创新药更新 1、两款Lice...
发布者:乐晴
1)迈威生物::与Kalexo签署独家许可协议授权siRNA
2)信达生物:VEGF/Ang2双抗授权给Ollin Biosciences
中国创新药的全球竞争力快速提升,重申我们认为9月开始中国创新药出海会提速,看好创新药板块。New-co或为地缘政治避险的手段之一。
1)长春高新:金赛药业将获得3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益
长春高新公告称,控股子公司金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益。
根据协议,金赛药业将支付首付款3270万欧元,针对尘螨变应原舌下片(ACARIZAX )成人、青少年及儿童适应症在中国区域内药品监管部门的临床试验监管审批进展,金赛药业将后续支付注册里程碑付款4000万欧元。未来,根据上述产品在中国市场的销售情况,金赛药业或后续支付销售里程碑1.05亿欧元。
2)华东医药DR10624治疗重度高甘油三酯血症2期临床结果入选AHA 2025最新突破性研究【中信医药】
事件:华东医药控股子公司道尔生物自主研发的同类首创FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624,其治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的II期临床数据入选2025年美国心脏协会(AHA)科学年会最新突破性研究及被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验,并荣膺主会场开场报告(11月8日,由PI李建平教授主讲)。此为中国心内科领域学者首次作为开场报告登陆AHA年度会议最新突破性研究专场,充分体现了业界对DR10624 的科学价值与临床前景的高度认可。
3)公告更新
恒瑞医药公告:用于治疗乳腺癌患者的注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评。
智飞生物公告:创新药CA111注射液获批在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。
安科生物公告:参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验,为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品。
华海药业公告,子公司获得美国FDA批准开展注射用HB0043 I期临床试验。
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!