创新药+手术机器人更新 1、...
发布者:乐晴
1)美国白宫公告,特朗普签署一份文件,依据《1962年贸易扩展法》第232条款,美国将对进口专利药和制药成分加征100%的关税。
2)中国首个核医学1类创新药获批。国家药监局官网最新显示,佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及其制备药盒已获批上市,
3)悦康药业公告,创新药YKYY018雾化吸入剂获人偏肺病毒治疗与预防临床试验批准,全球范围内尚未有获批上市的相关药物和疫苗
4)智飞生物公告,与默沙东调整战略合作协议,向公司供应或安排供应九价HPV疫苗等三款协议产品。
5)津药药业公告,目前研发以仿制药为主,无在研创新药项目。
特朗普政府宣布将对部分进口专利药物征收最高100%的关税,旨在施压制药商将生产转移至美国。该政策主要针对未与美国达成贸易协议的国家,以及未签署最惠国价格协议的企业。大型企业的关税将于120天内生效,小型制造商则有180天的缓冲期。
白宫针对不同情况设定了多项豁免与优惠条款:
• 与美国达成协议的主要经济体关税上限为15%
• 承诺在美国生产的企业进口税率降至20%
• 签署最惠国价格协议的企业可享受零关税
• 仿制药和特定罕见病药物目前暂不在征收范围
默克和礼来等多数大型制药商已通过与政府达成协议避开处罚,#因此新关税将主要影响小型药企。行业团体批评此举将推高医疗成本并阻碍新药研发。尽管企业面临吸收成本或涨价的抉择,但由于美国复杂的定价机制,患者感受到的具体影响仍有待观察。
事件:白宫2日晚提及特朗普签署了对进口专利药及制药成分加征100%关税。2025年不仅提过,且已正式宣布、设定生效时间,本次是对2025年方案的延续与细化。
我们认为加征关税对我国创新药没有影响,原因如下:
政策征税范围仅针对实物进口的专利药成品、制药成分,不涉及知识产权授权(License-out)这类技术交易,BD合作的首付款、里程碑、销售分成均属于知识产权贸易,不在关税征收范围内。
中国创新药出海核心模式以技术授权(License-out)为主,而非成品药直接出口。2025年中国创新药出海BD交易中,美国市场占比超40%,绝大多数是将海外权益授权给美国药企,由美方负责美国本土的生产、申报与商业化,中国企业仅收取技术授权费,不涉及实物出口,因此完全不受关税影响。
长期产业链重构:倒逼跨国药企加速美国本土产能布局,同时强化与中国CXO/CDMO的合作,带动中国创新药BD合作的配套需求。
朱国广/杨智灿/王雪/邹行健
风险提示:研发及商业化不及预期
近日创新药市场表现亮眼,我们认为一方面来自板块资金轮动、流动性提升,而创新药经过调整已处于相对低位;另一方面产业层面持续向好,我们预计国产创新药BD、销售、数据层面有望进一步推进。
1)研发效率、临床资源优势禀赋,国产创新BD加速、量价齐升。NMPA和医药魔方统计显示,2026Q1国内创新药BD总金额超600亿美元1,超过2024全年、接近2025全年水平1/2;且平均首付款和平均交易规模均创历史新高2。在MNC的积极推动下,多个中国创新资产有望在2026年步入上市申报阶段;基于对国内企业创新能力的认可,多个早期平台化对外合作交易陆续达成。国产新药已从性价比取胜发展到逐步获得议价能力,全面渗透全球医药创新价值链并将持续发光发热。
2) 政策导向明确,龙头引领创新药商业化加速。2026政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”3,我们认为随着医保支付向创新倾斜、商保创新药目录逐渐推进,国内创新药估值天花板有望提升。近期年报来看,多家龙头pharma/biohpharma/biotech创新药销售数据亮眼,引领国产创新兑现进入加速期。
3) 2026年国产新药成果值得期待。国内企业在小核酸、双抗、ADC、CAR-T等赛道百花齐放,在心衰、代谢、CNS、自免等领域加速突破。目前中国FIC/BIC管线日渐丰厚4,随着AACR、ASCO、EHA、ESMO等国际学术会议召开,数据催化有望进一步验证国产创新质地和效率,推动创新药浪潮持续演绎。
风险:研发不及预期,BD低于预期。
1)行业龙头业绩大幅增长,核心指标全面改善
微创机器人2025年收入5.51亿元,同比大增114.2%,亏损由2024年的6.47亿元缩减至2.54亿元,减亏幅度达60.7%;
精锋医疗2025年收入达4.56亿元,同比大增185%,亏损由2024年的2.18亿元缩减至0.88亿元,减亏幅度达59.4%。此外两家公司的自由现金流、在手现金、合同负债等指标全面大幅改善
