创新药+电生理更新 ①礼来减...
发布者:乐晴
①礼来减肥药获美国批准,挑战诺和诺德。
②电生理行业集采接续今年有望落地。
近日创新药市场表现亮眼,一方面来自板块资金轮动、流动性提升,前期调整处于相对低位;另一方面产业层面持续向好,BD、销售近期不断有所披露。
1)研发效率、临床资源优势禀赋,国产创新BD加速。2026Q1国内创新药BD总金额近600亿美元,超过2024全年、接近2025全年水平1/2;首付款和平均交易规模均创历史新高。在MNC的积极推动下,多个中国创新资产将在2026年步入申报阶段;基于对国内企业创新能力的认可,多个早期平台化交易陆续达成。国产新药已从性价比取胜发展到逐步获得议价能力,开始走向国际舞台。
2)政策导向明确,龙头引领创新药商业化加速:2026政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,随着医保支付向创新倾斜、商保创新药目录逐渐推进,国内创新药比较优势明显。近期年报创新药销售数据可圈可点。
3)2026年国产新药成果值得期待。国内企业在小核酸、双抗、ADC、CAR-T等细分赛道均有不同程度进展,在心衰、代谢、CNS、自免等领域加速推进。目前中国FIC/BIC管线日渐丰厚,随着AACR、ASCO、EHA、ESMO等国际学术会议召开,数据催化将进一步验证国产创新质地和效率,推动创新药产业加速落地。
4月1日,医药板块A+H股同步大涨,医药生物指数收涨4.37%,制药指数收涨+4.00%;恒生生物科技指数(HSBIO)收涨+6.78%。25年9月以来创新药持续调整处于历史相对低位,26年3月以来板块出现显著企稳上行趋势。通胀担忧降后资金持续回流至高成长板块+创新药政策与产业利好持续落地,看好板块估值持续修复。
政策端:
2026政府工作报告首次明确将生物医药定义为新兴支柱产业,并提出“加快发展商业健康险、推动创新药高质量发展”,创新药支付端瓶颈有望突破;此外十五五规划将创新药纳入重点支持的三大方向之一。国家层面长期护理保险制度实施方案发布,三年内加快建立长护险制度。《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》自2026年5月1日起施行,明确细胞/基因治疗等前沿技术的全流程监管框架。
产业端:
出海侧,26Q1我国出海BD总包已超过600亿美元,接近25年全年的一半,BD交易呈现早期化、平台化、交易金额提升特征。26年以来大额BD密集落地,包括信达、前沿、石药、中生等重磅合作,印证国产创新药研发实力与商业潜力。
临床侧,展望Q2,AACR、ELCC、ASCO、EHA等大会优异数据有望成为创新药企业股价的重磅催化剂。
业绩侧,多家公司业绩提速,如恒瑞25年收入316亿元(+13%)、百济神州25年收入382亿元(+40%)、信达25年收入130亿元+38%(产品收入119亿+47%)等,叠加多家头部企业26年盈利目标,过往股价与产业趋势背离有望在业绩催化下持续收敛。
结合临床价值为导向、以患者为中心的药物研发,把握“研发进展,商业化放量、国际化/license out ”三方面。
关注三个方向
外需型CDMO业绩强劲,指引加速,礼来口服减肥小分子O药产业链催化。推荐凯莱英、康龙化成、药明康德等。
临床前CRO订单增速最高,安评业务涨价明显,Q1季报亮眼。关注:益诺思、昭衍新药、美迪西、睿智医药
临床CRO订单量价改善,行业集中度提升。关注普蕊斯、诺思格、泰格医药、阳光诺和。
凯莱英:25年收入增长15%,26年收入指引19-22%(恒定汇率下估计提升2-3pct)。小分子业务在礼来口服减肥药O药产业链,新兴业务翻倍以上增长、27年后更多商业品种放量。预计26/27年归母净利润对应的估值分别为31/25倍,H股估值为24/19倍。
康龙化成:25年收入同比增长15%,26年收入指引12-18%(恒定汇率下估计提升3pct)。成为礼来口服减肥O药本土制剂CDMO,有望打开后端增长和估值空间。预计26/27年经调整净利润对应A股市值的PE估值为26/21倍,对应H股PE估值为16/13倍。
益诺思:25H2新签订单增速86%,26年Q1依然保持订单高增长。一期产能已打满,二期新产能快速爬坡,有望实现翻倍以上收入,订单涨价带来更大利润弹性。
昭衍新药:25Q4新签订单9.6亿元,环比增长55%,26年Q1在低基数之上继续高增长,当前猴子价格继续上涨,带来业绩和估值弹性。
泰格医药:26年订单增长目标不低于20%,临床CRO保持订单量价提升趋势,创新药行情上涨带来公司金融资产和股权投资价值提升。
1.配置时点为何“此时此刻”?
