AI医疗+创新药+脑机更新 ...
发布者:乐晴
①美股莫德纳(mRNA)暴涨17%,将在2026年年初公布mRNA肿瘤疫苗临床三期数据。
②工业和信息化部等八部门联合印发了《“人工智能 制造”专项行动实施意见》提出要“推动智能装备迭代”,重点提及AI在高端医疗装备、远程医疗等应用场景。
③1月13日,第六批国家组织高值医用耗材集采报价环节全部结束。由于涉及的品种较多,投标中标的厂商众多,数据需要核对整理,拟定于1月14日公示拟中选结果。
④脑机:隔夜美股脑再生跌26.23%;脑虎科技“超级工厂”在江西赣江新区动工,预计2026年投产。
事件概述:美股莫德纳(mRNA)暴涨17%,将在2026年年初公布mRNA肿瘤疫苗临床三期数据。mRNA技术已从疫苗成功跨越到抗癌领域,通过“个性化定制”解决了传统疗法杀敌一千自损八百的痛点,是一个即将爆发的千亿级新赛道。预计2025-2030年将有多款mRNA肿瘤疫苗重磅疫苗上市。
一句话总结: mRNA癌症疫苗不是“药”,而是一套全新的“人体编程系统”。它让癌症治疗从“盲打”进入了“精确制导”时代,商业价值不可估量。传统化疗像“地毯式轰炸”(好坏通杀),mRNA疫苗则是给免疫系统发一张癌细胞的“高清通缉令”,让人体自身的卫士精准识别并消灭癌细胞,不伤及无辜。
三大核心优势
极致定制:世上没有两片相同的树叶,也没有两个一样的肿瘤。mRNA能根据每个患者的基因突变“量体裁衣”,效果远超通用药。
唯快不破:传统研发要几年,mRNA疫苗从采样到生产只需几周,为晚期患者抢回生命时间。
黄金搭档:它与现有的免疫药物(PD-1)联用,能产生“1+1>2”的超强效果。
临床数据:在针对高危黑色素瘤的二期临床中,mRNA疫苗联合疗法将患者的复发或死亡风险降低了49%(对比标准疗法),两年半总生存率达到 96%。
拥有自主递送技术(LNP)的平台型企业,以及能快速推进临床的头部公司。
政策面:工业和信息化部等八部门联合印发了《“人工智能 制造”专项行动实施意见》提出要“推动智能装备迭代”,重点提及AI在高端医疗装备、远程医疗等应用场景。
热点催化:1月12日,Tempus AI公布2025年初步业绩:营收同比增长83%,截至2025年12月31日,其合同总价值已突破11亿美元,创下历史新高(国内映射:华大基因、联影智能、华大智造)。1月12日,英伟达和礼来宣布成立人工智能联合创新实验室,旨在加速药物研发,双方将在未来五年内共同投资至多10亿美元用于基础设施和研究。
“AI+医疗”公司在制药、精准医学、影像等领域逐步进入成熟阶段。AI制药公司显著特征是皆拥有强大AI技术平台,通过和大型药企合作促进收入快速增长,较多为AI-Saas发展到AI-CRO,部分发展为AI-Biotech,涉及物理、化学、生物交叉领域,管线越靠后对专业要求越高,但价值明显增加。
精准医学领域主要为数据驱动的新兴企业,该部分公司在高质量数据/医药专业拥有优势:
一是能和多方合作获取原始数据,包括大型医疗机构、研究机构、制药公司等;
二是在某一医学领域具备足够专业壁垒,擅长神经退行性疾病、免疫学、癌症等领域;影像领域主要为已建立AI平台的成熟医疗影像企业,在数据、技术、市场和资金方面具有显著优势。
根据细分领域划分,“AI+医疗”主要在以下四个大方向演绎:
1)AI+制药:凭借AI强大的数据分析和模型预测能力,AI制药在分子设计和药物筛选方面能够大幅提升药物的研发效率和成功率,代表公司为晶泰控股、英矽智能、泓博医药、成都先导等。
2)AI+影像/手术:AI在医疗影像分析方向深度学习,能够快速识别病灶、精准诊断疾病并提供综合解决方案,代表公司为联影智能、鹰瞳科技、微创机器人-B、天智航等。
3)AI+辅助诊断:基于庞大优质的数据积累优势,利用AI技术并结合专家训练,实现快速分析、诊断及解读,代表公司为华大基因、华大智造、润达医疗、迪安诊断、安必平等。
4)AI+医疗服务:主要面向医疗机构、政府部门及群众,在数据信息化基础上,利用AI大模型优化诊疗服务和疾病管理,代表公司为讯飞医疗科技、美年健康、医渡科技、卫宁健康等。
