医药创新药更新 1、创新药快...

1）港股创新药在混沌期里面率先发力，和港股消费同频共振，有点类似今年5月再关税1.0后率先发力的迹象，前期调整相对充分，目前港股创新药ETF鹏华 159286 在同类里面领涨。

2）前期创新药板块下跌较多，推测主因仍为资金换仓，基本面方面并无大变化。

假期期间美股MNC涨势良好，预计主要是辉瑞等积极响应特朗普政府降低药价政策，最惠国政策风险稳步落地，从国内创新药BD角度考虑，美国药价下降促使MNC更愿意引进国内高性价比优质资产的逻辑仍成立，但BD落地是一个长时间维度的趋势。

我们认为真正优质的项目潜力终将释放，建议从临床数据出发、结合未来竞争格局与商业化想象力，把握兑现度相对更高的资产。

3）ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会预计将于10月17日召开，将有23项来自中国的研究入选LBA。

相较24年的7项有了大幅增加，显示出我国创新药产业发展的强劲趋势，LBA汇报包括了康方生物AK112、科伦博泰SKB264、荣昌生物RC148联合疗法、恒瑞医药SHR-A1811、百利天恒BL-B01D1以及康宁杰瑞KN026等重点研究。

4）产业层面国内极致内卷下在核心领域形成全面优势

国内创新药环境经过药政数年改革后基本接轨国际，在人才、患者池、开发效率以及临床入组方面拥有远超海外的优势。

所以能形成对海外潜力靶点的快速优化迭代，尤其是工程化领域如双抗、ADC以及TCE等。

目前国内已成为全球最丰富的创新药储备库。

5）造就出海盛景的是MNC的主动需求

创新药的开发存在固有的反摩尔定律，过往海外大药企管线的扩充大都依靠并购或引进。

而随着2010-2020年上市的IO和自免等重磅药物相继进入专利悬崖或迭代期，近年MNC对新药的需求迅速提升。

相比于高利率背景下融资难、开发慢且估值贵的欧美小Biotech，国内资产“物美价廉”优势显而易见。

我们认为国内创新药出海BD的交易不会停止，自年初开始的肿瘤领域的双抗到呼吸领域的小分子，通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。

①为什么是中国创新药？过去几年，中国创新药产业苦练内功，逐步实现了从follow海外到自主创新的转变。至2025年，中国创新成果闪耀全球，呈现出质量齐升的特点。大量fast follow项目离不开庞大基数的产业人才支撑，而量变引发质变的核心，正是持续释放的工程师红利。从趋势来看，在ADC、双抗等若干细分领域，中国创新药正在弯道超车，产业趋势显露无遗。

②为什么买中国创新药？MNC一直是全球投资的视角。从需求端来看，肿瘤、自身免疫等重大疾病领域的重磅药物面临专利到期，下一代技术路线清晰，MNC抢占新管线的需求极为迫切。从供给端来看，中国下一代创新药已迎头赶上，二代IO等潜力赛道竞争身位领先，资产价格颇具性价比。花香自能引蝶来，未来或将有更多的潜力产品通过BD授权、NewCo等模式出海。

③怎么投中国创新药？在政策、产业和业绩三因素共振的背景下，我们认为中国创新药正在进入价值重估的周期，优质创新企业P/Peak sales倍数或有5倍的空间。出海提速，但当前时点，创新药行情分化趋势显著，我们建议关注临床价值突出、具备全球稀缺性、创新能力突出的平台型企业。

三星与美国生命科学公司Grail宣布达成战略合作，将Grail的Galleri®多癌早筛检测引入亚洲。三星物产和三星电子将向Grail投资1.1亿美元。

意义：

1）缓解Grail的现金流压力，且意味着未来会有更多的商业合作模式以多样化方式注入投资，Grail在2028年后的存活难度大幅降低

2）之前的商业化区域为美国+欧洲+日本，韩国市场为纯增量，且不需要依赖于Grail的FDA注册证，甚至可以畅想未来将出现更多的政府级别的订单

当下仍仅仅是商业化的起点，全球百亿乃至千亿美金的癌症筛查市场才刚刚拉开帷幕，重点仍可关注本周六ESMO即将公布的PathfinderII数据。

2025年10月15日，贵州百灵全资子公司百灵毓秀收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其申报的糖宁通络片开展用于2型糖尿病的临床试验。该产品于2024年获批非增殖性糖尿病视网膜病变（阴虚内热、目络瘀阻证）的临床试验许可，是全国首个由医院制剂转化为新药，豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药。

糖网适应症入组顺利，具备大单品潜力

糖尿病视网膜病变（DR）是常见的糖尿病慢性并发症之一，也是导致成人失明的主要原因之一。目前已获批治疗DR的药物仅3款，分别为羟苯磺酸钙、胰激肽原酶、雷珠单抗，近年来缺乏新款药物上市。

糖宁通络目前3期临床入组中，前期课题数据显示，与羟苯磺酸钙胶囊（达士明）对照。糖宁通络片能够随着治疗时间的推移，持续改善糖尿病视网膜病变患者的最佳矫正视力（BCVA），其在治疗 8 周后改善幅度开始明显优于羟苯磺酸钙胶囊（达士明），并在 12 周、24 周后疗效继续提高，且与羟苯磺酸钙胶囊（达士明）结果比较差异有统计学意义。

本次获批开展2型糖尿病的临床试验，体现了糖宁通络在糖尿病领域的多病症布局，现有课题研究显示糖宁通络在糖足治疗中也存在较大潜力，后续有望进一步拓展适应症。

天风医药杨松/李臻

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