AI医疗+创新药+CXO更新 ...
发布者:乐晴
①《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》5项18条政策发布。
②国家级中试平台落地上海中山医院,AI医疗加速迈入“临床可用”新阶段。
③辉瑞终止GLP-1管线自研,明确转向对外BD。
④隔夜美股减肥药、化学制品跌幅居前,陶氏化学跌超4%,诺和诺德跌近4%,礼来跌超2%。
⑤诺和诺德回应市场份额下滑:中国减重药销售仍在起量。
事件:2025年8月6日国家金融监督管理总局上海监管局联合上海市医疗保障局等六部门发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》,包括构建多层次商业健康保险产品体系,强化商业健康保险服务能力建设,鼓励商业健康保险创新实践,推动商业健康保险数据赋能,加大政策支持力度5项18条,具体而言:
1)构建多层次商业健康保险产品体系。若干措施鼓励:
①拓宽商业健康保险保障内容,完善保障内容,将供需适配的医疗新技术、新药品、新器械、新耗材应用纳入保障范围,发展多层次的商业健康保险产品和服务。
②丰富商业健康保险产品形式,持续优化城市定制型医疗保险产品,打造具有区域特色的“沪”系列健康保险产品。继续做优做强“沪惠保”,在基础数据支撑基础上,支持将创新药械纳入保障,提高参保人群覆盖面。
③加快发展商业护理保险。鼓励保险机构加快研究开发适合居家护理、社区护理及机构护理等多样化护理需求的保险产品,加强商业护理保险与护理服务相结合。积极探索建立商业护理保险护理服务标准。
2)强化商业健康保险服务能力建设。若干措施鼓励:
①拓宽商业健康保险服务人群,围绕“一老一小”、患病人群等群体的需求,鼓励保险机构按照风险可控、商业可持续原则,将老年人、既往症和慢性病人群纳入保障范围。应用医疗大数据、行业经验数据等,合理厘定保险产品费率,适当放宽投保条件。
②延伸商业健康保险服务领域,促进商业健康保险与医疗、医保、医药协同发展,深化保险机构与健康产业链、生物医药行业企业主体的合作互动,发挥医疗费用审核的专业优势,参与医疗行为规范,探索保险机构与药企形成集体采购药价谈判、新药上市沟通、按疗效付费、分期支付等机制,提升创新药械的可及性和可负担性。
鼓励商业健康保险创新实践。若干措施鼓励:持续深化医保个人账户历年结余资金购买商业健康保险项目;推动医保个账支持团体健康保险发展;探索建立“监管沙盒”试点机制,对带病体保险等创新型商业健康保险产品,按照风险可控、商业可持续原则,开展创新试点。
推动商业健康保险数据赋能。若干措施鼓励升级卫生健康数据共享功能,依托市大数据中心、经认证的第三方机构,建立医疗、医保和商保的数据合作共享机制,加强医保数据应用于商保结算,多方支持“上海保险码”数字保险平台建设。
加大政策支持力度。若干措施鼓励深化创新药械支付机制创新,优化国际医疗支付政策,深化多方政策支持,支持上海符合条件的市场主体投资入股、参股商业健康保险公司,培育健康保险市场,加强宣传引导形成各方共识。
点评:金融监督管理总局上海监管局联合上海市医保局若干意见强调鼓励商保支持创新药械,支持医疗健康产业发展,鼓励城市定制保险发展,探索建立“监管沙盒”试点机制,拓宽商业健康保险服务人群,推动医保个账支持团险发展,建立医疗、医保和商保的数据合作共享机制等诸多亮点。当前政策落地进展完全验证了我们在2025.2.6发布的商业健康险行业深度《商业健康险大势所趋,医疗健康产业估值体系有望重塑》的观点判断。
我们建议持续关注商保发展带来的以下三条主线:
1)创新药械—商保目录后续推出有望覆盖创新药械,相关企业有望充分受益于被纳入商保会带来的增量支付额以及估值体系提升;
2)商保综合服务提供商——赋能保司商保产品设计能力&医药产品二次议价能力;
