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乐晴行业观察
2026/02/12 07:31
类型 talk 6阅读 1

医药更新:中药+创新药 事件...

发布者:乐晴

事件:中药基药目录政策出台,国家卫健委等11部门联合发布《国家基本药物目录管理办法》,明确修订办法,对化药、生物药、中药进行分类,未来最多每3年将动态调整。

观点:基药目录是药品入院的中药依据,986政策有望得到落实,即一、二、三级医院基药配备数量占比分别不低于90%、80%、60%,优质中药新药有望纳入基药迎来放量。

2月11日,国家卫生健康委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》。

我们在2026年度策略中,提示关注基药目录更新带来的机会。主要系:

第一,基本药物目录中的药品是对疾病防治必需的临床关键药品,国家重视程度很高,尤其是2018版基药目录后,国家陆续出台多项推动基药配备使用的政策文件,包括“986”、“1+X”等。

第二,中药产品入选基药目录后,有望迎来快速放量。根据米内网数据,2018 版国家基药目录新增的独家中成药中,有 25 个产品 2022 年在公立医疗机构的终端销售额比进入目录前(2018 年)增长超过 1 亿元。

后续展望来看:

一方面,我们认为,政策仍有望继续对基药配备使用予以实际支持,包括本次新增的上位法仍会与《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(提到“986”、“1+X”的文件)等政策衔接。

另一方面,基药目录后续有望常态化更新,调整周期原则上不超过3年,未来有望看到更多中药品种纳入基药目录。

本次基药目录管理办法发布时间超预期,我们期待后续新版基药目录的更新,也建议持续关注相关进展。

相关梳理(不构成投资建议):济川药业、方盛制药、三力制药、盘龙药业、康恩贝、以岭药业、康缘药业等。

国内重磅BD交易不断,以石药、信达为首的头部企业在BD形式上持续创新。另外,已BD新药陆续开展全球多中心临床,预计27年起会有品种在美国实现销售。创新药板块已调整多时,出海逻辑将继续强劲演化。

恒瑞医药:JPM展示多个前沿技术平台布局,为BD常态化开展奠定基础,国内创新药收入未来3年复合增速25%,26年催化多,包括20 项 NDA申请递交、25 项 III 期数据读取、启动针对多项资产的全球试验等,市值空间5000亿;

迪哲医药: 26年国内收入增速40%以上,舒沃替尼、戈利昔替尼将在美国提交新适应症NDA申请,戈利昔替尼联合PD-1一线肺癌的IIT数据有望读出、多项重磅临床即将启动:PD-1联合戈利昔替尼一线无驱动基因突变的NSCLC、舒沃替尼联合6008一线EGFR突变NSCLC;市值空间500亿;

艾迪药业:HIV新药国内持续放量,26年增速至少60%,整合酶国内3期预计10月中期数据读出、HIV暴露前预防2季度启动1期临床,市值空间150亿;

科伦药业: 主业触底,静待反弹,创新药国内销售持续放量;264多个3期数据读出,包括264 胃癌(全球首个3期数据)、1L PD-L1阳性NSCLC 、1L TNBC、1L PD-L1阴性NSCLC以及1L EGFRm NSCLC,市值空间1000亿;

首药控股:2代ALK 一线适应症预计26年H1上市,3代ALK预计26年H1拿到1年PFS率数据,并与CDE沟通NDA申请事宜,具备BIC潜力的KRAS G12C联合FAK抑制剂一线肺癌有望26年读出2期临床初步数据,市值空间100亿;

汇宇制药:CDCP1 ADC(FIC)、PD-1/TIGIT/IL15三抗今年公布I期数据;SOS1小分子已与AZ达成临床合作,疗效验证后AZ有望行权,市值空间150亿;

加科思:已与AZ就pan-KRAS小分子达成授权合作。该产品目前全球进度第一,授权给AZ后能快速推进,保持全球第一的研发顺位。当前市值49亿,对标Revolution明显低估,市值空间150亿;

劲方医药-B:G12D+G12C管线支撑150亿市值,后续PAN以及GDF15逐步验证后向上空间较大。今年大会上数据催化节点多,3/9开始进通交易,流动性大幅改善,市值空间200亿;

华东医药:创新转型逐步兑现,26年预计30亿+规模,FIC潜力的DR10624针对STG即将进入III期。利润端,25年37亿,26年41亿(+10%),当前仅16倍,市值空间1000亿;

先声药业:达利雷生等大单品放量驱动下26年销售收入提速;BD业务常态化,潜力品种包括PD-L1/IL-15双抗、TCE平台产品、新型payload平台。26年利润15亿(+25%)(不加BD收入),加上确定的BD收入后预计利润在24亿,市值空间600亿。

张静含/仰佳佳/陈田甜

中国药企与跨国药企密集达成合作开发协议。

2025-2026年中国创新药企和跨国药企频繁达成合作研发的重磅交易:2025年7月恒瑞医药和GSK达成125亿美元战略合作,涵盖 “核心资产授权 + 项目池选择权” 模式,涉及超 10 个项目合作研发;

2026年1月,石药集团和阿斯利康达成最高185亿美元的BD交易,包括缓释给药技术平台和多肽药物AI发现平台的多款新药;2026年2月信达生物和礼来制药达成最高88.5亿美元的BD交易,由信达主导肿瘤和免疫领域合作研发的多个项目。

上述重磅交易呈现金额高、覆盖广、模式升级三大特点,既体现跨国药企对中国创新药研发实力及技术平台的高度认可,也标志着中国药企与跨国药企的合作已从单一核心资产授权,升级为多项目、技术平台联动的深度绑定,中国创新药从 “大品种出海”向“平台出海” 转型。

中国已成全球创新药BD市场的核心驱动力之一。

到2030年全球将专利到期的创新药销售额约2360亿美元,中国临床管线5000多项,已经占全球超过1/3。中国研发成本远低于跨国药企,已成为全球创新药供给的核心来源。

2025年中国BD交易总金额达1388亿美元(+135%),首付款75亿美元(+63%),交易以License-out为主。根据医药魔方数据,中国Ⅱ期及以后临床中肿瘤以519项居首,血液182项和免疫146项;其后,感染133项、代谢107项、心血管102项。

肿瘤领域,完成授权的PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2双抗融合蛋白及TROP2、EGFRxHER3、B7H3 ADC正在推进全球临床;早研的pan-RAS(on)抑制剂、PD-1/VEGF/CTLA-4三抗、PD-L1 ADC等品种有望学术会议公布临床数据。

中国创新药迎来快速商业化阶段。中国参保人数已达13.4亿人,全民医疗需求旺盛,2018年至2024年医保基金累计支出16.48万亿元,CAGR为11%。

医改推动基金高效使用,医保结余稳步增长,2025年全国基本医保统筹基金总收入、总支出、结余分别为2.95、2.42、0.53万亿元,同比增长3.6%、1.5%、14.5%。截至2025年国家医保基金协议期内的谈判药品支出超4600亿元,拉动药品销售额超过6000亿元。

2025年7月《支持创新医药高质量发展的若干措施》及“十五五”规划建议支持生物制造产业创新,在此背景下,2025年医保目录新增114种药品,其中1类创新药50种,谈判成功率88%。首版商保目录纳入19种新药,多层次支付体系打通放量通道。

风险提示:全球地缘政治风险,创新药研发失败及竞争加剧风险,新药授权合作破裂风险。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!