近期资金波动较大,大幅调整后,部分公司已调整接近25年3月,优质公司被明显低估!
BD出海创高位:2025年国内创新药license-out达164–166项,披露首付款约63–69亿美元、潜在总对价约1419–1500亿美元,多源统计相互印证,显示海外龙头对中国资产的认可度显著抬升,成为持续现金来源与估值锚。
政策“新三件套”持续加码:
医保+商保“双目录”并行落地,创新药支付端改善、商业化空间打开;中央经济工作会议提出优化集采、深化支付方式改革,边际环境友好。
长护险由试点走向全面推行(“第六险”):政府报告明确推行长期护理保险,支付端扩容将长期利多康复医疗、家用器械、药店与居家照护生态,预计形成数千亿级新支付增量的制度性红利(政策导向层面)。
产业信号:ASCO/AACR等重磅数据季临近,BD从“量的积累”转向“质量兑现”,投资焦点正在从“签约”切换到“数据与落地”。
2. 怎么看?——“出海/数据/支付”三主线与精选组合
主线一:创新药(出海+数据)
二代IO(PD-1/VEGF双抗为核心):重视AK112(康方)等关键三期/OS数据读出;关注已授权或深度合作、具全球化执行力的龙头,康方生物、信达生物、三生制药等兑现度与弹性兼具。
ADC(多靶点并进,重视全球III期与联合):行业管线全球化高景气,科伦博泰、百利天恒、石药集团具备平台深度与大品种潜力,关注跨国合作加速与三期关键读出。
小核酸(技术突破与数据催化并行):前沿生物、福元医药、必贝特位于市场关注度提升的技术主线,叠加海外映射提升预期。
Pharma、仿转创平台(商业化兑现与管线协同):恒瑞医药、百济神州短中期看商业化成绩单与研发读数,信立泰等受益“集采缓和+管线推进”带来的估值修复与业绩稳步性。
主线二:产业链(订单+资本回流)
CXO/科研服务:降息周期与国内R&D回暖共振,海内外融资恢复、新订单与在手储备支撑基本面修复;重点看一体化龙头与差异化平台的估值切换与订单兑现(如药明康德、泰格医药、凯莱英、康龙化成)。
主线三:非药(支付+创新+出海)
医疗器械出海+创新:估值持续低位,集采影响边际放缓、海外拓展成主线,关注迈瑞医疗、联影医疗等高端设备/影像龙头的招采情况与出海新兴市场渗透。高端影像#奕瑞科技/海泰新光,手术机器人+高端植介入#微创系微创机器人/心脉医疗/微创脑科学/微电生理/
业绩高增,景气度向上#佰仁医疗/沛嘉医疗/归创通桥/心玮医疗/赛诺医疗/惠泰医疗等,骨科手术机器人 #爱康医疗/威高骨科/春立医疗/天智航等,出海产业链:美好医疗/山外山/时代天使,26H1风险出清后的:南微医学/新产业(汇率影响减小)。
中药:院外困境反转+院内基药催化:库存去化、药材回落与药店经营修复,配合基药目录调整推动入院放量;关注华润三九、东阿阿胶、云南白药等价值修复与现金流稳健组合,同时配方颗粒/经典名方中长期空间明确。
连锁药店多元化:益丰药房、大参林(行业出清中“强者恒强”,费用管控与结构优化带动利润率提升);老百姓(品牌与资质优势);一心堂(通过医养中心/子公司布局集中养老、社区日托与居家服务,探索承接长护险)、健之佳(区域龙头深耕,积极探索多元业态)、漱玉平民(业绩弹性)。(催化:并购重启、门店调改、门诊统筹覆盖扩展)
