医药+AI制药更新 1、商务...

商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激5月22日主持召开医药行业外资企业圆桌会。

赛诺菲、诺华、默沙东、碧迪医疗、吉利德科学、礼来、丹纳赫等50余家外资企业代表参会。

商务部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局有关部门参会并现场与企业交流。

凌激表示，“十五五”时期是推进健康中国建设的关键时期，中国医药产业创新生态体系完备，拥有世界规模最大的医疗卫生服务保障体系，将为跨国医药企业在华长期发展创造巨大机遇。

中国政府坚持以人民为中心，持续提高医疗产品和服务质量，健全定价形成机制及监管体系，扩大相关领域对外开放，依法保障外资企业国民待遇。

欢迎各国医药企业继续深耕中国市场，共享中国发展红利。与会外资企业欢迎国家有关部门近期出台的医药领域一系列法规政策举措，愿继续扩大在华投资，助力“健康中国”建设。

今年以来FDA持续推进减少动物实验路线图。

4月20日发布一年进展报告，宣布完成首个AI药物开发工具资格认定，并建立替代方法可接受范围数据库，NAMs草案公众征询同期开放至5月18日。

监管层面对AI制药的持续接纳，为行业风险偏好和商业化预期提供支撑；谷歌旗下Isomorphic Labs获21亿美元B轮融资，顶级资本加持行业商业化；Cohere收购医药AI公司，推出专属医药大模型，绑定跨国药企大客户；药企巨头密集合作：OpenAI、英伟达分别与诺和诺德、礼来等联手，全行业达成AI制药落地共识。

AbCellera （ABCL）于美国21日上涨12.47%。5月11日随季报披露ABCL635一期中期数据，该抗体是潜在同类首创的神经激肽3受体拮抗剂，用于治疗更年期中重度血管舒缩症状。数据显示耐受性良好、无肝毒性，靶点抑制持续且呈剂量依赖性，药代动力学支持每月一次皮下注射给药，二期数据预计三季度披露。

RelayTherapeutics （RLAY）于美国21日上涨4.92%。5月19日披露zovegalisib在PIK3CA突变驱动血管畸形中的二期数据，截至4月15日数据截止，60%患者在第12周实现病灶体积缓解，89%达到临床改善，无患者因不良反应停药，安全性支持长期慢性给药。zovegalisib同时在激素受体阳性乳腺癌中推进三期研究，多适应症商业化空间进一步强化。

Schrödinger （SDGR）于美国21日上涨7.39%。4月美国癌症研究协会年会披露SGR-3515初步一期数据，间歇给药耐受性良好，100毫克及以上剂量疾病控制率达65%。同月共同创立的Ajax Therapeutics宣布被礼来以最高23亿美元收购，核心分子由Schrödinger平台协同设计，直接验证其计算平台的商业化价值。

Recursion （RXRX）于美国21日上涨5.07%。5月6日一季报披露多项进展：REC-1245一期16例患者中无剂量限制性毒性；REC-4881在家族性腺瘤性息肉病二期研究中第25周息肉负荷中位减少53%，已启动与FDA沟通注册路径；REC-4539完成首例患者给药，从发现到进入临床仅用20个月。

我们认为，AI制药从概念向管线数据验证、商业化落地有望逐步体现。

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