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乐晴行业观察
2026/02/04 08:34
类型 talk 9阅读 1

创新药+脑机更新 ①诺和诺德...

发布者:乐晴

①诺和诺德美股股价跌超14%,因预计2026年销售额和利润将下滑5%至13%,主要受美国市场价格走低及药物独占权丧失影响。并预期司美格鲁肽专利即将在多个市场到期,显著低于市场预期。

②默沙东发布2025年全年业绩。

--财务亮点:

2025年全年销售650亿美元,同比+2%(同比按固定汇率,以下同),达到指引上限;

2025年Q4销售164亿美元,同比+4%,环比-5.1%(环比按实际汇率,以下同);

2026年指引:

预计实现销售655-670亿美元;

--重点产品2025Q4增速:

Keytruda(PD1)收入83亿美元,同比+5%,环比+2%;其中美国同比+12%,环比+0.3%;K药全年收入316亿美元,同比+7%;

Lynparza(与AZ合作,PARPi)收入3.9亿美元,同比+4%,环比+3%;其中美国同比+1%,环比-2%;

Gardasil(HPV疫苗)收入10亿美元,同比-35%,环比-41%;其中美国同比+7%,环比-65%;

Winrevair(肺动脉高压)收入4.7亿美元,同比+133%,环比+30%;其中美国同比+125%,环比+21%;

--2025Q4制药板块分地区收入情况:

美国:87亿美元,同比+12%,环比-9%;

欧洲地区:28亿美元,同比+14%,环比+6%;

中国:3.6亿美元,同比-58%,环比-3%;

--近期重要催化事件:

已授予国家优先审查券:

Enlicitide (PCSK9i口服)、sac-TMT(TROP2 ADC,与科伦博泰合作)

获批上市:

K药联合化疗用于铂耐药卵巢癌(PDUFA:02-20),皮下版(PDUFA:04-14);

WINREVAIR(激活素信号抑制剂)肺动脉高压(PDUFA:09-21)

Doravirine/Islatravir(转录抑制)用于HIV感染(PDUFA:04-28);

完成主要终点:

Tulisokibart(TL1A单抗)克罗恩病 3期(8月)、系统硬化相关ILD 2期(5月);

MK-3000(Wnt激动剂)DME 3期(9月);

MK-8748(Tie2/VEGF双抗)眼科2期(4月);

Enlicitide decanoate(PCSK9i口服)降低LDL-C 3期数据在ACC大会展示;

资料来源:公司财报

注:仅为公开资料整理,不构成投资建议

孙宋暄/杨希成/黄翰漾/孙媛媛

2026年创新药出海BD继续加速,26年开年以来,中国创新药出海BD总包已经达338亿美元,首付22.6亿美元,已经与25年一个季度的BD规模相当!25年Q1-Q4的BD总包及首付款分别为:9亿/369亿、20亿/325亿、20亿/286亿、23亿/396亿。

1)2月2日,圣因生物授权一款RNAi药物的全球独家许可权给基因泰克,圣因生物将获得2亿美元的首付款,并有权收取开发和销售里程碑付款,共计15亿美元,以及分级特许权使用费。

2)1月30日,石药与阿斯利康达成BD合作,AZ将获得石药每月一次注射用减重产品组合的海外独家权利,包括一个临床准备就绪的SYH2082(长效GLP1R/GIPR激动剂,正推进至I期临床),以及三个处于临床前阶段的管线。双方还将依托该平台就另外四个新增项目开展合作。石药集团将获得12亿美元的预付款,并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑和最高138亿美元的潜在销售里程碑,以及最高达双位数比例的销售分成。

3)1月12日,荣昌生物与AbbVie就荣昌的PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148达成出海BD合作。根据协议,荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑,以及销售分成。

4)1月26日,先声药业与BI就TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709达成出海BD协议。先声药业将获得4,200万欧元的首付款、最高达10.16亿欧元的里程碑付款以及销售分成。

