医药创新药 1、千红制药QH...

事件： 千红制药将于2025年6月14日在欧洲血液病学会年会（EHA）上展示QHRD107Ⅱa期临床数据，维奈克拉-阿扎胞苷（VEN-AZA）复发/难治组OS显著延长，耐受性良好，整体数据优秀。

急性髓系白血病耐药、复发常见，存在未被满足的临床需求。自2020 年 III 期 Viale-A 试验发表以来，维奈克拉和阿扎胞苷成为急性髓性白血病 （AML） 且不适合强化化疗患者的金标准一线治疗。但随访结果和真实世界研究表明，绝大多数患者面临复发和耐药风险。

发表在《 Haematologica》期刊的一项真实世界研究表明，62.7%的患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗后产生耐药复发，27.3%的患者难治。这些患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗无效后的OS仅为2.3个月。后续符合条件的患者接受靶向治疗和FLT3抑制剂干预后效果依然不佳，总体而言，R/R AML仍存在未被满足的临床需求。

QHRD107在2025EHA公布Ⅱa期数据，OS大幅提升。QHRD107为CDK9抑制剂，联用维奈克拉+阿扎胞苷治疗R/R AML。本次公布的数据为51例患者数据，33例患者（64.7%） 既往接受过 VEN-AZA 治疗，22例（43.1%）在VEN-AZA 后复发，而11例患者（21.6%）为难治性。46例可评估疗效的患者中，ORR为60.9%，cCR为41.3%。

盈利预测与投资评级：主业25年贡献4亿利润，70亿市值；创新药管线106（40亿峰值，3XPS，70%研发风险系数）贡献85亿市值、107（20亿峰值，3XPS，70%研发风险系数）贡献42亿市值，总市值目标200亿。

风险提示：研发进展不及预期；原料药需求不及预期；集采风险

1）2024年7月，公司突破晶型壁垒的三水诺欣妥仿制药上市，随着API产能瓶颈解决，25H2开始逐季规模化放量。

2）公司首个降压复方厄贝沙坦苯磺酸氨氯地平片已于25年3月申报，26年底有望上市。此外，更多的降压复方矩阵、缓控释等新药逐步批量申报。

创新试水成效初显、贡献额外市值弹性。

2024年2月，上海亲合力向公司授权QHL-1618，公司拥有其大中华权益和海外销售分成。ALK-N001/QHL-1618分子由马来酰亚胺基团（MI）、PEG修饰的短肽氨基酸基团，与DXD共价偶联。临床前研究结果显示ALK-N001安全窗约为 10.6-15.3 倍，药效和安全性良好，潜在空间大。

催化梳理：关注发补进度+出海BD前景

1）羟A大单品用于急性缺血脑卒，我们判断有望于近期发补并递交材料，预计26年获批，预测销售峰值20-30e；

2）PCSK9siRNA长效注射剂，同类药物中唯一在美国获批IND，已经完成国内I期入组，今年有望读出国内I期数据；体外药效研究显示该药对靶基因PCSK9的显著抑制作用，降低血浆中的LDL-C和TC水平，有望通过半年给药便有效控制血脂；公司拥有该化合物国家专利，并完成了PCT国际专利申请；

3）CT102（IGF-1RASO）我国首个ASO抗肝癌药，用于原发性肝癌，处于临床IIa期；

4）RSVmRNA疫苗已于25年1月拿到FDA临床批件，且递交受理我国IND；

5）AGTsiRNA治疗高血压，解决传统降压药物耐药问题，对标罗氏Zilebesiran，即将进入临床阶段；

6）复方银杏片（1.1类新药血管性老年痴呆）和紫花温肺止咳颗粒（1.1类新药缓解咳嗽）24年申报NDA，有望近期发补，推进上市进度。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！