创新药+RAS+SGO更新 ...

①癌症药物开发商Revolution Medicines胰腺癌靶向药III期试验成功，周一暴涨41.35%。

②2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）4月10–13日召开，多项重磅数据发布。

③今日百济神州将披露2025年报。

4月13日晚间，Revolution medicine RVMD公告称旗下panRAS分子胶RMC6236针对2L胰腺癌PDAC的全球III期临床RESOLUTE302研究达到了所有主要临床终点（PFS+OS）和次要临床终点，rmc6236对照化疗的中位OS为13.2 vs 6.7 HR=0.40 p<0.0001，公司大涨36%；

RESOLUTE302纳入携带多种ras突变的胰腺癌患者，以及ras野生型的患者，这些患者接受过一线标准化疗后进展，临床研究对比了300mg每日一次给药rmc6236和化疗的疗效。

本次成功基于的是首次中期分析的结果（甚至没到最终分析就成功），且此前预期年中完成III期。详细数据将在2026ASCO发布，且近期RVMD就会递交上市申请（#考虑到rmc6236拥有优先审评券CNPV，可能短至2-3个月的时间就能够获批）；

该研究的成功验证了panRAS药物在2L PDAC的成药性。该研究临床质量很高，生存获益相较标准化疗翻倍，且对照组的os水平6.7个月基本和真实世界情况一致；

此外，6236本次OS 13.2个月针对所有人群，包括ras突变和ras野生型患者，此前仅针对ras突变人群的II期研究OS为15.6m，针对G12X突变OS为13.1m，基本复刻II期结果；

panRAS赛道热度持续提升，国产企业快速跟随布局。

近期以来RVMD的被收购预期持续提升，本次二期临床的提前大成有望持续提升热度。

国内多家公司布局panRAS分子胶，包括：

1）嘉越医药&ERASCA，全球进度第二，预计1h26披露I期临床结果（微芯生物持有少量股权，并启动西奥罗尼的联用探索）；

2）劲方医药，全球第三，预计ESMO披露I期临床结果；

3）贝达药业，全球第四，预计年底披露I期临床结果；

4）阿诺医药&奥赛康，全球第五，刚启动I期临床；

5）加科思&阿斯利康，全球最快panKRAS抑制剂，预计年中更新I期数据；

国产创新药针对6236进行疗效和安全性迭代。rmc6236虽然全球进度领先，但其安全性仍有提升空间，2L PDAC采用300mg rmc6236给药，但1L PDAC III期临床RESOLUTE303采用200mg 6236+AG化疗 序贯300mg 6236的减量方案，可能考虑到潜在的皮疹等不良反应。

嘉越/劲方/贝达的药物在临床前展现出相比rmc6236更好的药物活性及PK数据，潜在拥有更佳的安全性。此外，加科思的panKRAS抑制剂I期数据显示出天然更优的安全性数据，以及更强的ORR获益，期待后续的生存数据更新。我们认为上述药物均拥有很强的全球竞争力。

余文心/余克清/廖博闻

Revolution 宣布daraxonrasib RASolute 302 III期临床试验的读出阳性顶线结果

4月13日，Revolution MEDICINES 宣布daraxonrasib RASolute 302临床试验的读出阳性顶线结果，daraxonrasib在先前接受过治疗的转移性PDAC患者中与标准化疗相比达到PFS与OS双终点，daraxonrasib的中位OS为13.2个月，而化疗为6.7个月（HR: 0.4 p<0.0001）。

目前其余在研pan-(K)ras抑制剂处于1/2期阶段，主要包括

RAS (on)分子胶: GFH276（劲方医药），BPI-572270（贝达药业），ERAS-0015（Erasca/嘉越)，AN9025（阿诺医药)等

pan-KRAS抑制剂: JAB-23E73（加科思/阿斯利康），LY4066434（礼来），PF-07934040（辉瑞），BGB-53038（百济神州）等。

注：仅为公开资料整理，不具备投资建议。

事件：RVMD宣布泛RAS分子胶RMC-6236/Daraxonrasib单药用于2L PDAC的III期RASolute 302试验PFS和OS双终点阳性，300mg QD剂量mOS=13.2mo（对照组化疗为6.7mo，HR=0.40）。

此前公司25年9月更新RMC-6236单药用于2L RAS突变PDAC的I期试验数据，300mg QD剂量下26例RAS G12X突变患者ORR和DCR为35%和92%，mPFS=8.5mo，mOS=13.1mo；38例所有RAS突变患者ORR和DCR为29%和95%，mPFS=8.1mo，mOS=15.6mo。整体看公司III期试验OS与II期一致性较强。

胰腺癌2022年全球胰腺癌新发病例为51万，死亡病例为46.7万；中国2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万。目前针对晚期胰腺癌的一二线治疗方案仍以化疗为主，但化疗响应率仅为6-16%，中位无进展生存期约2-5个月，中位生存期大约6-9个月。晚期胰腺癌的临床需求亟待满足。

