医药创新药更新 1、荣昌生物...
发布者:乐晴
1、荣昌生物泰它西普重症肌无力适应症国内获批。5月27日,荣昌生物宣布其双靶点(BLyS/APRIL)药物泰它西普新适应症获得批准,具体为与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。这是泰它西普继SLE(系统性红斑狼疮)、RA(类风湿关节炎)后在中国的第三个获批适应症。
中国MG上市竞品格局:获批上市:依库珠单抗(C5,AZ)、艾加莫德(FcRn,Argenx/再鼎)、瑞利珠单抗(C5,AZ)、罗泽利昔珠单抗(FcRn,UCB)、泰它西普(BLyS/APRIL,荣昌);申请上市:泽勒普肽(C5,UCB)。
2、竞对持续提高阿维菌素价格。根据百川,5月27日,宁夏泰益欣生物科技有限公司阿维菌素价格调整,丹箭阿维菌素:95%特级阿维菌素报价上调0.5万元/吨至65万元/吨;95%精品阿维菌素报价上调0.5万元/吨至62万元/吨;95%阿维菌素报价上调0.5万元/吨至59万元/吨,装置开工稳定,排单生产。相关布局厂商利民股份等。
3、恩华药业参股公司江苏好欣晴拟境外上市。江苏好欣晴专注于心理医疗和健康的企业,是首家为精神心理疾病领域提供科普预防、健康管理、疾病筛查、诊疗、康复管理以及智能系统和数字药物产品研发全周期解决方案的数字化高科技集团公司。
4、多款新药研发进展迅速
一品红:痛风创新药AR882全球领先,预计国内市场30亿人民币,海外市场30亿美元。 热景生物:心梗新药SCG001动物实验效果佳,1B期临床顺利,市场潜力400亿以上。 海南海药:癫痫新药派恩加滨完成1b期临床,2b期推进中,市场保守估计300亿。 舒泰神:凝血新药全球首创凝血十因子激动剂,国内报产在即,美国已获FDA孤儿药认定,市场潜力150亿。
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