脑机接口+创新药更新 ①工信...
发布者:乐晴
①工信部等七部委联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确将脑机接口纳入未来产业重点支持方向。到2027年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。
②隔夜礼来单日暴跌14.14%,创自2000年8月以来最大单日跌幅,其口服药物Orforglipron平均减重11.2%,低于预期。竞争对手诺和诺德涨7.45%。
1)事件:顶层政策持续发力,介入式脑机接口实现临床突破。
工信部等七部委联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确将脑机接口纳入未来产业重点支持方向。政策提出到2030年建成具有全球竞争力的产业生态,培育龙头企业与产业集聚区,并在电极、芯片、整机等核心环节实现技术突破。
政策还提出发展用于植入脑机接口的高精度手术机器人,聚焦亚微米级控制、术中成像与三维重建能力,强化对介入/侵入式脑机接口的植入支撑。同时,强调发展多模态辅助信号设备,提升“脑—机”通路的稳定性与智能化水平。
技术端同步迎来突破。2025年8月7日,南开大学段峰教授团队在国内率先实现介入式脑机接口在人体康复治疗中的应用转化,完成全球首例血管路径下的“脑—机—肢体”闭环干预试验。通过颈动脉路径部署毫米级柔性电极,实现无需开颅即可高效获取运动皮层信号,并助力患者术后两周内恢复抓握与抬举功能。后续团队已在南通设立研究所,推动产业化落地。
2)点评:政策+临床共振,脑机接口迈入加速发展阶段
① 介入式路径价值凸显:融合侵入式信号质量与非侵入式安全性,适用于脑卒中、偏瘫等康复场景。伴随多中心试验展开,有望率先实现临床闭环落地。
② 政策升级至国家战略层面:政策聚焦关键器件、手术机器人、中试平台等方向,支持“专精特新”企业发展,叠加医保、审评、重大专项等机制,有望加速技术转化。
③ 产业链相关:
-脑机接口方向:爱朋医疗、心玮医疗、翔宇医疗、麦澜德、伟思医疗、诚益通、乐普医疗、创新医疗等
-手术机器人方向:微创机器人、天智航等
1)增速强劲,上调指引,减肥药市场需求仍高速增长
公司Q2收入155.6亿美元,+38%,替尔泊肽成为25Q2的全球药王,单Q2销售额85.8亿,+98%。公司上调指引全年营收预期至600-620亿美元,按中值计算上调15亿。
2)orforglipron三期数据不达预期
72周平均减重仅为11.2%,相比此前二期数据,36周减重9.4%-14.7%疗效减弱。
3)我们认为对国内减肥药产业影响如下:
-MNC引进疗效更好的口服减肥药的迫切性增强。国内进度较快的口服小分子包括歌礼(美国II期)、恒瑞、华东等;以及布局口服多肽管线的包括乐普医疗(民为生物)、博瑞、联邦等。
-为其他MNC进入减肥药提供窗口期。此前礼来、诺和诺德在减肥药市场形成双寡头垄断,此次orforglipron三期数据不达预期,我们认为给其他MNC布局减肥药提供一定的窗口期,有望加速BD。
事件:8月7日,礼来披露其口服GLP-1小分子Orforglipron 3 期 ATTAIN-1试验数据,在肥胖/超重且无糖尿病患者中,6/12/ 36mg剂量组72周减重分别为7.8%/9.3%/12.4%。最大剂量组经安慰剂调整后减重11.5%,有效性不及预期。总体安全性与其他GLP-1激动剂相当,无肝脏毒性。但36mg组总体治疗中止率24.4%,安慰剂组为29.9%。
O药数据不及预期,利好口服多肽与国产优效小分子。从O药数据看,其有效性不及预期。我们认为口服减重药物的迭代也应是多靶点迭代单靶点。有效性方面,口服小分子开发双靶点难度较大,而多肽多靶点已经成熟;安全性方面,辉瑞3条小分子管线均因安全性问题终止。目前口服多靶点多肽海外有Viking,国内有博瑞、恒瑞、众生、民为正在开发。单就小分子领域看,歌礼制药的ASC30已初步展现出优于O药的潜力。目前口服领域国内BD潜力最大的即为博瑞医药与歌礼制药。
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