RAS赛道相关公司如加科思、劲方医药、Erasca、奥赛康、恒瑞医药、贝达医药等。

邮医药盛丽华/陈灿

2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）4月10–13日召开，多项重磅数据发布。

我们简要梳理已有数据，认为铂耐药复发性卵巢癌（PROC）的临床迭代是本次会议的重要亮点。

在晚期妇瘤领域，宫颈癌（CC）、子宫内膜癌（EC）赛道近年来得益于IO疗法的发展，已完成免疫治疗的迭代；如宫颈癌作为“热免疫”瘤种，研发竞争已更新至PD-1双抗、ADC为代表的“后免疫时代”。相比之下，卵巢癌作为典型“冷肿瘤”，免疫治疗长期缺位，疗法迭代需求迫切，尤其铂耐药患者目前预后不佳，精准治疗、市场细分、ADC升级是重要的发展方向。

治疗现状：手术联合以铂为基础的化疗是目前卵巢癌的标准治疗方式，但大部分晚期患者会在3年内复发，并最终对铂类化疗产生耐药。耐药后的PROC治疗手段匮乏，非铂单药化疗的ORR约为4%~16%，mPFS约为3.4~4.0个月；对于接受过1-2线治疗的患者，非铂化疗结合贝伐珠单抗的ORR为27.3%、mPFS延长至6.7个月，均显著延长，但mOS相比非铂化疗无明显获益。

针对PROC迭代，本次SGO海外企业带来2项重要III期研究，为会议焦点，对短期SOC改良意义重大，但提升幅度仍有较大空间：

1）ROSELLA研究数据更新：Relacorilant（糖皮质激素受体拮抗剂）联合白蛋白紫杉醇，患者既往经1-3线治疗（含贝伐），mPFS为6.54vs5.52个月（HR0.70），mOS为16.0vs11.9个月（HR0.65），进一步印证了GR受体拮抗的“冷转热”作用；

2）KEYNOTE-B96研究数据更新：K药+紫杉醇±贝伐，患者既往既往经1-2线治疗，mPFS为8.3vs6.4个月（HR0.70），mOS为17.7vs14.0个月（HR0.82），在卵巢癌领域带来了少有的IO获益趋势。

展望本次SGO发布的更早期研究，多项ADC数据潜力值得关注，尤其国产ADC的数据亮眼，有望成为催动下一轮临床迭代的核心，包括：

BNTX/映恩生物的B7-H3ADC，DB-1311/BNT324，针对30例PROC患者，cORR达53.3%、DCR达83.3%、mPFS达9.5个月，值得注意是其中贝伐经治的患者疗效处于同一水平（ORR=54.5%，DCR=77.3%，mPFS为9.5个月）；安全性优异，因TRAE导致剂量降低和治疗中断的比例分别为16.2%和2.7%。此外，针对宫颈癌，33例接受过二线/三线治疗的患者ORR=42.4%、DCR=81.8%、mPFS为7.0个月，因TRAE导致剂量降低和治疗中断的比例分别为27.0%和2.7%，维持此前的优异趋势。

GSK/翰森制药的B7-H4ADC，Mo-Rez，针对EC、PROC患者的cORR分别为67%、62%；安全性方面，评估的最高剂量组中因TRAE而需停止治疗的患者极少（卵巢癌组为0%，子宫内膜癌组为4%），ILD发生率为3%（均为轻中度），与此前国内数据的趋势一致。GSK计划于2026年针对卵巢癌和子宫内膜癌（包括早期治疗线）启动5项全球性关键性III期临床试验。

总结：随着新兴疗法持续涌现，PROC目前处于“破局”前夜；针对卵巢癌这一对化疗高度敏感的瘤种，我们认为ADC在该领域具有很高的胜率和成药价值。此前FRαADC已实现首个突破（限FRα高表达），后续更加广谱的化疗迭代具有广大市场空间，其中，中国的分子在临床进度、出海节奏上均占据领先优势。

4月13日，百济神州宣布泽尼达妥单抗（Ziihera，HER2双表位双抗）联合替雷利珠单抗用于一线HER2+胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌在中国的BLA获得受理。

2025年5月泽尼达妥单抗已在中国获批用于单药经治HER2高表达胆道癌（BTC）。

百济神州具有泽尼达妥单抗在亚洲（不包括印度、日本）、澳大利亚和新西兰的商业化权益。

资料来源：公司公告。

4月13日晚，公司公告科创板募资计划，公司拟发行不超过15779190股，对应公司发行完成后股本的15%，预计募集资金总额不超过67.5亿元（考虑到按现价发行15%股权对应募资金额39亿元，67.5亿暗示了公司对于未来市值潜在上升的动力）；

募资金额的85%计划用于四大平台的新药开发，其中：

1）68%用于DB1311（b7h3 adc）、DB1310（her3 adc）的【全球】研究开发，主要用于【前列腺癌】、【肺癌】、以及【乳腺癌】等主要适应症的【全球III期】或注册性临床（暗示公司对于B7H3 ADC和HER3 ADC全球开发的决心，以及B7H3 ADC肺癌适应症的潜力）

2）17%将用于DIBAC和DUPAC平台相关产品开发；

3）15%将用于补充营运资金；

余文心/孟科含/余克清/廖博闻/聂照亿

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！