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乐晴行业观察
2025/09/16 08:38
类型 talk 8阅读 1

医疗器械+脑机接口+CXO更新...

发布者:乐晴

其中提到,重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等;推进上海高端医疗器械产业高质量发展,培育壮大高能级企业。

具体而言:

重点发展产品:包括加快发展正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血管造影设备、腔镜手术机器人、康复机器人、外骨骼机器人等多类产品。具体而言,若干意见明确发展:(一)高端医学影像产品;(二)高端植入介入产品;(三)高端手术系统;(四)高端体外诊断产品;(五)高端放射治疗产品;(六)高端康复治疗产品;(七)高端人工智能医疗器械;(八)未来新型创新器械。

重点任务:若干意见明确优化穿行器械审评审批流程,持续更新商保“新优药械”目录,创新医疗服务项目在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制,大力培育家用医疗器械品牌,积极开拓院外市场等多项重点任务。具体而言,包括:(一)提升创新策源能级;(二)强化临床赋能产业;(三)优化审评审批服务;(四)加速创新产品应用推广;(五)培育壮大高能级企业;(六)构建一流产业创新生态;(七)推动产业国际化发展。

点评:我们认为若干政策一方面进一步明确商业健康险对创新医疗器械的支持,加快创新医疗器械审批,未来创新医疗器械企业的创新产品商业化落地有望更加顺畅;另一方面,若干政策明确高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制。

医疗器械板块支付端改善方向明确,创新器械商业化路径更加顺畅,医疗器械板块有望充分受益。当前政策落地进展完全验证了我们在2024.12.16发布的商保行业专题报告《商业健康险大势所趋,医疗健康产业估值体系有望重塑》的观点判断。

我们建议持续关注商保发展带来的以下三条投资主线:1)创新药械——商保目录后续推出有望覆盖创新药械,相关企业有望充分受益于被纳入商保会带来的增量支付额以及估值体系提升;2)商保综合服务提供商——赋能保司商保产品设计能力&医药产品二次议价能力;3)差异化医疗终端-差异化医院终端、药店有望迎来新支付方,打开未来业绩成长空间,估值中枢有望上移。

主要逻辑:

1)医疗器械政策支持,器械集采反内卷和创新器械支持政策有望持续推动行业良性发展。

2) 器械大票基本面拐点将至,迈瑞Q3公告预计Q3有业绩拐点,联影医疗装机持续加速放量,开立医疗股权激励发布彰显公司信心。

3)设备招采数据快速增长。据众成数科统计,2025年上半年,我国医疗器械招投标整体市场规模超800亿元,同比增长62.75%

近期部分重要进展:

1)Neuralink宣布全球已有12人接受其脑机芯片植入,近期在加拿大完成首次海外手术,英国GB-PRIME临床研究已于7月底获监管批准;

2)Science公司宣布启动患者注册项目,将其BCI技术及配套的PRIMA视力恢复视网膜植入物推广至更多患者;

3)上海市为脑机接口设立医疗服务价格项目,鼓励医院自主确定价格标准;

4)爱朋医疗子公司朋睿脑科学的便携式脑电图机和便携式脑电采集器(ADHD脑机产品核心组件)获批;

5)《Advanced Science》发表了由脑虎科技等联合完成的重大研究成果,是国内团队首次利用MEMS高通量、高分辨率柔性脑机接口开展的长期植入临床试验研究。

考虑到脑机接口目前处于商业化起步阶段,当前市场主要以主题投资风格为主,我们在报告中进行了详细标的梳理。侵入式的临床进展较快的如爱朋医疗、高德红外、岩山科技等,非侵入式的建议关注商业化进展靠前的如翔宇医疗、创新医疗、爱朋医疗、诚益通等。

25Q2财报季,海外需求为主的公司持续良好经营态势,在市场担心外部政策扰动的背景下展现出较强业绩韧性,国内需求为主的公司订单端释放积极信号,等待业绩拐点兑现。我们坚定看好当前CXO布局机会,海内外需求共振,CXO公司有望迎来业绩和估值双击。

内需端:受益于国内创新药出海交易频发、二级市场热度攀升估值中枢上修、A/H股IPO回暖催化投融资改善,国内新药研发需求景气度已进入修复通道,2Q25已在订单端有所兑现,订单金额及数量均恢复增长,且趋势延续。我们认为未来供需关系变化有望带来订单价格触底回升,且伴随订单执行报表端将迎来拐点。在国内药品研发门槛提高,以及研发需求结构性升级的背景下,我们看好具备稀缺性赋能价值的头部公司。

产业链相关:昭衍新药、美迪西、泰格医药、普蕊斯、诺思格、益诺思等

外需端:中短期看,后端CDMO订单稳健增长,商业化管线具备放量潜力,前端CRO将受益于美元降息,高景气细分多肽、ADC等热度持续,相关公司资本开支加速,业绩确定性强。长期看,中国公司成本与效率优势仍在,对海外客户有较强吸引力和不可替代性,外部政策扰动不改全球差异化竞争优势。我们看好订单趋势向好,拥有商业化兑现潜力的公司。

产业链相关:药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、博腾股份、皓元医药、九洲药业等。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!