5)1月9日,宜联生物与罗氏就YL201(B7H3ADC)项目达成一项新的出海BD协议,宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款,并有权获得额外的开发,注册和商业化里程碑付款,以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

相关梳理(不构成投资建议):

创新药:百济神州、恒瑞医药等

PD1plus:三生制药、康方生物、信达生物、荣昌生物、泽璟制药、维立志博等

ADC:映恩生物、科伦博泰、百利天恒、石药集团等

Pharm创新转型:中国生物制药、海思科、信立泰等

小核酸:悦康药业、前沿生物、福元医药、必贝特、瑞博生物等

自免:康诺亚、益方生物、智翔金泰、三生国健等。

朱国广/杨智灿/王雪

风险提示:研发及商业化不及预期

2月3日业绩快报:25FY营收7.93亿元(+15.5%),归母1.44亿元(+31.5%),扣非1.18亿元(+55.8%);25Q4营收2.18亿元(+22.9%),归母0.35亿元(+197%),扣非0.25亿元。

[点评:小鼠模型销售双位数增长,功能药效CRO增速30-40%。1)国内行业景气度提升,工业端需求恢复,26Q1国内趋势持续向好;2)海外增速40-50%,欧美亚三大区域网络不断完善,预期26年保持海外高增长。

总结:短期看好26年临床前CRO贝塔,长期看好中国工程师红利下,基因编辑小鼠全球领先的业务模式。相关:百奥赛图、药康生物、南模生物等。

近期部分重要进展:

1)赵继宗院士牵头制定的《植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识(2026 版)》正式发布,推动 iBCI 临床转化科学、安全、有序发展;

2)民政部印发《关于进一步推进民政科技创新的指导意见》,《意见》要求广泛应用人形机器人、脑机接口、人工智能等前沿技术,开展失能失智预防和抗衰老、生活照料和康复护理、精神慰藉和社会参与促进、安全风险监测和紧急救援、老年宜居环境建设和适老化改造等方面关键技术装备研发;推动大语言模型、脑机接口等技术在残疾儿童康复领域的应用,加强脑瘫、孤独症等残疾儿童康复技术和设备研发;

3)Neuralink宣布其首款脑机接口产品“心灵感应(Telepathy)”已有21名患者加入其临床试验;

4)强脑科技发布针对多动症儿童的医疗级产品“专注欣”——由康复训练软件+前额叶单通道脑电采集器(头带式)组成,两者均获国家药监局二类医疗器械注册证;

5)傅利叶作为国内早批布局康复机器人产业的企业,计划推出脑机接口与具身智能康复解决方案;

6)复旦大学联合复旦大学附属华山医院神经外科发布利用我国自主研制超声诊疗一体化装置“UltraBrainPad”打开胶质母细胞瘤患者血脑屏障、提高药物入脑浓度的临床试验数据。仅需3分钟就能迅速打开血脑屏障,与血脑屏障未开放的脑组织相比,药物浓度可以平均提高8倍,并且在治疗后6小时关闭血脑屏障,疗效和安全性均优于国际相关报道;

7)Ybrain招募三星电子和VUNO前高管,推广基于tDCS和脑电图技术的非口服抗抑郁药、打造AI心理健康生态系统;

8)韩国数字医疗企业Neofect宣布与韩德联合财团合作,共同推进脑机接口商业化,项目将耗时36个月(2025.9-2028.8)研发基于脑神经控制的脑卒中患者上肢辅助与康复机器人系统。

后续:两会后十五五规划正文发布;以及即将获批的侵入式产品、脑机公司IPO报材料、头部公司临床数据发布等。

产业链相关:爱朋医疗、翔宇医疗、创新医疗、美好医疗、可孚医疗、麦澜德、伟思医疗、三博脑科、岩山科技、诚益通、乐普医疗等。以及后续有望上市的脑机公司强脑科技、博睿康等。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!