药品+创新药更新 ①国务院办...

发布者：乐晴

①国务院办公厅4月14日发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，意见要求，加强药品价格治理，引导药品价格运行在合理区间。

②4月18日至23日，被视为"全球癌症科研风向标"的美国癌症研究协会年会(AACR)即将召开。

4月14日，国办正式发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出14条举措，包括优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药价形成的引导作用、引导药店合理制定药品零售价格、强化短缺药保供稳价等。

点评：

1.创新药定价机制迎突破，企业自主定价权提升，高水平创新药获保护，谈判药非医保渠道价格放开可不受支付标准约束。

2.明确集采 “规范化、制度化、常态化” 方向，强调 “针对不同药品特点优化规则”，规范协议期满接续采购，防范非理性竞价中标影响正常供应。

3.全渠道价格治理完善，明确零售药价自主确定，用好网上药店价格发现功能。公立医疗机构所有药品（含中药配方颗粒）实行零差率，全部省采挂网，推动挂网价格与实际采购价格联动。零售药店药价由经营者自主确定，通过市场竞争形成。

4.特殊品类药价与供应保障强化。管制麻药与一精继续实行政府指导价，新上市产品可先制定临时价格，格局有望保持稳定。短缺药优化直接挂网规则，允许医疗机构与企业议定临时采购价格；防范关键原辅料、包材无序涨价，支持 “原辅料 + 制剂” 一体化发展。

总结：我们认为9号文是医保局成立以来药价领域最系统、全面的顶层设计文件，标志着我国药价治理正式转向“市场主导、分类管理、全链条价值治理”的新阶段，政策导向通过合理价格回报机制鼓励真正的医药创新，并通过多层次支付体系提升可及性，明确利好医药行业创新发展。结合近期产业趋势及催化剂，我们全面看多医药行情，持续推荐创新药产业链。

事件：国务院办公厅近期发布《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号），旨在健全以市场为主导的药品价格形成机制，服务药品领域全国统一大市场建设，通过优化重点环节价格政策、发挥多主体价格发现作用、引导关键领域价格合理水平及加强价格治理，激发市场活力，支持医药产业高质量发展。

核心要点：

1）优化创新药等新上市药品首发价格机制。区分高水平创新药、改良新药、通用名药，对高水平创新药支持上市初期制定与高投入高风险相符的价格并保持一定时期稳定，改良新药鼓励匹配患者获益定价，通用名药参照同通用名同机制同功能药品定价，允许基于真实世界研究结果调整价格。此机制明确创新激励导向，提升创新药企研发回报预期，推动行业向差异化创新分层发展。

2）强化医保支付标准对价格的引导作用。独家药品通过谈判形成与临床价值、市场规模匹配的支付标准，非独家药品竞价形成支付标准，通用名药上市后及时参照价格调整支付标准，医保目录内集采中选药品以中选价为基准定支付标准。

3）健全药品集中带量采购价格形成机制。深化集采规范化常态化，优化不同药品集采规则，规范协议期满接续采购，加强地方集采指导，强化医保支付标准与中选价协同。此举巩固集采降价成效，保障中选药品供应稳定，促进行业集中度提升。

核心逻辑：我们认为，本次《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》通过明确市场主导、政府引导、多方协同的价格形成路径，中长期将驱动创新药价值合理体现以及仿制药集约化发展，短期而言，将进一步有助于修复市场对医药板块的政策预期。（十五五规划和政府工作报告将生物医药定位为新兴支柱产业，各个部委都会学习和执行）

建议关注方向：创新药及改良新药领域。政策对高水平创新药价格稳定期支持、改良新药获益匹配定价机制，利好研发管线丰富、临床价值突出的企业。

天风医药杨松团队

*国办：对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格在一定时期内保持价格相对稳定。创新药管线具有稀缺性、高难度的：舒泰神、广生堂、三生国健。

CRO、CDMO多家头部公司年报订单持续靓眼、反转态势延续。

其中药明康德 2025A经调整归母+41%，在手订单+29%，2026年持续经营业务收入指引约+18%-22%；药明生物 2025A经调整归母+18%，2026年有望加速增长；药明合联 2025A经调整净利润+70%，在手订单+50%；康龙化成扣非+39%；泰格医药归母+119%，净新增订单+21%；凯莱英扣非+22%，在手订单+32%；昭衍新药归母+302%，新签订单+41%，持续维持快速增长态势。

产业链相关：①内需边际改善：泰格医药、昭衍新药、美迪西、益诺思、普蕊斯、诺思格、博济医药、阳光诺和、百诚医药等；②外需稳步向上：药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、康龙化成、博腾股份、普洛药业、九洲药业、皓元医药、药石科技、毕得医药、睿智医药、金斯瑞生物科技、维亚生物、方达控股等；③AI制药：药明康德、英矽智能、百奥赛图、成都先导、泓博医药、晶泰控股等。

CRO、CDMO三季报总结：

风险提示：研发投入不及预期的风险、项目成功率不及预期的风险、AI+制药应用不及预期的风险、地缘博弈加剧的风险。

第四批中成药集采规则松绑明显，借此我们再次重申：

1）中药指数已于2Q25提前于基本面见底，筹码出清彻底，估值回归低位；

2）行业基本面25-26逐步恢复，复苏节奏：院内中药（1H25）>四类药（4Q25）>OTC普药（2026E）>高值消费中药（2026~2027E）。

展望2026年，行业供给侧持续出清（大吃小、批文再注册门槛提高），院外药店端同店有望转正，院内基药带来市场增量、集采降幅明确宽松，行业开始筑底向上，龙头价值更大。