创新药+AI医疗+脑机接口更新...
发布者:乐晴
1)康方生物:AK112头对头击败K药,有望成为全球下一代IO基石产品,看好海外潜力!针对NSCLC,AK112在国内已经获批2个适应症(2L EGFRm和1L PD-L1+),IO经治NSCLC大适应症及也在临床开发中,未来将持续覆盖更多NSCLC人群。海外方面,NSCLC的3项III期临床顺利进行中,HARMONi 研究完美复现国内数据,意义重大!看好HARMONi-3及HARMONi-7研究取得成功确定性。
2)三生制药:SSGJ-707携手辉瑞,奠定未来海外开发和商业化放量基础。707目前正在推进单药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC、联合化疗治疗一线NSCLC,一线和后线转移性结直肠癌(mCRC)、以及包括子晚期妇科肿瘤等4项II期临床研究,同时国内单药NSCLC的III期临床已经开始入组,海外有望启动注册性临床,出海确定性强。
3)信达生物:50%空间!2027年国内销售收入200亿元目标,2030年实现5个管线进入全球III期研究。IBI363肿瘤免疫领域大单品,有望在IO耐药、冷肿瘤乃至PD-L1低表达人群中取得突破,已获得FDA两项FTD认证。已经启动头对头K药的1L 黑色素瘤的II期临床试验;计划IBI363用于治疗IO经治鳞状NSCLC的III期临床研究;计划启动联合贝伐珠单抗治疗3L MSS mCRC的III期临床。
4)百济神州:实体瘤突破有望再造一个百济!中国本土创新药出海龙头,全球商业化持续推进,在血液瘤领域已成为领导者,实体瘤管线陆续进入临床,有望开启第二成长曲线。公司今年将首次实现盈利,估值将从PS估值切换到PE估值。明年年底,实体瘤领域的CDK4、B7H4 ADC、PRMT5、FGFR2b有望进入注册性临床阶段。
5)石药集团:SYS6010(EGFR ADC)潜在“重磅炸弹”,石药总计拥有86%权益,AACR上披露EGFR突变型数据优异、野生型非鳞癌数据亮眼,安全性良好;国内2L+ EGFR突变型非小肺癌已进入临床3期,最快预计27年底上市;海外3L+ EGFR突变型非小肺癌以及野生型非鳞非小肺癌预计下半年启动临床;静待BTD进展与BD落地,有望显著提振市值。
6)科伦博泰:50%空间。SKB264临床进展顺利,国内海外同步加速推进中,全面覆盖肺癌5个( 1L PDL1高表达、1L鳞癌维持、辅助治疗没有达到pCR病人 、EGFR TKI耐药的2L和3L治疗)、乳腺癌3个(TNBC和2L/3L HR+HER2- BC)、子宫内膜癌、铂敏感复发卵巢癌、宫颈癌、胃癌等15个大临床。未来有望进一步开展海外注册临床,继续触发里程碑付款。
7)中国生物制药:公司近期收购礼新全部股权,获得其领先的ADC及抗体发现平台,并且礼新已经和默沙东、AZ等达成BD合作。公司处于后期的潜力管线包括:PDE3/4治疗COPD国内已经进入临床III期,全球进度第二,BD潜力大;CDK2/4/6有望成为HR+/HER2-乳腺癌的BIC疗法;公司HER2双抗ADC安全性可能优于8201。公司早期潜力管线包括:EGFR/c-met ADC、第四代EGFR TKI、BTK PROTAC。
8)再鼎医药:贝玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)用于FGFR2b阳性一线胃癌的III期研究FORTITUDE-101主要终点OS取得阳性结果,具备重新定义标准治疗的潜力。艾加莫德5个适应症在注册临床阶段,皮下剂型今年谈医保预充针明年上市。KarXT的精分适应症25年底-26年初获批,ADP 适应症25H2数据读出。DLL3 ADC针对2L SCLC预计25H2启动全球多中心注册临床,BD潜力大。
H创新药八仙过海:康方生物、三生制药、信达生物、百济神州、石药集团、科伦博泰、中国生物制药、再鼎医药;A创新药六小龙:一品红、千红制药、泽璟制药、热景生物、益方生物、康弘药业。
事件更新:7月17日,诺华公布2025H1经营业绩。
Leqvio销售高增,全年有望突破十亿美元。
2025H1长效PCSK9产品Leqvio(英克司兰)销售收入5.55亿美元(+66%),同时诺华提及25Q2中国自费市场持续拓展,此外随着ORION-13和ORION-16两项III期研究顺利完成,公司正在提交Leqvio用于治疗青少年降低胆固醇的上市申请,有望为其提供新的增长点。
国内映射悦康药业PCSK9中美双报,下半年国内数据有望读出,临床前数据显示在更低剂量下效果优于英克司兰。
1)7月15日,英伟达CEO黄仁勋宣布,美国政府批准H20芯片恢复对华销售,同时推出专为图形处理与AI设计的RTX Pro GPU。我们认为硬件端问题的解决有望帮助软件端的升级迭代,同时对AI agent的发展起到了重要推进作用。
2)支付宝推出医疗Agent:数据显示,我国超60%的互联网医疗用户对AI辅助健康管理功能有明确需求,在医疗健康行业加速数字化转型的浪潮中,支付宝再次以“科技+生态”的组合拳抢占先机。从AI健康管家升级到医保商保“一站式”结算,从收购好大夫在线到推出“商保码”创新支付模式,支付宝正以平台化、智能化的布局,依托其12亿月活用户基盘,正在构建“医+药+险+康养”的超级入口,为行业树立新标杆。
3)7月7日,广东省卫健委发布首批《“人工智能 医疗卫生” 应用场景案例》,涵盖医疗服务、医药研发、健康管理等 12 个领域共 44 个场景,进一步推动 AI 在医疗健康领域的落地应用。
- AI诊断检测:金域医学、安必平、华大基因
-AI医疗系统:润达医疗、讯飞医疗科技、卫宁健康
-AI制药:晶泰控股、泓博医药
-AI医疗服务:美年健康、固生堂
-平台型公司:阿里健康、京东健康等。
上海岩思类脑人工智能研究院近日与复旦大学附属华山医院合作,在脑机接口领域取得突破。
10例受试者的大脑植入电极后,经过短时间训练,通过解码其大脑神经电活动,与脑部电极相连的电脑就会实时显示出他们想说的中文语句。
2025年以来多地密集发布政策支持脑机接口产业发展,2025年3月脑机接口技术首次被国家医保局设立为独立收费项目。麦肯锡预测,全球脑机接口医疗应用市场规模有望在2030年达到400亿美元,2040年达到1450亿美元。其中,以中枢神经系统疾病治疗为主的市场规模2030年预计为150亿,2040年为850亿;以情绪评估与干预为主的医疗消费市场规模2030年预计为250亿,2040年为600亿。开源计算机陈宝健团队指出,看好政策和技术共振下脑机接口产业加速落地。
相关厂商中,狄耐克战略布局脑电波交互领域。公司脑电波领域的睡眠健康产品,初步完成智能睡眠仪、脑波睡眠监测仪、脑机睡眠调理仪等产品的试产工作。诚益通孙公司北京脑连科技2024年5月与大兴医药基地管委会合作成立了“脑机接口植入式生物实验室”,为技术研发提供高效平台。
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