工业大麻+医药创新药更新 1...
发布者:乐晴
美国白宫计划将大麻重新分类为管制较宽松的药物,预计最快将于周一签署行政令,将大麻从管制最严格的“附表I”重新分类为管制较宽松的“附表III”药物。这一政策调整将允许大麻企业适用不同的税收规则,并鼓励投资流入该行业。
国内产业链相关布局厂商梳理,公开资料整理,不构成投资建议!
永吉股份:公司通过澳洲子公司塔斯马尼亚向美国供应大麻产品。
金鹰股份:公司2000万元设立黑龙江孙吴金鹰麻业有限公司,经营范围包括工业大麻
诚益通:公司美国工业大麻项目的实施主体是子公司美国诚益通(Chieftain America INC)业务是主要以提供生产工业大麻及相关产品工艺研发及配套设备解决方案为主的,随着全美大麻合法化法案的通过,政策方面的开放程度越来越大,会对行业和公司该业务的发展起到积极推动作用。
福安药业:公司美国大麻项目—内华达室内种植管理总面积超20万平方英尺、内华达唯一的合法室外种植农场,面积超过100英亩。
1)辉瑞在完成对Metsera的收购后,国产GLP-1的BD前景面临潜在买家数量减少的挑战,后续MNC在减重领域的BD会更关注一些差异化资产。
2)预计至少在2026年,跨国药企在中国市场的BD活动仍将保持活跃,这主要得益于国内快速的研发跟进能力、不断提升的资产质量。
3)自免药物在国内的研发起步相对较晚,整体仍处于发展早期,因此整体BD的金额没有肿瘤药物高。
1)商保创新药目录今年首次推出,纳入了19个产品,以罕见病及CAR-T等一些在自费市场上关注度较高的产品为主。
2)商保创新药目录中的产品可享受与医保目录同等的待遇,主要体现在入院及DRG等控费政策豁免方面,但未来商保公司具体如何执行落地仍需观望。
3)医保近两年对创新药支持态度明显,包括新增价值评价系统,对创新程度高的药品给予价格溢价,以及给予一类新药更多谈判空间等。
以下为公开资料整理,不构成投资建议!
AR882 BD交易成功落地,与Sobi携手开启痛风新药出海
近日,一品红子公司Arthrosi Therapeutics, Inc.将痛风新药AR882授权给瑞典公司Sobi (STO:SOBl) 。
根据协议条款,索比将支付 9.5 亿美元的预付现金用于收购 Arthrosi,此外还包括高达 5.5 亿美元的现金,与临床、注册及销售里程碑挂钩,首付款及里程碑达15亿美金。
Arthrosi专注于开发下一代痛风治疗药物pozdeutinurad(AR882),Pozdeutinurad为口服URAT1抑制剂,每日一次,II期数据显示显著降低尿酸水平、溶解痛风石且安全性良好。目前AR882处于III期临床(REDUCE 1&2研究),针对难治性痛风患者,预计2026年公布关键数据。
本次收购后,一品红将继续保留AR882在中国的全部权益。此外据我们了解公司将获得AR882全球生产供应权利(考虑到一品红直接持有Arthrosi比例较低,通过生产供应可以获得远高于普通销售分成的利润贡献)。
我们认为,公司与Sobi达成合作,表明AR882作为痛风新药有极强的竞争力和销售潜力。
2025年12月13日,瑞典生物制药公司Sobi发布公告,拟以15亿美元协议总金额(9.5亿美元预付款+5.5亿美元里程碑金额)收购美国生物技术公司Arthrosi Therapeutics,获得其核心痛风新药AR882(Pozdeutinurad)在大中华区外的全球权益,交易预计将于2026H1完成。
此次交易前,AR882的国内权益由一品红全资子公司广州瑞安博完整持有,海外权益则由Arthrosi所有。一品红全资子公司瑞腾生物(香港)曾于2021年7月-2023年7月先后以2500万美元、500万美元和2100万美元参与Arthrosi的C2、C3轮和D轮优先股融资(三轮融资完成后一品红对Arthrosi的预计持股比例22.52%)。此次交易完成后,瑞腾生物(香港)预计转让其持有的全部Arthrosi股权及对应的海外权益;而AR882的国内权益将继续由一品红全资子公司广州瑞安博独立持有。
