医药创新药更新 ①12月5日...

①12月5日至7日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲年会将举办。

②推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会在广州召开。

医药行业目前已经进行了十一批国家药品集中带量采购以及多轮医保谈判，随着药品带量采购的常态化进行，仿制药行业的下降趋势无法避免，对制药行业有一定的影响。

2025年1-9月医药制造业实现营业收入同比略下降2.0%，利润总额同比略下降0.7%，整体比较平稳。

受集采、医保谈判的影响，仿制药的前景平淡，未来行业的发展需要创新药来推动增长。

商业健康保险的潜力巨大：国家金融监督管理总局发布关于推动健康保险高质量发展的指导意见，强调积极发展商业医疗保险。构建全覆盖、多层次的商业医疗保险产品体系，积极将医疗新技术、新药品、新器械纳入保险保障范围。中国商业健康保险的潜力巨大，后续有望逐步推广，将有力推动创新药的发展。

BD：交易首付款已跻身全球前10

中国ADC创新药全球BD首付款排名已有2款进入前十，分别是百利天恒 EGFR/HER3 ADC（首付款8亿美金，全球前4）和荣昌生物HER2 ADC（首付款2亿美金，全球前10）。

中国单 个ADC药物首付款超过1亿美金的仅有4款创新药，未来仍有很大的估值弹性。中国本土创新药在FIC创新已经 引领全球，不考虑传统的单抗ADC，在双抗ADC和双Payload ADC领域进展领先，这些领域也有较大可能性出 现更优效的临床数据和超越现有BD首付款的deal。

靶点：管线全球占比领先

全球ADC领域开发热门靶点中，中国创新药企业的管线全球占比基本上都超过50%， HER2、TROP2 EGFR、B7H3、c-Met、HER3、CDH17中国创新药管线全球占比分别达到61%、76%、75%、 68%、73%、73%和83%，充分验证本土创新药工程师红利的优势。

看好工程师红利优势下创新突围。我们认为中国本土创新药进入“工程师红利”兑现期，中国本土创新药已经得到MNC充分认可。“工程师红利”下，更高效临床效率，更优异/优效的临床数据等优势，持续强化本土创新药未来确定性的国际化/BD以及估值突破前景。

合作内容

科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利。

Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。

合作资产

SKB105是科伦博泰研发ITGB6ADC，并以拓扑异构酶抑制剂为载荷。

CR-001是Crescent的一款PD-1xVEGF双抗。

这两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验。

合作金额

科伦博泰将向Crescent收取8,000万美元的首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。

Crescent将向科伦博泰收取2,000万美元的首付款，并有资格收取高达3,000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。

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