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乐晴行业观察
2025/07/11 02:07
类型 talk 5阅读 1

创新药+医疗器械更新 事件:...

发布者:乐晴

事件:近期美国总统特朗普在内阁会议上表示,会给予制药商大约一年到一年半的时间将业务转移到美国,之后如果必须将药品和其他相关产品进口到美国,需要缴纳高达200%的关税。

1、点评:我们认为总体对创新药产业链影响可能有限,更不会影响创新药的产业逻辑和趋势(BD是目前出海主要路径)。近期创新药板块情绪有一定的波动,今年是中国创新药出海大爆品批量爆发的元年,展望下半年催化剂不断,中报业绩+产业大会数据读出+潜在BD交易,继续看好创新药,现价位依旧具备弹性空间。

分析来看,特朗普诉求仍然是制造业回流美国,但通过关税手段重建美国医药供应链的可行性较低、难度较大。本次医药行业关税主要针对爱尔兰、瑞士等欧盟国家,中国不是美国主要的药品进口来源国。

对CXO和上游:上一轮对等关税中,在豁免清单中的产品面临本轮药品关税,但不会短期生效,未来落地实施存在较大的不确定性,暂时传导不到中国CXO,可关注后续政策进展。部分上游产品如蛋白、小鼠不在上一轮药品关税豁免范围,目前为20%芬太尼税+10%对等关税,预计不会受到药品关税影响。

Verona核心管线PDE3/4气雾剂ensifentrine/恩塞芬汀,2024年6月获批上市,25Q1单季度收入7200万美元,收入爬坡很快,峰值指引从获批时10-15亿美金上调到50亿美金。

COPD领域未满足需求大,参照美国哮喘生物制剂市场100亿美金规模,预计新机制获批带来COPD新增市场150-200亿美金,有望诞生多个重磅品种。

1)PDE3/PDE4双靶点:恒瑞医药(临床II期)、中国生物制药(临床III期)、海思科(临床II期)

2)IL-33(ST2):迈威生物(临床II期)

3)L-4Ra:三生国健(临床III期)、康诺亚(临床III期)

4)TSLP:康诺亚(临床I期)

创新药进一步带动创新产业链发展,随着药明康德(超预期)、博腾股份(扭亏为盈)发布业绩预告,基本面驱动+投资热情共振。

“一头”前端快速受益:自去年底来,以百普赛斯为首的上游公司陆续感受到国内研发转暖,随着更多创新药BD激发biotech创新热情,良性带动下未来有望迎第二波投资机会。相关公司:百普赛斯、毕得医药、百奥赛图、昭衍新药等;

“一尾”后端多年积累结硕果:商业化生产CDMO/原料药,经历新冠药基数、地缘政治、价格内卷等,凭借硬实力仍实现全球市占率提升,并随着产能利用率提升带来利润率提升,尤其是客户关系瓜熟蒂落。相关公司:药明康德、凯莱英、天宇股份、奥锐特、博腾股份、药明生物、康龙化成、维亚生物;提前布局普洛药业(国内创新药CDMO商业化龙头)、司太立等。

25H1,预计营业收入约207.99亿元(+20.64%),其中持续经营业务收入同比增长约 24.24%。(25Q1,营业收入同比增长21.0%,其中持续经营业务收入同比增长 23.1%) 预计经调整归母净利润人民币 63.15亿元,同比增长约 44.43%。

预计扣非归母净利润 55.82亿元,同比增长约 26.47%,与经调整净利润增速相比主要受到汇率波动的影响。

预计归母净利润85.61亿元,同比增长约 101.92%,主要因为Wuxi XDC部分股票,相关收益约人民币 32.10亿元。

25H1:收入15.5-16.2亿元,同比+15-20%;归母净利润0-3,000万元;扣非净利润-10-(+10)万元。

25Q2:收入7.5-8.2亿元,同比+11-21%;归母净利润428-3428万元;扣非净利润9-2009万元。

公司盈利能力持续提升,扭亏为盈,主要得益于营业收入持续增长,成本费用严格管控,运营效率提升,以及新业务减亏。

试验进展:目前处于2A期,3月开始首例入组,共60例争取10-11月入组完。临床中心安定医院和其芜湖分院两家,PI是王刚教授。数据预计年底或明年1月公布。

BD规划:计划2A做完有临床数据后即可谈,目前重心在临床,仅接触沟通渠道,此外王刚教授团队在该领域有资源,未来可能合作。

药物优势:产品为氯胺酮体内代谢产物,一期健康人身上未观察到分离、镇静、戒断等不良反应;强生为S氯胺酮(有成瘾副作用)。

市场规模:强生销售规模超10亿美元,其计划27年达30-50亿美元。

目前公司持股比例38.1%。收益部分在投资收益,商业化环节可能参与(目前未谈)。

双方合作较深度,致根未来生产规划团队已在湖南华纳体系建设,原料药产能由华纳建设,不止股权问题;商业化上,致根本身只有研发人员,华纳可利用资源助力。

进展最快的ZY022年初与CDE沟通并申报,正补充实验,计划今年拿IND,开展一期。 主业预期:预计今年收入争取10%以上增长,主业利润约2亿(表观需考虑股权激励、研发费用等影响,不好预估)。

