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乐晴行业观察
2025/04/22 06:12
类型 talk 8阅读 1

中成药更新:允许进口牛黄试点 ...

发布者:乐晴

4月21日,国家药监局、海关总署发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告,对于来自不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,允许其试点用于中成药生产。试点时限设定为2年,到期后根据试点工作情况,逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。

1)试点区域:北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省(自治区、直辖市)。

2)申请人:应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可持有人。进口的牛黄除进口申请人自用于相关中成药的生产外,同一集团公司试点区域内的控股企业也可使用已进口的牛黄。

国内牛黄出产量紧缺,截止至2025年4月,天然牛黄市场价仍维持高位160w/kg,本次进口牛黄试点有望改善国内供需格局,且本次试点申请人限定处方含牛黄中成药品种的上市许可持有人,同时对药材来源、进口检疫、通关、进口检验以及首次进口药材审批等方面要求较高,头部企业有望率先受益,但进口供给量及价格仍需跟踪关注。同仁堂、片仔癀、广誉远、九芝堂。

我国天然牛黄资源紧缺,相关企业原材料成本压力影响毛利率。我国天然牛黄近两年价格上涨明显,根据中药材天地网,截至2025年4月,天然牛黄价格为170万元/千克,居高不下,致使相关企业原料成本压力显著增加。据同仁堂年报,24年其心脑血管类产品毛利率同比下降8.31pct。片仔癀24年中报显示,其肝病用药、心脑血管用药毛利率亦明显下滑。进口牛黄有望缓解相关企业成本压力,毛利率端有望迎来改善。