3)差异化医疗终端—差异化医院终端、药店有望迎来新支付方,打开未来业绩成长空间,估值中枢有望上移。
事件:2025年8月5日,国家发展改革委正式批复,由复旦大学附属中山医院牵头建设“国家人工智能应用中试基地(医疗领域临床医学科研方向)”,基地聚焦临床科研场景下的AI模型研发与验证,旨在打通“从算法到临床”的关键一公里。该基地将重点建设五大核心能力:国产化算力平台、全链条模型服务体系、可信数据空间、开放式工具链与立体化安全机制,落地不少于49个应用场景,并计划发布10余项配套标准,赋能医学科研、智能诊疗与医用机器人开发等方向。
点评:此次中山医院牵头的AI中试基地获批,标志着我国医疗人工智能迈入“算力—数据—模型—场景”一体化协同的新阶段,具有显著的产业与政策信号意义:
1)政策支持强化中试环节,推动AI成果转化加速落地
当前AI医疗仍面临数据孤岛、标准不一、临床适配不足等核心障碍,国家级中试平台的设立正是对“实验室到临床”这一关键链条的系统性修复,有望提升AI产品从模型验证到真实医疗场景部署的效率和成功率。
2) 国产替代逻辑持续强化,生态建设提速
基地明确以国产大模型、算力集群、工具链为基础,意味着医疗AI在底层技术与软硬件层面加速去依赖、强自主,在医保、医药、专病等多个数据系统深度融合下,构建真正可控、可用、可信的应用生态。
3)重点场景多点开花,看好临床+科研双驱动模式下的相关布局厂商
随着49个特色场景的陆续落地,AI在辅助诊断、术前规划、慢病管理、机器人手术等方向的边界将进一步拓宽。我们建议重点关注具备模型落地能力与真实医院合作基础的头部AI医疗企业,以及在智能影像、手术机器人、医学大模型领域已形成产品闭环的技术平台型公司。
产业链相关:润达医疗、嘉和美康(计算机组覆盖)、医渡科技、讯飞医疗、微创机器人、天智航等。
事件:辉瑞在2025Q2业绩电话会上明确表示,继Danuglipron、Lotiglipron 后,放弃第三款GLP-1小分子开发。未来辉瑞仍然重视心血管与肥胖领域,将继续评估外部机会,以补充产品管线组合。同时辉瑞也强调还有130亿美金BD“子弹”。7月25日,辉瑞中国区总裁到访苏州。
明确转向对外BD,利好国内优质资产。GLP-1预计全球市场规模为1500亿美金,考虑到除了礼来以外,其他MNC在研发管线上较为落后,例如辉瑞三条管线全部失败;艾伯维、罗氏研发进度较为落后,MNC不可能把千亿级别市场拱手让给礼来,因此依然有购买减重资产的需求。
其他MNC想弯道超车必然关注三个方向:Amylin联用、口服、增肌减脂,因此我们认为辉瑞此次明确转向对外BD必然利好国内新药,如博瑞医药(Amylin+BIC双靶点+口服,布局最全面数据最佳);歌礼制药(小分子口服+增肌减脂);联邦制药(PYY+口服小分子);众生药业(长效双靶点GLP-1注射、Amylin)。
BD还有130亿美金子弹,减重是重点布局方向之一,并且辉瑞看好中国资产,利好博瑞医药、众生等。
在减重领域,辉瑞特别强调现在的市场机会非常多,比如在中国,中国市场目前正在快速发展,机会丰富。公司首席战略官刚刚结束中国为期一周的商务访问,反馈中国的机会非常巨大。
辉瑞中国区总裁7月25日到访苏州,携手开展医药创新。我们认为利好博瑞医药、众生等,博瑞目标市值1060亿:1.5亿利润*20xPE=30亿市值;BGM0504注射液国内60亿峰值,印尼10亿峰值,3xPS=150亿市值;BGM0504注射液、Amylin、口服等5条管线BD出海,峰值100亿美金,10%分成,10xPE=700亿市值;国内BGM0504片剂、Amylin等进入临床后40亿峰值,3xPS=120亿市值。综上,博瑞目标市值1060亿。还未考虑奥礼生物带来的估值弹性。
707年内公布III期临床以及启动ADC联用临床,利好三生制药,目标1200亿市值!
