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乐晴行业观察
2025/10/31 08:11
类型 talk 6阅读 1

医药创新药更新 1、礼来业绩...

发布者:乐晴

礼来业绩:

礼来(LLY)Q3实现收入176亿美元,同比大增54%,超过市场预期,其中Mounjaro 实现收入65.2亿元,同比+109%,Zepbound实现收入35.9亿美元,同比+185%,减肥药收入同比增长亮眼。

公司预计2025年Adjusted EPS在$23至$23.7之间,超过Factset一致预期($22.48)

得益于强劲的减肥药需求,公司进一步上调全年收入指引至$630亿至$635亿美元(之前的预期是$600亿至$620亿)。

最新更新:10月30日诺和诺德为Mestera提起比辉瑞更优的收购方案,目前辉瑞以违法垄断为由提起反击。

背景:辉瑞2025年9月22日对Mestera提起要约收购,收购条款为每股$47.50现金+或有价值权(CVR)。CVR根据3个里程碑触发,上限为每股 $22.50。

Mestera目前研发管线主要是Monthly GLP-1 RA (Ph. 2b)+ Monthly amylin RA (Ph. 1)+Oral GLP-1 RA peptide (Ph. 1)。月度长效平台是公司的核心优势,在超长效GLP-1中,目前美国临床进展也较快。

诺和诺德提出的条件更佳,每股 $56.50 现金+21.25 美元的 CVR,还会承担员工股权相关款项和交易费用。目前Mestera并未拒绝诺和诺德,原有辉瑞的协议仍有效,但辉瑞需要回应并提出更好方案。基于垄断因素反对,需要看辉瑞下一步的行动。

辉瑞制药是目前减重领域重要布局的MNC,此前对国内GLP-1和胰淀素分子也深入关注,Mestera的收购发布后市场对超长效的价值获得更高的认可,但也担心未来国内减重管线对外授权的难度。如果辉瑞出局,对国内减重管线将获得更多的出海机会。

关注国内减重管线:

①超长效平台,众生药业(半月制剂,国内临床三期);

②胰淀素相关研发管线,众生药业(口服小分子,临床前),【博瑞医药】(口服胰淀素多肽);

③口服小分子,歌礼制药-B(口服,潜在BIC,美国临床二期);

④国际化落地,恒瑞医药(HRS9531(GLP-1/GIP 双受体激动剂)Ⅲ 期临床+HRS-7535(口服 GLP-1 受体激动剂)。

事件:三生制药PD1/VEGF双抗707由辉瑞开展了两项全球ph3临床,分别是联合化疗治疗NSCLC 1L和mCRC 1L的适应症。

1)707是第三款进入到全球3期临床的PD-(L)1/VEGF双抗,康方生物/Summit的AK112和BioNTech/BMS的BNT327分别于2023和2024年进入全球3期临床。肺癌和消化道肿瘤是全球3期临床的重点适应症,707在mCRC适应症的进度处于领先位置。

2)辉瑞预计将开启707和ADC联用的临床,结合辉瑞现有的ADC资产,PADCEV(Nectin-4 ADC)已经获批上市,SGN-PDL1V(PD-L1 ADC)、SGN-B6A(IB6 ADC)已经推进到3期临床。

3)康方生物/Summit的HARMONi-3的sqNSCLC队列预计将于26H2达到PFS主要分析和OS期中分析事件数,nsqNSCLC队列预计将于27H1达到PFS主要终点分析事件数,PD-(L)1/VEGF双抗即将迎来全球关键临床数据读出。

Q3受订单交付节奏影响短期业绩:2025Q1-Q3营收46.30亿元(+11.82%),归母净利润8.00亿元(+12.66%),毛利率42.44%(-1.16pct),净利率17.28%(+0.13pct);Q3单季度营收14.42亿元(-0.09%),归母净利润1.83亿元(-13.46%),毛利率40.12%(-6.20pct),净利率12.68%(-1.96pct)。Q3单季度业绩有所扰动,主要系订单交付节奏影响,Q4增速有望提速。