风险提示:产品研发不及预期风险、终端支付不及预期风
Tempus AI披露了数据和应用业务细节:
①客户包括全球前20大药企中的19家,和超过250个Biotech,与AZ、GSK、BMS,Pfizer、Novartis、Merck、BI等MNCs建立战略合作关系
②800万份的去标识化患者记录给到生物制药企业去加速新药发现和研发
③截至目前签下超20亿美金的数据和应用的合同,25年数据和应用业务收入3.16亿美金,YoY+31%。
继OpenAI后,AI巨头Anthropic推出Claude for Healthcare。他的核心壁垒之一,在于它深度接入了医疗行业的各类数据库,Claude能实时同步美国医保局(CMS)报销目录、ICD-10诊断编码、NPI医师注册库、PubMed最新文献,确保信息准确性与时效性。
重申医疗数据流通交易逻辑:受益于全球创新药械研发热潮,医疗数据持有方迎来价值重估,“CDO”模式市场前景广阔。数据支付方主要是创新药械企业,未来随着数据跨境流动政策推进,跨国MNC也有望成为支付方,购买力强劲。
可信数据空间架构落地有望实现医疗数据资产流通的基础,26年数据交易端或有望迎来政策和事件催化,医保系统、公立医院、ICL、影像病理、互联网医疗、体检机构、医药流通等数据主体未来数据价值有望得到重估。25年主要的几家公司已经分别实现千万级的数据相关收入,我们预计26年这个数据有望扩大到亿级,且利润率很高,数据交易规模有望快速增长。
相关:迪安诊断、国新健康、金域医学、美年健康、华大智造、华大基因、医疗影像、互联网医疗等公司。
需求端持续向好、板块估值有望持续恢复。①1月12日,药明康德发布2025年业绩预告,收入同比+16%、归母同比+103%、经调整Non-IFRS归母同比+41%,超市场预期;②1月11日,药明生物发布2026年JPM大会讲演PPT,其中2025年新签项目数约209个(同比+38%),临床前约186个(同比+42%),均创历史新高;③美国2025年11月CPI同比低于预期,交易员上调对美联储2026年1月降息的押注,我们预计全球医药投融资改善预期有望边际向好;④美国白宫发布《国家战略安全》,对亚洲国家战略表述偏鸽,我们预计地缘博弈悲观预期有望逐步改善;⑤CITES第79次会议决议终止审查菲律宾,越南,柬埔寨食蟹猴国际贸易,国内实验用猴价格上涨有望持续;⑥国内多个大型创新药BD落地叠加政策加持,国内CRO需求边际有望持续改善。
①外需稳步向上:药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、康龙化成、博腾股份、普洛药业、九洲药业、皓元医药、药石科技、毕得医药、睿智医药、金斯瑞生物科技、维亚生物、方达控股等;②内需边际改善:昭衍新药、美迪西、益诺思、泰格医药、普蕊斯、诺思格、博济医药、阳光诺和、百诚医药等;③GLP-1多肽CDMO/原料药:诺泰生物、圣诺生物等;④AI制药:药明康德、晶泰控股、成都先导、泓博医药等。
事件:26年1月13日,中生拟以12亿元人民币全资收购赫吉亚。
4个临床+多个IND
- Kylo-11(Lp(a),2期,Q12M):一年一次给药超长效。
- Kylo-12(APOC3,Q6M):26H1启动2期。
- Kylo-0603(THR-β):26H1启动2期。
- 即将IND:包括HJY-10(INHBE,减肥)、HJY-02(APP,阿尔茨海默),HJY-21(PCSK9双靶)
- 自主知识产权的技术平台MVIP,一年一针超长效;DDP双靶技术平台;NSDP神经靶向递送平台;AOC抗体偶联平台。
高基数下4Q25业绩仍同比高增,经调净利率进一步修复
公司1月13日发布25年业绩预告,25年实现收入138.72-142.40亿元(同比增长13%-16% vs公司预计yoy+12-16%),经调整non-IFRS归母净利17.68-18.48亿元(同比增长10%-15%),业绩符合预期。