AR882为一款高选择性、每日一次的口服URAT1抑制剂,用于治疗进行性和痛风石性痛风。已完成的2项II期研究数据显示,AR882能持续降低血清尿酸、溶解痛风石:75mg组针对慢性痛风的12周达标率sUA<6/<5/<4/<3mg/dL分别为89%/82%/63%/29%,75mg组针对痛风合并皮下痛风石的3个月达标率sUA<6/<5mg/dL分别为86%/64%,且安全性和耐受性良好。目前正在开展2项关键III期临床研究REDUCE 1/2,已提前完成入组,预计2026年读出关键III期数据。
事件:投资入股Suisselle,永久享有CELLBOOSTER水光针独代,全球化战略更进一步;10/15旗下轩竹创新药公司港股上市
投资入股瑞士Suisselle,欧洲市场再下一城
继2021年全资收购美国医美仪器公司Genesis Biosystems切入北美市场后。公司通过Suisselle在欧洲平台的资源,加速欧洲市场推广。同時,公司持续引入Suisselle及其他欧洲创新产品,丰富国内医美产品矩阵
Suisselle成立于2021年,核心产品CELLBOOSTER系列水光针是全球首款获得CE认证的稳定复合型水光针,同步布局三文鱼针剂以及外泌体等细胞治疗产品领域。Suisselle运用尖端的CHAC专利技术,设计、开发并生产安全高效的专业美容产品,始终坚持最高质量标准,目前业务已拓展至全球43个国家。
四环医药主业肉毒素/童颜针/少女针销售较好,在研管线充足
①肉毒素基础产品增速快:乐提葆肉毒素目前出厂价约900,终端价约1300-1400,近年来增长较快,23年60万支,24年80万支,25年预计120万支,26年预计150万支,对应25年收入约10亿+,26年收入约12亿+,利润率30%+
②童颜针&少女针产品获批或快速放量:公司童颜针&少女针几款产品【回颜臻】【倾研】【斯弗妍】几款再生产品今年3月左右获批,7月前后上市,出厂价童颜针2000,终端8000-12000,少女针出厂价4000,终端14999,是国内目前比较稀缺的自研再生产品。预计25年20万支目标,26年约50万支目标
③医美业务业绩扎实,快速增长:公司医美业务多拳头产品快速增长,2024年约7亿收入,25年预计11-12亿收入(对应利润4亿),26年预计20亿+收入(对应利润6-7亿),增长迅速。未来25-26年在研管线:动物胶原,重组人源化胶原,PHA微球再生产品,丝素蛋白等。
12月14日,公司发布公告,拟以总价(含税)3.56亿元收购西藏未来及其2家全资子公司的多种微量元素注射液资产组,包括已上市品种多种微量元素注射液(Ⅰ)、多种微量元素注射液(Ⅱ)和在研品种多种微量元素注射液(Ⅲ)的研发/生产技术资料、上市许可、商标、专利、合同权利与义务、员工劳动关系等。
拓宽疾病治疗领域,完善全年龄覆盖链条
多种微量元素注射液是肠外营养中微量元素的主要来源,2024年整体市场规模达到约18亿元。其中多种微量元素注射液(Ⅰ)/(Ⅱ)均为国家医保乙类品种,省际集采产品,已获得多个临床指南、专家共识的推荐。本次收购为公司“儿童-成人-老年”的“全龄覆盖”健康产品与健康服务链条打下基础,进一步拓宽了疾病治疗领域。
产品具备良好的盈利能力,有望增强公司业绩确定性
该资产组2025年1-9月实现净利润为4,578.92万元,具备良好的盈利能力。收购完成后,将会增强公司的盈利能力。
天风医药杨松/李臻
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!