医药更新 1、ADHD药物专...

西安杨森回应称，为加速供应，预计今年第二季度前，专注达的包装工序将从海外转移至西安工厂。

专注达（通用名：盐酸哌甲酯缓释片）是用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的一线药物，通过调节神经递质改善患者的注意力、冲动控制及多动症状。

由美国强生公司研制，由西安杨森进口分装，属于国家管控的第一类精神药品。

2000 年获美国 FDA 批准上市，2005 年国内获批上市用于治疗儿童 ADHD，21M4 获批新 增成人和青少年适应症。

：专注达核心成分哌甲酯的原料药生产受国际环保政策收紧影响，产能下降30%以上。 全球主要原料药供应商因合规问题被美国FDA警告，导致出口量锐减。

：北京、上海、武汉、济南等多地三甲医院精神科药房均出现专注达库存告急，部分医院仅允许患者按最小剂量开药（如7天用量），部分暂停新患者处方。

据摩熵医药数据显示，2024年18mg、27mg和36mg规格专注达销售金额分别为3.86亿元、918万元及5933.40万元。

华源证券刘闯认为，我国儿童和青少年ADHD患病率约为6.26%，对应患者约2300万人，预计随着临床就诊率及治疗率的提升，潜在市场空间广阔。

盐酸哌甲酯缓释片是最复杂工艺的三层芯渗透泵制剂，具有较高的研发壁垒，目前国内竞争格局良好。

国产仿制药审批周期长达3-5年，目前仅立方制药的缓释片获批，但产能释放尚需时间。立方制药表示，公司旗下国产盐酸哌甲酯缓释片已于近期获批上市，是ADHD一线治疗药物。华特达因聚焦儿药主业，旗下产品盐酸托莫西汀可用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。

该成分是礼来减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的活性成分。

早前，礼来公司口服减肥药3期试验取得积极成果，GLP-1已成为减肥药物临床研究的核心靶点，预计到2030年市场空间将超过540亿美元。

国内小分子口服药+供应链：歌礼制药（礼来），硕迪生物（礼来），凯莱英（供应链），药明康德（供应链）翰森制药（出海），恒瑞医药（三期数据待出），华东医药；以及科兴制药、昊帆生物等等。

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