其中,4Q25收入同比增长9%-20%,经调整non-IFRS归母净利同比增长8%-25%,若按业绩预告中值测算,4Q25收入同比增长14.8%,经调整non-IFRS归母净利同比增长16..4%,4Q25业绩环比进一步提速(VS 3Q25收入/经调整non-IFRS归母净利yoy+13%/+13%),且经调整净利率环比进一步改善(4Q25的14.6% vs 1-3Q25的12.2%)。
我们推测,25全年新签延续前三季度的稳健增长趋势。公司为降息最受益外需型标的(1H25 非top20药企收入占比82%)且CMC板块逐渐进入兑现验证阶段,我们预计26年业绩有望延续靓丽趋势。当前股价对应26年A/H股PE约27x/18x,估值具备性价比尤其H股(PEG≤1.0x),持续推荐。
实验室服务及CMC引领业绩增长
1)实验室服务:我们推测板块25年收入实现稳健增长,考虑降息传导叠加新分子项目拉动,看好板块26年增长持续稳健;
2)CMC(小分子CDMO):我们推测板块25年表现稳健,考虑客户产品管线持续向后期导流,叠加公司CDMO宁波及绍兴产能兑现顺利,我们看好板块26年提速潜力;
3)临床CRO:我们推测板块25年收入实现平稳增长,考虑公司国内一体化CRO平台能力全面、海外基地同位素化合物合成特色突出,看好板块26年积极向好;
4)大分子和细胞与基因治疗:公司持续强化海内外相关产能建设及订单承接能力,看好板块长期表现。
代雯、高鹏、杨昌源
脑虎科技成立于2021年10月,总部位于上海市黄浦区,同时在江西省赣江新区设有全资子公司江西脑虎科技有限公司,形成“研发在沪、生产在赣”的协同模式。
核心技术:为“微创植入式高通量柔性脑机接口技术”。
创始人兼首席科学家陶虎:国内脑机接口、人工智能及微纳传感领域的权威专家,曾任中科院上海微系统所副所长、2020前沿实验室创始主任。
公司实现了从柔性电极、脑电芯片、植入体、手术机器人到脑机操作系统的全链条自主研发,形成技术闭环。
脑虎科技“超级工厂”在江西赣江新区动工,预计2026年投产,该工厂规划建设面积约1.43万平方米,作为脑机接口高端制造与数据创新枢纽,未来将承载脑虎科技生产基地、数据中心、模拟人生康复区三大战略功能。
脑虎科技相关合作部分厂商:优刻得表示脑虎科技既是公司的客户,也是公司多年来共同成长的战略合作伙伴,双方联手研发“植入式言语合成脑机接口产品”;脑虎科技与复旦大学附属华山医院神经外科密切合作,开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。
脑机接口:一种为大脑与外部设备建立直接通信通路的技术。1)市场情况:商业化应用带来广阔市场空间,竞争仍处于初期阶段;2)产品形式:有创类发展是产业趋势,无创类可作为补充;3)应用场景:当前集中在医疗领域,未来有望向非医疗领域延伸;4)产业链:上游技术壁垒高,中下游产业集聚效应强。
他山之石:全球脑机接口先驱Neuralink的产业化之路。1)十年一剑,Neuralink发展有望进入产业化应用阶段;2)志在全脑,Neuralink提出三步式技术迭代规划并确定三大核心产品路线;3)三大壁垒,柔性电极阵列+ R1手术机器人+N1植入体构筑核心竞争力;4)以往鉴来,Neuralink发展对于国内企业的启示:跨学科全栈自研+临床协同创新+阶梯式商业化。
多重因素共振,我国脑机接口产业化进入关键阶段。1)政策端:国家战略引领,地方配套政策陆续铺开;2)临床端:技术根基持续夯实,临床验证加速推进;3)融资端:融资市场持续火热,脑机接口专项资金陆续设立;4)应用端:配套产业链加速成型,脑机接口技术逐步试点落地。
医药相关:心玮医疗、迈普医学、可孚医疗、美好医疗、三博脑科、伟思医疗、麦澜德、翔宇医疗、诚益通、爱朋医疗、创新医疗。
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