医药创新药更新 1、政策多维...

证监会发行监管司表示用好用足现有制度，更大力度支持优质未盈利科技企业上市，积极稳妥实施科创板第五套上市标准，推动新的典型案例落地。

科创板第五套标准要求企业预计市值不低于40亿元，医药企业需至少有一项核心产品进入二期临床试验。

港股市场融资功能恢复。25年前五个月，港股IPO募资额达653亿港元，同比增长691%。恒瑞医药通过港股融资99亿，多家企业完成配售，港股市场融资功能恢复。

5月，三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益授权辉瑞，交易总额64.5亿美元（含12.5亿美元首付款），创国产双抗BD纪录。

3月，阿斯利康宣布25亿美元投资计划，计划在北京建立第六个全球战略研发中心，以及近期收购珐博进中国的计划。

地方政府积极扶持创新药产业发展，多地给予现金补贴。4月，深圳出台对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药，面向Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研发环节，分别给予最高1000、2000、3000万元资金奖励。2月，成都发布政策措施支持创新药、改良型新药研发，针对1类创新药最高给予700万元奖励。

临床CRO产能逐渐出清，竞争格局优化，新签订单逐步恢复。泰格医药25Q1净新增合同金额+20%；诺思格25Q1扣非归母+23%；普蕊斯24年下半年新签订单金额环比上半年提升 33%，25Q1询单量、新签订单同比较快增长；阳光诺和股权激励以24年营业收入为基数，考核目标25年营业收入增长率不低于 10%；博济医药24年新增订单同比增长约30%。

我们看好创新药带动下临床CRO产业链景气度恢复，产业链相关泰格医药、阳光诺和、诺思格、普蕊斯。

三生与辉瑞的60亿美元巨大交易落地，有望继续催化创新药行情。

5月20日，三生制药公告与辉瑞签署协议授予其自主研发的突破性PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益，三生将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的里程碑付款，并将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。

此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的股份。近期创新药板块受到中美关系影响（关税、降药价等）的情绪压制，我们认为本次巨大交易落地侧面印证了跨国药企对中国优质创新药资产的需求远大于对地缘风险的担忧，创新药出海逻辑稳健，有望继续催化创新药行情。

产业链相关：

1）价值有望迎来重估的仿转创Pharma：恒瑞医药、华东医药、科伦药业、三生制药、信立泰、石药集团；

2）创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的Biotech：科伦博泰生物、信达生物、三生国健、新诺威、荣昌生物、艾力斯；

3）盈利增速拐点逐渐体现的CXO：药明康德、凯莱英、金斯瑞生物科技；

4）创新器械国产替代：惠泰医疗；

5）消费医疗复苏：爱尔眼科

广东联盟决定了福尔利25年是否还存在集采冲击。

自24年末河北集采依托咪酯（未区分长链、中长链）以来，市场一直担心25年其他省份会采取类似集采规则，从而对福尔利造成较大冲击。

根据梳理，今年主要有川渝联盟和广东联盟将涉及依托咪酯，其中3月川渝联盟已区分依托咪酯长链、中长链，因此当前关注的核心在于广东联盟的规则。

从征求意见稿判断福尔利理论上适用于独家产品组续约。

福尔利集采争论落地后经营节奏逐步向好

福尔利目前仍为公司体量最大单品，24年收入9.8亿元，25Q1收入2.3亿元（基本持平），由于前期广东集采规则尚未出台，依托咪酯发货节奏较差，销售短期承压，且24Q4至今依托咪酯集采风险对公司估值造成了明显压制。当前广东联盟规则出台，福尔利集采风险基本释放，后续经营节奏有望逐步向好。

产品销售预期：1）诺华的镥177获批后，预计能做到钇90差不多的水平，可能达到3000 - 5000个患者。2）今年钇90目标是做10亿，做到2000 - 2400只比较有可能，后续放量主要看竞品上市情况。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！