2)出海取得重大突破,26年指引再创新高
微创机器人2025年海外收入4亿元,同比+287%,海外收入占比提升至73%。图迈2025年全球新增装机80台,新签海外订单逾百台,2026年海外装机指引翻三倍,26H1预计装机数超百台,26年全球装机数预计同比翻倍以上。
精锋医疗2025年海外收入2.1亿元,出海元年收入占比即提升至60%。2025年全球新增装机或发货72台,其中国内22台,海外50台。26Q1新增装机或发货待装机33台,其中国内8台,海外25台。2026年全球新增装机指引超120台,营收指引达到8.5亿以上,同比增加85%以上,实现全年扭亏为盈,毛利率维持60%以上。
3)AI大模型+手术机器人+远程手术,医疗具身智能蓄势待发
微创机器人发布神经元「MicroGenius」多模态自主手术大模型,图迈成功完成全球首例大模型自主手术动物实验,标志着AI从辅助走向自主执行的关键跨越。
精锋医疗“三合一”系统NMPA获批上市,是全球首个集多孔、单孔和远程手术功能于一体的手术机器人平台,实现一套系统,多术式兼容,本地与远程无缝切换。
佗道医疗发力具身智能与AI手术,佗灵腔镜手术机器人全球首次成功执行 “双器械协同胆囊电能量切除”。
精锋医疗、微创机器人、迈瑞医疗、爱康医疗、天智航、春立医疗、三友医疗、联影智融(未上市)、佗道医疗(未上市)、康诺思腾(未上市)
本会议对医药板块2025年年报及2026年一季度表现进行了回顾,并展望了后续主线。核心观点如下:
板块表现回顾:2026年一季度医药板块整体呈现“先涨后跌再修复”的震荡格局。表现相对较好的子板块包括零售药店、CXO(尤其是CDMO)和创新药(Biotech);表现相对较弱的是疫苗、医疗设备器械及健康科技(Health Tech)板块。
CXO(CDMO)板块:业绩指引普遍积极,订单动能稳健,是当前较为确定的板块。
药明康德:重申2026年持续经营性业务收入增长18%-22%(恒定汇率下22%-26%),在手订单规模达580亿元,同比增长28.8%,提供核心支撑。
药明生物:2026年收入增长指引为13%-17%,运营利润率预计保持稳定。
药明合联:恒定汇率下收入指引同比增长约35%,若并表Boltlink则可达40%。
凯莱英、康龙化成:也给出了积极的增长指引。整体来看,CXO板块2026年业绩增长的可见性较高。
大型制药公司(Pharma):业绩呈现分化,核心看点是创新药收入加速与BD(对外授权)活跃度。
创新药放量:头部公司如恒瑞、豪森、中国生物制药的创新药收入增长强劲(部分达30%以上),并给出2026年积极指引,收入结构加速向创新药转变。
BD交易活跃:2025年四季度至2026年一季度,国内医药BD交易数量与金额显著提升,交易形式与治疗领域多元化。但公司对2026年BD指引普遍趋于保守,更注重实际交付。
税务因素:部分公司业绩受地方税务政策变化影响,带来利润端波动。
创新药(Biotech)板块:进入数据密集读出期,关注点从“出海故事”转向具体临床数据的验证。
数据亮点:信达生物(口服减重药早期数据)、康方生物(一线肺癌三抗数据)、加科思(胰腺癌数据)等在近期会议中披露了积极数据。
未来焦点:2026年5-6月的ASCO(美国临床肿瘤学会)大会是关键,重点关注科伦博泰(一线肺癌数据)、康方生物等公司的重大临床数据读出。数据的可得性与预见性变得比交易本身更重要。
医疗设备与器械板块:受政策与院内需求影响,表现分化。
迈瑞医疗:业绩承压,主要受IVD(体外诊断)业务因医疗服务价格改革等因素影响,对2026年中国业务增长指引趋于谨慎。
联影医疗:增长强劲(2025年收入增34%),受益于市场份额提升及招标回暖,但2026年高基数下维持高增长有挑战。
耗材与医疗服务:整体受医保控费影响,处于观察期。有出海布局的公司(如时代天使)表现更佳。
零售药店板块:基本面持续改善,同店增长自2025年四季度转正后,预计2026年将进一步向好,成为防御性配置选择。
投资策略展望:
短期:随着3月下旬进入行业会议及数据读出窗口(如AACR、ASCO),市场对创新药及Biotech的关注度回升。
全年主线:创新药的投资逻辑从2025年单纯的“出海故事”驱动,转向需要具体临床数据验证的阶段。交易难度增加,但数据抓手更丰富。同时,头部Pharma公司因管线丰富、估值回落,也重新获得市场关注。CXO板块则凭借业绩确定性提供稳健配置选择。
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!