医药创新药更新 1、礼来涨超...

礼来小分子口服药Orforglipron读出首个三期ACHIEVE-1数据， 40周给药时长，血糖指标A1C分别降低1.3 %（3mg），1.6%（12mg），1.5%（36mg）

体重降低4.7%（3mg），6.1%（12mg），7.9%（36mg）

23年新英格兰发表Orforglipron二期数据，36周给药口服用药后，

12mg 减9.8kg（9.4%），24mg 减13.6kg（12.5%），36mg减14.2kg（13.5%），45mg减15.4kg（14.7%）。

本次给药剂量做了一定的下调，保留了3mg组，可能是出于安全性角度考虑。本次盘前大涨更多是没有肝脏毒性，成药性大增，竞争对手退出后，凭借接近8%的减重幅度和便利性仍有较大市场，短期内是唯一的小分子口服减肥药。

国内小分子口服药+供应链：歌礼制药（礼来），硕迪生物（礼来），凯莱英（供应链），药明康德（供应链）翰森制药（出海），恒瑞医药（三期数据待出），华东医药；以及科兴制药、昊帆生物等等。

近日，立方制药的盐酸哌甲酯缓释片获批，在此之前，该产品在国内仅有一家进口药品批准文号。

盐酸哌甲酯缓释片主要用于治疗：注意缺陷多动障碍（ADHD）。

目前国内成人、儿童的ADHD患病率分别约为3%、6.2%，长效哌甲酯缓释制剂凭借良好疗效及耐受性，属于一线治疗药物。

全球格局集中度较高，主要包括三大厂商：强生（美）、诺华（瑞士）、梯瓦（以色列）。

盐酸哌甲酯缓释片在国内长期依赖进口，由西安杨森制药负责进口药品分包装（强生）。

根据NMPA官网最新数据，国内目前仅有三家企业具备盐酸哌甲酯制剂生产资质：第壹制药、立方制药（缓释片）、华润双鹤（速释片）。

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