医药创新药更新 1、医保局集...

医保局关于优化医药集采工作研讨会，开始调整集采政策转向，并流传出《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》。

核心内容：①调整报量范围，针对特殊科室、国际部、特需用量可不统计在内；②针对国家集采范围，地方可选择参照，给地方医保一定差异化腾挪空间；③给原研药/参比药一定空间；④给同通用名不同厂牌挂网价合理差价。⑤对于集采不纳入新药、不纳入高风险品种（治疗窗口相关）、防范超低价恶性竞争等方面首次提出了规定。

我们认为自春节前上海集采仿制药质量新闻报道，到医保局优化集采政策研讨会，已打破过去唯低价中标策略，行业政策边际已经转向。

中国工程师红利及临床资源助力国内创新药产业质量好、速度快、更优惠的竞争优势突出，25Q1与国际MNC的BD交易不断，看好海内外需求同步改善，带动创新药及上游CXO的产业趋势。

创新药公司展现出超额。我们认为第十批集采后，相关部门对于集采的规则在进行动态调整，集采或将持续更缓和。

内需外需同步改善：2024-2025多个文件出台支持创新药产业发展；上市公司BD交易不断，MNC扫货中国资产，背后是中国创新药质量好且价格相对更优惠的竞争力优势。我们看好政策支持下国内创新药进入批量盈利，及创新药BD出海逻辑。

1）集采缓和带来的仿制药业务更稳健，看好头部仿转创企业：恒瑞医药、华东医药、科伦药业、海思科、信立泰、奥赛康；2）创新药国内持续放量的公司：特宝生物、艾力斯、百济神州、信达生物、再鼎医药、荣昌生物；3）拥有全球竞争力的出海潜力企业：康方生物、百利天恒、科伦博泰、泽璟制药、益方生物、一品红、新诺威。

国家医保局召开优化医药集采工作研发会，会后相关优化细则流出，主要内容包括：优化集采品种和投标企业准入标准、优化报量/竞价等采购规则、优化分量规则、优化落地实施措施、强化质量评估和监管、提高信息透明度6个方面，我们根据征求意见稿筛选出部分关键调整内容：

优化集采品种和投标企业准入标准。细则表示集采范围聚焦竞争成分的“老药”，新药不集采、竞争不充分的品种不集采、市场规模小的产品不集采，高风险品种审慎纳入集采（如窄治疗窗药物）。

优化报量、竞价等采购规则。第十批国采由于引入“最低价1.8倍熔断机制”导致部分产品出现极端价格体系，此次细则表示“不再以最低价的1.8倍熔断，而按次低价1.8倍熔断，防范个别超低价故意熔断其他报价合理的药品“。

优化落地实施措施。细则明确集采协议量为医疗机构报量的一定比例，剩余用量可按需采购原研药等非中选产品。

提高信息透明度。联采办定期将过评企业数量超过12家的产品作为“强竞争品种”，预警企业科学立项，避免过度内卷，在集采投标前，对过评企业超过20家的品种，发布“超强竞争”提醒，提示企业慎重决策，理性报价。

我们认为这份征求意见稿是医保局“唯低价”集采政策转变的重要拐点，无底线低价时代过去，重质量时代来临。

春节以后，医药行情的主线脉络丛AI映射下的AI医疗转换至具备产业发展逻辑支撑的中国真创新的重估。中国A/H创新药的上涨，我们的理解并不是现在的边际变化，更多是过去两三年的变化、即以BD交易金额为代理变量的中国创新能力和技术竞争力的定量刻画。

2024年市场不愿意对这个慢变的产业趋势给估值，而今年随着非常多的利空因素已经被充分定价、产业政策对真创新更明确的支持以及中国真创新的不断验证，生物医药行业中的真创新资产 588250 迎来价值重估。如果只是看近期的变化：

1、近期不断有年报披露和业绩说明会。经营势能强的公司获得投资者的认可，如早前的#百济神州、#药明康德，以及这周的#药明生物/合联、#科伦博泰、#三生制药、#信达生物。

2、近期不断有新的重要BD落地。比较重要的是这周的 联邦制药 （其三靶点减肥药授权给双寡头之一诺和诺德，作为司美格鲁肽的迭代产品）、 和铂医药 （阿斯利康溢价37%参股、第三次与和铂合作）以及 恒瑞医药 （Lp(a)小分子降脂药授权给默沙东）。

3、近期不断有支持真创新的产业政策预期。昨天国家医保局会同11个省市医保局召开的优化集采工作的研讨会，今天市场流传进一步优化药品集采政策的征求意见稿，直接回应前段时间舆论普遍关注的集采药品唯低价中标引起的关于药品质量和供应保障的担忧。春节以前是国家医保局多个场合明确表态要用医保数据直接赋能商业健康险，春节以后则是有《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施》、《关于完善药品价格形成机制的意见》两个征求意见稿，对丙类目录的实施、支付等有更多的细节。

4、接下来会不断有新的数据读出。市场关注度最高的应该是 康方生物 AK112头对头pk全球药王Keytruda（默沙东、PD-1单抗、24年全球销售295亿美元）的国内OS数据、预计4月底/5月初，海外数据预计最早7月初，见证历史性的时刻（即国产创新药接替全球药王的宏大叙事）。另外，前期有点不够重视的是ASCO会议的催化（6月份、肿瘤领域最重要的会议，4月底开始看到摘要），24年ASCO会议对创新药并没有形成催化，然而今年的变化在于重要公司的核心产品会在这次会议上有关键数据读出#科伦博泰、#信达生物、#再鼎医药、#泽璟制药、#百利天恒、#三生制药、#百济神州 等。

5、结论，“真支持创新、支持真创新”，看好国内生物医药行业创新发展的长期产业趋势，买入A股创新含量最高的真创新医药指数。

1）我们预计，国内医药行业能够做到长期、十年维度稳健的快于GDP增速的增长，意味着医药板块的市值占比具备持续提高的基础。而医保基金长期控费的基调不会改变，结构性机会在于腾笼换鸟、政策明确支持的真创新方向。

2）参照日本经验，日本在老龄化负担压力下对国内医药行业发展长期保持严格管控的政策导向，而依靠创新和出海的成功，日本医药一级行业指数仍能跑出明确的超额收益。

3）产业发展趋势，一方面，越来越多的国内创新药公司做出FIC、BIC，另一方面，从BD来看越来越多的国内创新药资产获得认可、成功出海。

4）科创生物医药ETF 588250 和A股其他医药、特别是创新药ETF的明显差异是，CXO板块、疫苗及其他生物制品的权重明显低于其他指数。

*本文仅作为行业分析参考，不构成投资建议！