返回话题列表
乐晴行业观察
2025/11/27 08:45
类型 talk 9阅读 1

医药+AI医疗更新 1、美国...

发布者:乐晴

11月25日,CMS公布了第二轮医保谈判结果。本轮谈判新增15款药品,其中11款药品至少降50%,最高降幅达到85%,均价降幅为52%,降后价格将于2027年1月1日生效。

分药品来看

本次降价幅度最大的产品是降糖药物Janumet/Janumet XR(西格列汀+二甲双胍),从526美元/月降至80美元/月,降幅为85%

司美格鲁肽本次三个商品名(降糖/减重/口服)均纳入谈判范围,从959美元/月降至274美元/月,降幅为71%

阿卡替尼本次从14228美元/月下降至8600美元/月,降幅为40%;此前,伊布替尼在第一批谈判中价格由14934美元/月下降至9319美元/月,降幅为38%,价格预计从2026年1月开始执行。

据CMS估计,2024年约有530万PartD患者使用该部分药品,合计成本约425亿美元,占比约为15%。若谈判价格2027年生效,以2024年医保花销来计算,约可为医疗保险节省44%开支,也就是120亿美元。

根据CMS此前发布的谈判规则来看,小分子药物在获批后9年内可以豁免价格谈判,而生物大分子药豁免时间则为13年。此前,特朗普政府曾发布fact sheet,目标将小分子和大分子药物上市后开始谈判的时间统一,并且要求在第二轮药价谈判中比第一轮的降价幅度更大

我们认为,待价格实施时,小分子上市时间已经超过9年,产品已经专利到期或者濒临到期,如伊布替尼在美国核心专利到期时间为2026年。在专利悬崖和仿制药冲击下,IRA对于产品销售影响较为有限。同时上述价格为list price,并非医保实际支付价格和出厂价,实际降幅预计小于list price降幅。

全球跨国药企面临大药专利悬崖,有望进一步加大收购、并购动作,中国资产质量不断提升,具备全球竞争力。

CMS公布IRA第二批药品谈判最终价格,此轮药品包括Part D共15个品种,按标价来看降幅范围为44%-85%,整体降幅为64%,略高于第一轮谈判的标价降幅62%。

按净价来算,第二轮谈判整体净价降幅为44%,高于第一轮谈判的净价降幅22%。

此次谈判的价格为Medicare的最高可支付价(MFP),不涉及商保渠道,谈判价格将于27/1/1正式执行。

2026 年有望成为中国医疗器械板块的价值重构年。

政策压力并非行业的终点:外有投资回收期缩短、医院现金流改善促进采购决策,叠加医保 /DRG 政策优化预期;内有倒逼厂商创新+出海双线并行;有望开启创新 技术加速兑现、全球影响力持续提升的新发展阶段。

政策支持,创新器械有望迎来“支付-创新”正循环:从“审批优化”走 向“支付优化”,国家药监局优化全生命周期监管,为高端医疗器械的创 新发展“保驾护航”;部分省市已在探索新术式纳入医保范畴,期待 DRG 除外支付、创新器械单独付费等政策大规模落地。

内需恢复,招采全面恢复,“反内卷”已是新基调:集采范围逐步扩大,国产化率持续提升,“反内卷”改善厂商生存空间。服务价格改革&设备集采并行落地后的投资回报率提升、投资回收期缩短,有望提升医院采购意愿。

2026 年,在医疗设备行业投资中,我们建议核心关注政府支持、内需恢复、出海加速三大主线,重点关注在行业价值重构中具备核心竞争力和全球化视野的头部企业。

AI进展加速带动应用端发展、AI+医疗即将进入规模化发展阶段,Google发布新的大模型 Gemini3 Pro 和图像处理模型Nano Banana,同期阿里发布千问APP和灵光A1,有望开启新一轮AI应用发展浪潮。AI+医疗端,11月卫健委等五部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,标志着“人工智能+医疗”从试点探索进入规模化规范发展阶段.

例如,迪安诊断和金域医学作为国内ICL双寡头,已积累大量与临床相关的基因组、蛋白组、代谢组等多组学数据。25年金域落地了DeepGEM 病理模型,同时成为业内首个获 ISO/IEC42001 AI 管理体系认证的企业;迪安诊断则联合华为云推出 “迪晓智” AI 健管专家,并发布 “智检联域” 区域检验 / 病理一体化平台,大幅缩短诊断耗时。

随着地方化债落地以及财政支付能力边际改善,结合两家公司当前较低的新冠减值净值水平及存在回冲可能,我们预计Q4受到计提减值影响的可能性较小,考虑XG应收账期大多超过3年且全面计提完成,应收风险有望出清。

风险提示:商业化变现不及预期、政策变化风险等

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成投资建议!