创新药更新 事件:5月20日...
发布者:乐晴
事件:5月20日,三生制药发布公告,将PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)的海外权益授权给辉瑞,辉瑞还将获得中国市场商业化选择权。公司将获得12.5亿美元首付款,最多48.0亿里程碑付款,并收取双位数特许权使用费。辉瑞可能认购公司1亿美元的新股份(需满足三生国健股东批准、相关协议生效以及反垄断调查通过等条件)。辉瑞拥有707在中国市场商业化选择权。707资产权分配:三生国健30%,沈阳三生70%。
SSGJ-707已获得中国突破性疗法认定资格及美国FDA临床试验批准。近日,公司启动首个三期临床:对比K药治疗在PD-L1 阳性(TPS≥1%)的1L局部晚期NSCLC患者(CTR20251867)。707二期数据显示,单药10mg/kg治疗1L PD-L1阳性的NSCLC,ORR为70.8%,DCR达100%。安全性方面,Gr3+ TRAE为23.5%。
这次交易首付款也刷新了国内分子License-out记录,我们认为首付款和里程碑付款将极大补充三生制药/三生国健现金流,SSGJ-707的海外临床进展有望加速,临床价值将进一步释放。辉瑞也拥有多款ADC分子,双方有望共同探索IO+ADC疗法在NSCLC等适应症潜力。
点评:SSGJ-707的交易超预期,金额超预期(原预期对标礼新,总包32.88亿美金)、时间超预期(原预期2025年年内落地)。BD超预期主要得益于优异的早期临床数据,2025年JPM大会上首次亮相707针对肺癌和CRC数据:针对PD-L1≥1%且基因驱动阴性NSCLC人群707 1L单药治疗(83例)ORR为70.8%,DCR为100%。传统业务保持稳健增长,创新和消费驱动新一轮成长,根据BD总包,在考虑风险调整的情况下,估值720亿rmb。由此引发国内创新药热潮,核心企业:恒瑞、一品红、华东医药、科伦药业、长春高新等。
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