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乐晴行业观察
2025/06/04 08:53
类型 talk 6阅读 1

医药:创新药+原料药+制剂更新...

发布者:乐晴

医药指数2025年至今行业排名居前,创新药频出催化验证产业逻辑,带动医药投资热情。 医药制造(包括CDMO、原料药、部分耗材等),2020年以来整体进入密集资本开支期(如图),随着资本开支逐步结束,公司将陆续迎来产能利用率提升的阶段,带动利润率提升。 用什么填产能?综合产品竞争格局、客户关系等进行分析~

从节奏端,公司次第花开:

-原料药+制剂:天宇股份(Q1超预期)、司太立(更新深度已发)近期表现亮眼;后续关注:华海药业、同和药业、奥翔药业、美诺华等。 -创新药增量:华海药业(PD-L1/VEGF双抗+自免有望BD出海)、千红制药、联邦制药等。 -CDMO端:药明康德、药明合联、凯莱英、九洲药业、维亚生物、博腾股份等。

-需求端:疫情扰动充分过去;新药物、新疗法驱动新需求(GLP-1、mRNA、ADC等);产业升级带来新增量(抢仿、一体化)

-供给端:龙头企业完成密集资本开支(2019-2024),拥有足够产能占领市场份额;行业充分竞争基本完成,价格底部,小企业逐步出清

-报表端:资本开支、转固折旧、存货减值等阵痛期影响都已在22-24年充分显现,报表端出清充分。

-股价端:当前基本处于历史股价底部区间,部分标的正在逐步走出向上趋势。

CDMO、原料药、低耗等。由于不同细分行业、不同产品的格局差异,存量出清、增量放量节奏不同,各家企业有望逐步走出拐点趋势。

CDMO:药明康德、药明合联、凯莱英、博腾股份等。

原料药:天宇股份、司太立、美诺华、同和药业、普洛药业等。

低耗:拱东医疗、美好医疗等。

事件:2025年原料药一季度业绩披露进入尾声,整体原料药板块业绩已经初步显示出边际企稳回升的趋势。从增量的共性角度看,主要有以下三个特点:

原料药品种价格边际企稳:经历了2024年价格持续下降的一年,2025Q1部分原料药品种价格边际企稳,表现为品种价格同比仍有下降,但环比已经出现企稳,甚至部分品种价格环比已经开始提升(wind数据)。 此外,已经有上市公司表示2024年出现较大降幅的品种在2025年保持稳定或涨价。2024年整体原料药板块的主题是以价换量,2025年有望进入价稳量增的阶段,即因此在2025年全年原料药品种价格保持平稳,出货量持续提升的假设下,原料药整体板块有望迎来恢复性回暖。

制剂一体化进程快速推进:天宇股份等部分企业一季度业绩增长,增长的一部分来源是制剂品种放量,放量的主要路径是制剂品种矩阵扩张、国采续约。

考虑到不同企业制剂一体化进展并不完全相同,对于制剂板块年收入在一定体量以下(如5亿元以下),处于制剂一体化初期阶段的企业来说:我们认为,在2-3年内的时间维度上,制剂业务的高速放量对公司利润端的贡献或较明显。

新业务转型陆续进入收获期:经历内卷竞争等因素,传统原料药业务毛利率持续萎缩,除了持续的技改、降本增效、制剂一体化以外,新业务的拓展是原料药企业转型的必经之路。创新业务的拓展需要企业提前布局,难度更高、时间周期更长。2025年初,原料药企业陆续进入收获期,例如华海药业的创新药、仙琚制药的软雾技术平台、奥锐特的小核酸技术平台等。

产业链相关:

(1)原料药价格边际企稳:天宇股份、九洲药业 (2)制剂一体化进程快速推进:天宇股份、美诺华 (3)创新业务转型陆续进入收获期:华海药业、奥锐特

阳光诺和:CRO转型创新药,布局创新药转型多年,部分研发管线进入兑现期,其中STC007最值得关注:STC007是自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂,与KOR受体结合后,能有效阻断和抑制痛感信号的传递,从而产生镇痛的作用。上市公司拟收购大股东控制的朗研生命,有望:1)减少同业竞争和关联交易;2)为阳光诺和创新药产能提供落地条件,朗研生命已经累计投入固定资产10多亿;3)阳光诺和原有CRO业务受订单波动影响较大,朗研生命可提供持续性收入与现金流,缓解业绩不确定性。

贝达药业:近期进展&后续催化。拓圈发力乳腺,泰贝西利,25M5递交NDA,即将获批,HR+mBC PFS HR既往最低数值(2024ESMO);License in曲帕双妥,商业化效能、人均单产、规模效应、贝达肿瘤品牌加成。合作方EYEpoint近5个交易日收涨30%,于5月27日DURAVYU™首个注册3期LUGANO试验入组完成,主要终点(BCVA change)观察期为1年,预计2026年将迎来read out重要催化。贝达药业拥有国内权益和海外权益分成(DURAVYU为伏罗尼布药械组合,其中伏罗尼布为贝达in-house原研)。

康辰药业:KC1036尤文肉瘤Ⅱ期临床研究完成首例入组。近期,公司发布公告,公司自主研发的KC1036 顺利完成“评价 KC1036 治疗12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究(KC1036-PED-01)”首例受试者入组服药。KC1036 是公司自主研发的1 类创新药,随着该产品临床进展不断推进,看好公司的长期发展,维持买入评级。

九芝堂干细胞:脑卒中适应症为何有望成为现象级单品?脑卒中赛道历来诞生大单品。我国每年新发脑卒中250w人,存量患者1~2kw人,诞生阿替普酶、依达拉奉、恩必普、安宫牛黄丸等大单品。干细胞疗法有望填补治疗空白。Stemedica海外I/II期及美科Ib临床数据显示,公司干细胞对改善恢复期脑卒中患者的运动功能、依赖照顾程度均有明显改善。

核心结论:截至2025年5月31日,5月医药行业全球融资额达318亿元(不包含IPO和并购融资,下同),同比-42%,环比+2%;25Q1融资额达到1319亿元,同比-38%,环比-2% ; 2024全年融资额达到6523亿元,同比+27%;

国内市场2025年5月单月融资额达47亿元,同比-1%,环比-23%;国内市场25Q1融资额达到194亿元,同比-14%,环比-7% ; 2024全年融资额达到828亿元,同比-17%;

海外市场2025年5月单月融资额达271亿元,同比-46%,环比+8%;海外市场25Q1融资额达到1126亿元,同比-41%,环比-1% ;2024年全年融资额达到5695亿元,同比+38%;

投融资与BD首付款金额合计口径,2025年5月全球融资额达561亿元,同比-23.8%,环比64.6%;国内市场融资额达152亿元,同比133.6%,环比140.7%;海外市场融资额达409亿元,同比-39.1%,环比47.3%。

注:以上融资额仅统计截至5.31日披露数据。

1. 舒泰神:注射用STSP-0601附条件上市申请获G家药监局受理。 2.乐普医疗:“童颜针”获得NMPA注册批准。

风险提示:药企研发投入下滑,货币政策转向,市场情绪波动。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!