长护险驱动的康复与居家照护:长期护理保险制度化将把潜在需求转化为可支付需求,康复器械与服务龙头有望受益,关注翔宇医疗等在康复设备/院外照护的布局与渗透扩张。鱼跃医疗:家用器械龙头,护理床、轮椅等老年用品矩阵完善,业绩底盘扎实,最受益居家照护场景扩容。可孚医疗:去年Q1低基数下,有望超预期,养老护理物资全覆盖,部分城市已试点长护险支付护理耗材,弹性可期。
相关公司只做列举,不构成投资建议。
东北医疗大健康叶菁/文将儒/古翰羲/方心宇
广阔市场+长期未满足需求、市场期待拉满: 我国有约千万“老年痴呆”(AD)患者,急缺兼具安全性和有效性大单品药物,稀缺卡位下、渗透率极易提升。此外诊断标准从“依赖临床症状”到“整合生物标志物”的根本性变革,带动技术迭代加速、诊断窗口前移,诊、疗双循环螺旋加速。
阿尔茨海默β风来、核心标的价值发现ing 万邦德石杉碱甲控释片剂型目前已进入临床3期、双终点、大临床、入选国家重大专项。首都医科大学宣武医院牵头,设有安慰剂和阳性药双对照、为国内首个设置双主要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准。2025 年 7 月启动Ⅱ/Ⅲ 期、2025 年 12 月完成50 例入组 、2026 年 2 月:完成100 例入组,入组丝滑,持续加速。
万邦德获多项美国FDA孤儿药认定,价值有望进一步发现提升:多项FDA孤儿药认定覆盖重症肌无力、新生儿缺血缺氧性脑病、天疱疮等多个罕见病领域。
风险提示:研发进度不及预期或研发失败风险、现金短缺风险。
祝嘉琦/李雨蓓
集采续标在即,有望通过集采实现新产品的快速放量提高市占率。
电生理赛道景气度高,国产化率<10%,国产替代空间巨大。
PFA的获批提高产品竞争力,有望在房颤和室上速市场进一步抢占份额实现突破。
梁广楷/许菲菲、郭子娴
1)中国电生理市场持续扩容。2026年中国心律失常患者近3000万人,其中房颤和室上速患者占比超90%,以药物保守治疗为主,电生理手术相较于药物治疗优势显著,但渗透率不足2%。26年中国电生理市场预计200亿,26-30年CAGR15%+。
2)房颤消融需求旺盛,集采助力国产替代。中国25年40余万台消融手术中,房颤约20万台,但国产各厂商分别仅千余台。房颤手术高度依赖高密度标测与压力消融等高端产品,此次集采国产厂商凭借完善的产品矩阵和高性价比,有望深度参与推动国产房颤产品快速上量。
3)PFA集采降价温和,26年放量可期。2025年为国产PFA商业化元年,多款国产产品上市,其中惠泰PFA手术近6000台,单月出货量持续环比上行。北京电生理集采率先将PFA纳入集采,降幅温和,福建集采接续在即,有望带量。
4)集采有望加速国产份额提升。我们预计26年有望迎来电生理行业的接续采购,国产品牌有望借助集采政策快速提高份额,以价换量,建议关注相关政策发布时间。看好微电生理、惠泰医疗等国内电生理龙头企业。
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!