新型烟草更新 事件:5月5日...
发布者:乐晴
事件:5月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)首次授权通过非烟草、非薄荷醇口味电子烟烟弹上市前烟草产品申请(PMTA),获批烟弹由美国电子烟制造商Glas于2021年7月提交申请。
1、FDA首次批准口味电子烟上市,设备可制约青少年使用。
具体看,
1)口味上,本次授权的四款产品为经典薄荷(Classic Menthol)、新鲜薄荷(Fresh Menthol)、黄金(Gold)、蓝宝石(Sapphire),后两款为水果口味电子烟,是FDA首次批准非烟草、非薄荷醇口味的产品合法上市;
2)青少年保护上,Glas通过蓝牙将雾化设备与智能手机配对,并随机进行生物识别检查,进行用户身份及年龄验证;
3)营销推广上,FDA要求Glas确保广告与促销精准针对21岁及以上的成年人,FDA表示“Glas的设备访问限制技术结合FDA要求的营销限制,有望有效降低青少年使用该产品的可能性”。
2、美国电子烟行业劣币驱逐良币,监管多维发力下合规化发展可期。据英美烟草年报,2024年美国电子烟市场中约70%为非法口味及一次性产品,口味限制下行业劣币驱逐良币现象凸显。近年来,监管多维度加大行业监管,
1)联邦层面,美国FDA加快推进蓝牙口味电子烟审批、成立专项资金打击非法产品,海关强化非法产品入境审查等;
2)州层面,多地政府制定电子烟产品白名单制度,优化合规产品供应丰富度;
3)企业层面,多家企业开发带有蓝牙、人脸识别等技术产品,在实现青少年保护的同时推进口味烟健康发展。我们认为,多维监管发力推进下,美国雾化电子烟合规化发展可期。
3、看好合规龙头及供应链企业成长。我们认为,美国雾化电子烟合规化发展、口味电子烟审批开放背景下,具备渠道、品牌、经营优势的合规国际烟草龙头有望充分受益,其供应链上游供应商亦将同步成长。
盈利预测与估值:我们看好美国雾化电子烟合规市场发展,建议关注后续非烟草、非薄荷醇的口味电子烟审批节奏,相关:思摩尔国际、雾芯科技、中烟香港。
事件:FDA正式官宣Glas旗下四款调味电子烟产品 (Classic Menthol, Fresh Menthol, Gold, and Sapphire)通过PMTA审核,标志着FDA首次批准非烟草和非薄荷醇类ENDS产品,具备监管引领和借鉴作用。
预计未来更多合规电子烟品牌有望通过加入身份验证功能,将调味电子烟引入合规市场,扩大合规产品客群并对电子烟灰色市场形成冲击。
蓝牙身份验证功能为调味电子烟本次获批关键。
FDA审核认为,Glas的设备访问限制技术与FDA要求的营销限制可以有效结合。该技术要求用户通过政府颁发的身份证件验证年龄身份,并将电子烟设备与智能手机蓝牙配对,若设备与手机分离将无法运行。此外,该应用还会随机进行生物识别签到以核验使用者身份。
基于上述情况,FDA确认了通过有效年龄限制可以证明一款非烟草口味产品符合公共健康标准。
美国对合规雾化烟态度向好、关注合规品牌及核心供应商后续发展。
FDA表示,吸烟是美国境内慢性疾病和早逝的首要可预防源头,超过2500万美国人仍在使用传统卷烟,可以通过使用降低危害的新型烟草产品获得更多健康替代选择。特朗普上任后,FDA已授权11款雾化电子烟产品(目前共45款ENDS产品可以在美国合法销售),未来FDA将继续采取各种措施限制仍在非法市场流通的未经授权电子烟产品。
基于英美烟草FY2025,其旗下雾化烟品牌Vuse在美国市场份额领先,2025年美国市场份额(可追踪渠道)同比提升2.0pcts至51.7%,关注VUSE后续FDA审批进展,长期看好Vuse核心供应商思摩尔国际。
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!