创新药+CRO+脑机接口+医美...
发布者:乐晴
华森制药:收到核准签发的关于公司甘桔冰梅片、六味安神胶囊、西洛他唑片的《药品再注册批准通知书》。
济川药业:全资子公司合作开发的玛硒洛沙韦片收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。
*ST苏吴:公司股票可能被实施重大违法强制退市。
上海医药:下属公司的氨甲环酸注射液通过NMPA仿制药一致性评价。
万孚生物:人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒收到NMPA颁发的医疗器械注册证。
沃华医药:发布半年度报告,营业收入相比去年同期增加7.64%,净利润增加303.16%。
健康元:子公司丽珠集团的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。
昆药集团:子公司收到NMPA核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》。
百奥泰:收到NMPA核准签发的药品BAT4406F 注射液的《药物临床试验批准通知书》。
赛诺医疗:新型药物洗脱支架系统获得美国FDA附条件批准。
丽珠医药:重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。
白云山:分公司收到NMPA核准签发关于盐酸曲美他嗪缓释片(35mg)的《药品注册证书》。
健世科技-B:Ken-Valve成功完成首批商业化植入。
Neuralink于22日宣布,“本周末我们成功完成了P8和P9手术,这是我们首次在一天内完成两台手术。两位患者目前恢复良好,精神状态良好。”马斯克对此表示,Neuralink最终将改变数百万甚至数十亿人的生活。马斯克写道:“想象一下,您的亲人能够再次行走,或者患有痴呆症的父母能够再次认出他们的孩子。”
2025年中报业绩预告显示CRO、CDMO公司延续稳步恢复态势、拐点已现。其中药明康德2025H1经调整归母净利润约63.1亿元(+44%),康龙化成经调整归母净利润约7.3-7.7亿元(+6%-11% ),昭衍新药归母净利润约5032-7549万元(扭亏为赢),博腾股份归母净利润约0-3000万(扭亏为赢),泓博医药归母净利润约2300-2700万元(+44%-69%),呈持续恢复态势!
需求端持续向好、供给端逐步出清、板块估值有望稳步恢复。①国内降准降息叠加多个大型创新药BD有望带来国内投融资逐步恢复,带动国内需求边际改善;②海外降息周期下全球医药投融资螺旋恢复有望带动头部公司订单持续恢复;③供给端有望逐步出清:2025Q1 CRO、CDMO核心标的板块固定资产+6.3%、在建工程+3.2%。
悲观预期释放充分、安全边际较为坚实。板块过去三年经历地缘博弈、投融资波动等悲观预期持续调整,据WIND一致预期计算,截止2025年7月15日,预计2025年头部公司平均PE约27X左右,估值处历史低位。
产业链相关:①基本面稳步向上:药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、康龙化成、博腾股份、皓元医药、毕得医药、药石科技、睿智医药、金斯瑞生物科技、方达控股等;②国内边际改善:昭衍新药、美迪西、益诺思、阳光诺和、泰格医药、普蕊斯、诺思格、博济医药、百诚医药等;③GLP-1多肽CDMO/原料药:诺泰生物、圣诺生物、药明康德、凯莱英等;④AI制药:药明康德、成都先导、泓博医药、药石科技等。
2025年7月21日,华东医药宣布每日一次0.3%罗氟司特乳膏ZORYVE(PDE4,Arcutis/华东医药),在≥6岁中国斑块状银屑病受试者中,3期达成研究主要终点。
主要终点:第8周达到研究者总体评估(IGA)治疗成功比例,治疗组为38.8%,vs 赋形剂组为10.3%。IGA成功定义为评分为0或1分且较基线改善≥2分。
次要终点:第8周PASI较基线期降低≥75%(PASI-75)达标率,治疗组为43.6%,vs 赋形剂组为7.0%。
ZORYVE由Arcutis 开发,中美华东于2023年引进,拥有该产品在大中华区及东南亚的独家权益。
华东自免管线包括:(IL-1R-Fc融合蛋白acalyst(获批复发性心包炎和CAPS)、乌司奴单抗QX-001S(获批银屑病)、QX-005N(IL-4R,合作开发,三期)、罗氟司特乳膏(三期)、Wynzora®乳膏(三期)、HDM3010(芦可替尼凝胶,白癜风三期)、IMB-101(OX40/TNF-α,I/II期)、依那西普(恩利,TNF,商业化权益,已上市)、托法替布(尚杰,JAK,商业化权益,已上市)、他克莫司乳膏(已上市)、环孢素软胶囊(已上市)等。
此前,4月28日,爱美客国际完成对韩国 REGEN 95%交易对价款的支付;REGEN已获批上市的产品主要包括:AestheFill与PowerFill。AestheFill已获得了34个国家和地区的注册批准,PowerFill获得了24个国家和地区的注册批准。
AestheFill在全球拥有丰富的临床使用经验且市场销售反馈良好。AestheFill产品2014年首次在韩国获批上市,目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。
截至2025年7月,我国共有9款童颜针产品获批上市,形成“3进口+6国产”的格局:长春圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使、江苏吴中的艾塑菲、高德美的塑妍萃、普丽妍的普丽妍和四环医药的斯弗妍、回颜臻,以及乐普医疗、西宏生物、韩国PRPSC公司的童颜针。
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!