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乐晴行业观察
2025/06/16 07:34
类型 talk 4阅读 1

医药创新药+脑机接口+生物制品...

发布者:乐晴

医药创新药+脑机接口+生物制品...

石药集团宣布与阿斯利康达成战略研究合作。阿斯利康将利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台,发现和开发新型口服小分子候选药物。石药集团将获得1.1亿美元的预付款,并有资格获得最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款及最高36亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。

本次合作打破传统跨国药企与本土药企的协作边界,构建“技术平台+全球资源”协同模型。天风证券杨松认为,石药与阿斯利康的合作,是AI制药领域标志性事件,从行业生态、技术价值到产业趋势,带来多重深远影响。该合作证明中国药企在AI药物发现环节的硬实力,更是AI制药从“概念炒作”到“价值实证”的关键一步,各CXO公司AI制药技术的进步和相关新平台的发布等或值得期待。

新诺威作为石药集团A股创新药平台,在并购巨石生物后囊获具备全球竞争力的ADC和mRNA平台,后续完成并购石药百克后,相关GLP-1资产也有望在代谢领域收获颇丰,有望产出多款“重磅炸弹”药物。泓博医药布局的AI制药不断赋能客户新药研发,截至2024年底,公司自主布局的CADD/AIDD技术平台已服务客户40家,新药项目80个,其中6个进入临床1期,1个进入临床2期。

继AACR和ASCO之后,2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(年会)将于2025年6月20-23日在美国芝加哥举行。

美国糖尿病年会(ADA年会)是世界上最大、最负盛名的糖尿病学术会议之一,预计众多内分泌代谢药物相关企业将在会议上释放临床和研发的重要信息,建议关注内分泌代谢领域相关机会。

同时国内暑期即将来临,建议关注医疗服务和消费、医美领域边际变化,寻找机会。

2025年开年以来,中国新药获批上市的数量与质量都继续提升,经历数年低迷的创新药板块已经处于价值洼地。同时,随着中国科技实力的全球认知提升,中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。关注龙头、出海与创新进展的恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、翰森制药、迪哲医药、石药创新等,以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。

默沙东Enlicitide治疗高胆固醇血症的两项III期研究达到主要终点,这是全球首个III期研究成功的口服PCSK9抑制剂。PCSK9抑制剂为指南1A级推荐,目前上市产品均需注射给药,口服剂型有望进一步改善依从性,建议持续关注领域内研发进展。

新产业发光千速旗舰机 MAGLUMI X10获证上市,检测速度高达 1000 测试/小时,占地仅 2.4 平米,兼具高效与空间优势。先健科技投资剑虎医疗布局电生理业务,院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺。

方盛制药自主研发的1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市。近年来,政策不断出台,支持中药创新药发展,中药新药研发呈加速趋势,IND数量明显增长。未来几年有望看到更多新药NDA涌现,同时建议关注近期新品上市进展。

我国在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。预计随技术快速发展,叠加政策支持,有望推动行业及相关产业快速发展,其中产品研发领先、资金实力较强、品牌认知度较高的细分领域龙头有望受益。

华东医药、三生制药、映恩生物、科伦博泰、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物、康方生物等。

人福医药、益丰药房、恩华药业、长春高新、安图生物、新产业、 太极集团、迈瑞医疗等。

事件一:根据相关媒体报道,6月16日(周一)国家医保局将召开相关行业座谈会,就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见。

点评:医保目录调整是国内创新药产业政策的核心,本次座谈会召开标志着每年一度的目录调整进入实质性落地阶段。商业健康保险创新药品目录(丙类目录/商保目录)也在本次方案中,后续重点关注商保目录的遴选原则,价格协商,进院准入,医院使用等支持政策。

事件二:6月13日,国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措。

会议指出,要加强药品和耗材集采政策评估,完善公立医院补偿机制,支持医药企业提高创新能力,要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管。

简评:本次会议召开标志着前期流传的集采优化方案已进入落地阶段,预计近期新一轮采用优化后新规则的集采将推出,整体而言,优化后的集采规则在价格降幅上将更可控,在分量上将更有利于存量规模较大的企业,对于仿制药相关企业的收入和利润带来边际上的积极影响。

福瑞股份:创新药大单品复方鳖甲软肝片被《Phytomedicine》国际期刊验证对肝内胆管癌有效,减肥药核心“卖水人”FibroScan放量渐行渐近。

事件:6月13日下午,福瑞股份官网信息披露,首都医科大学中医药学院宋鑫华/王伽伯团队在国际知名期刊《Phytomedicine》发表的一项研究,首次系统揭示了复方鳖甲软肝片抗肝内胆管癌的双重作用机制

复方鳖甲软肝片由福瑞股份原研,#在肝纤维化治疗领域重要的创新药,2024年单品销售2.8亿元,同比+44%,占收入比接近20%。肝内胆管癌占原发性肝癌比例15%,中国每年新发病人数40万,目前靶向药治疗费用在30-40万元/年,是一个超150亿元的大适应症。复方鳖甲软肝片如能作为现有治疗手段的有效补充,有望迎数倍增长空间

减肥药的核心“卖水人”。公司FibroScan设备是全球唯一被纳入WHO、EAS的无创检测工具,#肥胖患者在开具司美格鲁肽等减肥药处方前需通过FibroScan评估肝脏风险。司美格鲁肽在NASH二期临床中,已全部使用FibroScan验证患者肝脏脂肪含量变化。

随着诺和诺德和礼来等GLP-1类减肥药适应症评审进度超预期,FibroScan在减肥赛道放量渐行渐近

海外AI精准医疗布局全球领先,通过法国子公司Median Technologies 和 Echosens,构建AI医疗影像分析+精准治疗的全链条AI医疗生态系统。

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