-药明康德,收入超预期,利润大超预期,按照我们此前沟通,应该是要超出市场之前乐观预期的,据我们推测多肽太景气了,毛利率也非常非常好。我们认为除了其他传统业务之外,减肥多肽和减肥小分子有可能是公司后续持续超预期的重要关键点,我们保持乐观。

-博腾股份,也实现了扭亏,这个是提前扭亏,比预期要快,我们估计还是小分子带领公司慢慢走出困境的。

-或许市场会因为地缘风险对CDMO公司提出更为严苛的要求,但是在实实在在业绩面前和buyin影响的低PE面前,叠加当下市场环境,我们认为还是有机会的,值得乐观重视。另外,我们认为,CDMO已经不是一个贝塔行业,更像是一个创新药大单品联动式行业,股价关键是看公司是否能踩上新技术和大单品景气周期。

-其他公司咋看?合联继续看ADC业务高景气,凯莱英可以看后续礼来小分子减肥O药带来增量,九洲可以看下半年业绩高增,皓元受益于ADC应该也还行,药石有药捷安康的收益Q2也不错,其他我们再梳理。

超声(US)25年6月国内招投标中标金额约为13.67亿元,同比+50%,环比-15%;25Q2合计中标金额约为42.74亿元,同比+70%,环比-16%;25年1-6月累计中标金额约为93.50亿元,同比+78%。

内窥镜25年6月国内招投标中标金额约为12.90亿元,同比+20%,环比+3%;25Q2合计中标金额约为39.46亿元,同比+46%,环比-11%;25年1-6月累计中标金额约为83.69亿元,同比+52%。

X射线机25年6月国内招投标中标金额约为32.38亿元,同比+44%,环比-3%;25Q2合计中标金额约为102.37亿元,同比+94%,环比+5%;25年1-6月累计中标金额约为199.52亿元,同比+90%。

磁共振(MR)25年6月国内招投标中标金额约为15.45亿元,同比+65%,环比+0%;25Q2合计中标金额约为53.70亿元,同比+118%,环比+15%;25年1-6月累计中标金额约为100.20亿元,同比+103%。

正电子断层(PET)25年6月国内招投标中标金额约为1.73亿元,同比+98%,环比-46%;25Q2合计中标金额约为7.79亿元,同比+214%,环比+75%;25年1-6月累计中标金额约为12.24亿元,同比+84%。

医用电子加速器25年6月国内招投标中标金额约为3.40亿元,同比-18%,环比-23%;25Q2合计中标金额约为15.15亿元,同比+5%,环比-23%;25年1-6月累计中标金额约为34.84亿元,同比+49%。

手术机器人25年6月国内招投标中标金额约为2.69亿元,同比-15%,环比-17%;25Q2合计中标金额约为9.62亿元,同比+40%,环比-36%;25年1-6月累计中标金额约为24.64亿元,同比+93%。

监护设备25年6月国内招投标中标金额约为1.83亿元,同比+20%,环比-25%;25Q2合计中标金额约为6.16亿元,同比+43%,环比+5%;25年1-6月累计中标金额约为12.05亿元,同比+53%。

迈瑞医疗:25年6月国内招投标中标金额约为6.17亿元,同比+14%,环比-23%;25Q2合计中标金额约为20.40亿元,同比+38%,环比-6%;25年1-6月累计中标金额约为42.20亿元,同比+63%。

联影医疗:25年6月国内招投标中标金额约为7.54亿元,同比+32%,环比-11%;25Q2合计中标金额约为26.80亿元,同比+61%,环比+18%;25年1-6月累计中标金额约为49.60亿元,同比+57%。

开立医疗:25年6月国内招投标中标金额约为1.14亿元,同比+94%,环比+44%;25Q2合计中标金额约为3.13亿元,同比+108%,环比-8%;25年1-6月累计中标金额约为6.53亿元,同比+119%。

澳华内镜:25年6月国内招投标中标金额约为0.26亿元,同比-47%,环比-25%;25Q2合计中标金额约为1.02亿元,同比+39%,环比-23%;25年1-6月累计中标金额约为2.35亿元,同比+57%。

万东医疗:25年6月国内招投标中标金额约为2.22亿元,同比+416%,环比+54%;25Q2合计中标金额约为5.40亿元,同比+226%,环比+185%;25年1-6月累计中标金额约为7.29亿元,同比+107%。

山外山:25年6月国内招投标中标金额约为0.30亿元,同比+222%,环比-0%;25Q2合计中标金额约为1.01亿元,同比+230%,环比+18%;25年1-6月累计中标金额约为1.86亿元,同比+211%。

风险提示:第三方不完全统计数据,与公司实际业绩可能存在较大偏差;中标金额统计口径为中标价,非出厂价;月度数据可能出现大幅波动;数据具有滞后性;招标采购或实际执行进展低于市场预期;联影医疗为我司做市企业等。

数据来源:众成数科医械数据云,兴业证券经济与金融研究院整理

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