公司计划今年晚些时候公布Ⅲ期方案细节,并且不需要等公司ADC的III期结果出炉,今年即启动707+ADC的I/II期临床研究。凭借辉瑞的全球影响力,707有望成为多种实体瘤的重要基础疗法,抢占IO 千亿美金市场,三生制药有望获得48亿美金里程碑及10%-15%的销售分成,持续受益。
诺和诺德2025年上半年,营收228.5亿美元,同比增长 18%(按 CER 计算)。中国区收入14.6亿美元,同比增长 6%。
司美格鲁肽分 3 个品牌,合计销售166.3亿美元,同比增长29%。
1)降糖注射版 Ozempic 销售额95.2亿美元 ,同比增长 15%,中国区销售额4.07 亿美元,-5%。
2)降糖口服版 Rybelsus 销售额16.7亿美元,同比增长 5%,中国区销售额0.17 亿美元,+7%。
3)减重版 Wegovy 销售额54.4亿美元 ,同比增长 78%,中国区销售额1.24 亿美元。
为了进一步推动业绩增长,诺和诺德今年以来已经达成了 8 笔 BD 交易,加码心血管代谢优势领域。
*在财报公布后的投资人电话会上,诺和诺德现任国际业务副总裁、即将于8月7日接替周赋德出任CEO的齐亚尔·迈克·杜斯特达(Maziar Mike Doustdar)回应了投资人关于司美格鲁肽在中国市场上面临的竞争挑战。杜斯特达表示,虽然中国GLP-1糖尿病药出现了下滑,但减重药销售是逐步增长的。他解释称,糖尿病药销量出现下滑是由于经销商库存发生的变化;而去年刚刚获批的司美格鲁肽减重药目前还在放量阶段,尚未进一步下沉到二、三、四线城市。
公司上调全年收入由49-53亿美元至50-53亿美元;费用预期不变;调整“经营活动产生现金流为正”为“经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额预计为正”。
2Q25年收入表现:
2Q25产品净销售额13.02亿美元,YoY +41%,QoQ +17%,其中泽布替尼全球销售9.5亿美元,YoY +49%,QoQ +20%。美国泽布替尼销售6.84亿美元,YoY +43%,QoQ +21%,欧洲1.5亿美元,YoY +85%,主因泽布替尼所有适应症的强劲需求增长以及净定价带来的收益。替雷利珠单抗销售1.94亿美元,YoY +22%。
2Q25 GAAP净利润0.94亿美元,继续维持季度盈利。
部分关键信息:
1)公司预计未来 18 个月血液学和实体肿瘤研发管线将实现 20 多个里程碑;
2)BCL2联合CD20治疗R/R CLL的全球III期临床实现首例受试者入组;
3)BTK CDAC用于治疗R/R CLL的全球3期BGB-16673-302试验已完成首例受试者入组;
4)BTK CDAC用于治疗R/R CLL的中国3期BGB-16673-303试验已完成首例受试者入组;
5)Tarla用于小细胞肺癌二线治疗的BLA在中国已获受理;
6)IRAK4 CDAC特应性皮炎和结节性痒疹1b期试验已完成首例受试者入组。
未来关键催化剂:
1)泽布替尼预计2H25完成用于治疗初治MCL的3期MANGROVE试验期中分析;
2)BCL2预计2H25用于治疗R/R MCL的2期试验进行数据读出,并有望提交全球加速上市申请;
3)BTK CDAC预计2H25启动对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼用于治疗R/R CLL的3期头对头试验;
4)CDK4i预计2026年启动2L、1L乳腺癌3期临床;
5)IRAK4 CDAC有望2H25获得用于组织IRAK4降解的概念验证数据。
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成投资建议!