脑机接口+外骨骼+医疗器械更新...
发布者:乐晴
①神经外科年会汇报了我国植入式脑机接口“博睿康Neo”临床进展。
②恒生创新药指数及恒生港股通创新药指数修订方案将于8月11日正式实施,此次修订明确剔除CXO公司。
上周政策端进一步体现出对创新医疗药械的支持力度,工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委、国务院国资委、中国科学院、国家药监局七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。
国内将加强基础软硬件攻关,打造高性能产品,将在2027年和2030年分阶段展现出成果。其中,脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在国内政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多,国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破,产品将迎来巨大商业化潜力。
在创新药依然为投资主线的同时,我们认为创新器械同样值得重点关注。
医疗器械板块目前在政策端利好频现,医疗设备招标同比恢复趋势显著,叠加各设备厂商渠道库存压力,同时头部企业份额持续提升,下半年有望迎来确定性较强的业绩拐点。建议关注创新研发管线丰富、海外市场拓展较快的头部医疗器械公司。
事件:8月8日,神经外科年会汇报了我国植入式脑机接口“博睿康Neo”临床进展。
-已完成四例探索性临床;25年6月至8月,多中心临床入组,n=32;预计2026上半年获批。
-入组患者:高位截瘫,颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪。
-主要临床终点:术后3个月脑机接口辅助抓握测试的响应率。
点评:
高位截瘫患者恢复肢体功能,效果超预期。
1)术后实现脑控上肢外骨骼辅助抓握。2)经过2~3个月训练,上肢功能开始恢复。3)经过半年训练,恢复大小便意识,下肢功能开始恢复,能抬起脚3秒钟。
多中心临床数据预计25年年底读出,由于患者功能恢复情况远超预期,我们预计大概率顺利获批。
脑机接口患者池大,国内5000万人:
1)Neo脑机面向3000万神经功能缺失患者,包括脑卒中2800万人、脊髓损伤近400万人、渐冻症超5万人;
2)闭环神经调控脑机面向2000万药物难治性神经功能障碍患者,包括帕金森、阿尔茨海默、癫痫、抑郁症。
远期目标:“脑机替代手机”,升级脑机接口的通道数,覆盖区域更密,实现更精细的动作;并做到更小、更微创,使得普通人也能使用脑机。
产业链相关:翔宇医疗,创新医疗,三博脑科,麦澜德,伟思医疗,诚益通,爱朋医疗,博拓生物,岩山科技等。
博睿康+外骨骼:振江股份,翔宇医疗,麦澜德,伟思医疗等。
Neo脑机植入后的训练过程要使用外骨骼,受试者训练积极性高,第一例受试者植入后至今2年持续使用外设训练。
1)公司业务包括医学影像、超声、患者护理解决方案、药物诊断业务等。
2)2025年上半年中国市场收入11.56亿美元、同比下滑2%,其中25Q2中国市场收入5.63亿美元、同比下滑3%。25Q2中国市场相关业务活动的活跃度明显提升,积压订单的转化情况好于预期。
1)公司业务包括诊断&治疗、互联护理、个人健康业务等。
2)2025年上半年中国市场收入为5.79亿欧元、同比下滑11%,下半年预计实现正增长,设备更新项目和招标活动有所增加,预计中国市场未来将逐步恢复到以前的中个位数增长。
1)公司业务包括医学影像、瓦里安、临床治疗、IVD。
2)中国市场Q2收入6.2亿欧元、可比增速6%(有低基数原因),中期来看对中国市场持乐观态度。分业务看,医学影像业务和临床治疗业务显著增长,瓦里安业务强劲增长,IVD业务低双位数下滑(主要受集采影响)。
奥林巴斯
1)中国市场表现:FY2026Q1(2025年4-6月)收入169.35亿日元、-24%、经调整增速-18%。消化内镜设备收入下滑,主要受竞争加剧以及鼓励国产政策的影响。消化介入耗材收入下降,主要受集采影响。预计2026财年中国市场实现低个位数增长。
2)公司将加速消化内镜在中国本地化生产准备工作,EVIS X1镜体将在中国市场推出。
继续看好看好中国医疗设备龙头业绩复苏、国产替代、全球化投资机会
医疗设备:24Q4国内招标拐点已经体现,25Q3联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜等业绩拐点开始显现;板块长期投资机会主要来自于国际化能力优秀的企业。
1)设备招标数据24Q4、25H1持续改善,但由于收入确认滞后及库存出清节奏原因,报表改善预计相对滞后;
2)新一期设备以旧换新项目有望持续推进,关注政策落地带来的需求持续改善;
3)部分设备公司上半年基数相对较高,下半年开始库存降低、招标改善趋势下有望迎来业绩拐点;
4)明年的招标景气度需根据政策来判断,部分公司有望高增长。
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!