新兴业务高增延续,盈利能力持续改善:小分子CDMO 2025Q1-Q3收入基本持平,毛利率46.99%(同比基本持平),Q3单季度营收同比下滑预计主要系订单交付节奏影响,Q4增速有望回升;新兴业务持续加大多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务拓展,2025Q1-Q3营收12.81亿元(+71.81%),毛利率30.55%(+10.57pct),新兴业务盈利能力持续改善,主要系交付规模提升和产能利用率爬坡。Q3单季度营收5.25亿元(+114.31%),同比高增,环比增速进一步提速(2025H1同比增长51.22%)。其中,2025Q1-Q3化学大分子营收同比增长超150%。前三季度来自大制药公司营收20.53亿元(+1.98%),来自中小制药公司营收25.77亿元(+21.14%)。

新签订单保持双位数增长,全年营收指引13-15%:2025Q1-Q3新签订单保持双位数增长。Q4预计订单交付规模将显著高于Q3,公司预计全年营业收入将实现13%-15%增长。(符合前期指引)。

2025前三季度,公司实现收入7.04亿元,同比+9.52%;归母净利润1.97亿元,同比+12.8%;扣非归母1.53亿元,同比-9.85%。2025Q3,公司实现收入2.5亿元,同比+19.08%;归母净利润0.48亿元,同比-9.45%;扣非归母净利润0.47亿元,同比-7.98%。

公司披露抗抑郁一类新药JJH201501 三期临床试验结果,显示JJH201501可有效治疗成人抑郁症,且安全性和耐受性良好且较氢溴酸伏硫西汀片具有一定优势,我们认为JJH201501有望成为一种极具潜力的抑郁治疗选择。

有效性:JH201501片10mg组和15mg组连续服用8周后,治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组,具有统计学意义,且JH201501片10mg组和15mg组疗效与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当。

安全性:大部分常见不良反应发生率,JH201501片10mg组低于氢溴酸伏硫西汀片20mg组,15mg组低于或与氢溴酸伏硫西汀片20mg组相当。

公司将在JJH201501完成III期临床试验后,按照有关规定申报NDA。

天风医药杨松/李臻

事件:荣昌生物公布2025年前三季度业绩,前三季度营业收入17.2亿元,同比增长42.27%;归属于母公司所有者的净亏损5.51亿元,上年同期净亏损10.71亿元,亏损缩窄;基本每股收益-1.01元,上年同期基本每股收益-1.99元。第三季度营业收入6.22亿元,同比增长33.13%;归属于母公司所有者的净亏损1.01亿元,上年同期净亏损2.91亿元,亏损缩窄。

点评:公告期间净亏损减少主要是由于产品销售收入大幅度增加,另公司研发管线优化,各项研发支出下降,加之公司与美国 Vor Bio 公司订立许可协议约定将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国 VorBio 公司,美国 Vor Bio 公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利,由此导致泰它西普海外临床费用减少,进而导致本年亏损大幅下降。

临床进展:1)RC18泰它西普治疗干燥综合征(pSS) 上市申请已获受理,MG、IgA肾病等适应症的临床积极推进,临床潜力巨大;2)RC48联合疗法探索:维迪西妥单抗在推进与PD-1抑制剂等药物的联合疗法,拓展适应症并提升疗效,胃癌、尿路上皮癌等领域已显示出潜力。3)自主研发PD-1/VEGF双抗RC148已获FDA许可开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究,国际化潜力可期。

风险提示:临床进度不达预期;商业化表现不达预期;相关生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化

西医药崔文亮团队:崔文亮/刘祎

2025年公司前三季度营业收入5.93亿元(YoY+54.49%),归母净利润-0.93亿元(同期为-0.98亿元),扣非净利润-1.21亿元(同期为-1.05亿元);销售毛利率90.40%(YoY-2.56pct);单三季度营业收入2.18亿元(YoY+51.85%,环比+4.70%),归母净利润-2.06亿元(同期为-3.14亿元),扣非净利润-0.18亿元(同期为-0.32亿元);销售毛利率91.68%(YoY-1.68pct,环比+0.98pct)。重组人凝血酶自年初纳入国家医保药品目录后,销量增长明显。吉卡昔替尼片获批上市后于今年6月起启动商业化销售,顺利开展前期市场拓展和商业布局.

费用率方面,公司前三季度销售费用率55.95%(YoY+6.57pct),管理费用率7.80%(YoY-2.89pct),研发费用率51.02%(YoY-20.00pct),研发费用3.02亿元(YoY+10.99%);单三季度销售费用率55.44%(YoY+7.00pct,环比-0.90pct),管理费用率3.48%(YoY-6.71pct,环比-7.87pct),研发费用率48.80%(YoY-15.09pct,环比+3.48pct)。

注:仅为公开资料整理,不具备投资建议

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