天恒BL-B01D1以及康宁杰瑞KN026等重点研究，建议积极关注。

产业层面国内极致内卷下在核心领域形成全面优势

国内创新药环境经过药政数年改革后基本接轨国际，在人才、患者池、开发效率以及临床入组方面拥有远超海外的优势，所以能形成对海外潜力靶点的快速优化迭代，尤其是工程化领域如双抗、ADC以及TCE等。目前国内已成为全球最丰富的创新药储备库。

3）造就出海盛景的是MNC的主动需求

创新药的开发存在固有的反摩尔定律，过往海外大药企管线的扩充大都依靠并购或引进。而随着2010-2020年上市的IO和自免等重磅药物相继进入专利悬崖或迭代期，近年MNC对新药的需求迅速提升。

相比于高利率背景下融资难、开发慢且估值贵的欧美小Biotech，国内资产“物美价廉”优势显而易见，我们认为国内创新药出海BD的交易不会停止，自年初开始的肿瘤领域的双抗到呼吸领域的小分子，通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！