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乐晴行业观察
2026/05/08 08:01
类型 talk 7阅读 1

创新药+脑机接口更新 ①创新...

发布者:乐晴

①创新药BD出海持续新高,26年1-4月总金额556亿美元。

②脑机接口公司Neuralink称,正在研发一种能够到达大脑任何区域的手术机器人。其目标是开发一种通用的神经接口,以帮助解决所有源于大脑的疾病。

③七部门发布《医药代表管理办法》:严格防范商业贿赂行为,对违规行为联合惩戒。

外需型有业绩低估值,内需型新签持续高增

CXO龙头1Q26业绩及签单大多实现亮丽表现(部分超预期明显如药明康德),考虑汇率及基数因素,我们认为后续季度持续性较好,部分公司或呈现边际提速表现。

我们继续关注CXO板块26年机会。

1)有新分子拉动的或复杂小分子领域能力强劲的外需型CXO龙头,有业绩且估值仍具备高性价比(26年PEG≤1.0x,尤其H股),药明康德、凯莱英、康龙化成、药明合联等;2)其次,内需型CXO阶段性交易机会,其订单端已显著加速,报表端有望于2H26起陆续明显反转,且26全年新签订单有持续提速潜力,包括昭衍新药、益诺思、美迪西、普蕊斯等。

外需型:新分子业务强势拉动,降息传导提振传统业务增速

1)我们认为,本轮主要是新分子(多肽、寡核苷酸、ADC等)产业升级拉动下的行业提速及个股分化,中国CXO在新分子领域已普遍做到全球第一梯队,体量更大,增速更快且毛利率具备显著优势(如药明康德25年TIDES收入超15亿美元,增速约96%,已超过Bachem的8.83及Polypeptide的4.21亿美元;增速96%vs后两者的10-15%;且毛利率领先至少20-40pct),领先优势有望保持甚至进一步扩大;

2)海外降息传导(2-4个季度)下药物发现、CMC等传统业务边际提速。

内需型:BD优异表现助力需求端持续上扬,26年新签订单有望继续提速

内需型CXO订单端已明显回暖(如昭衍、益诺思1Q26年新签增速分别达112%、199%),伴随国内创新药BD出海交易继续上扬(1Q26中国创新药BD表现再创新高),内需CXO26年新签订单有望持续提速,报表端有望于26年起陆续反转。

公司ZSP1601片是自研的FIC用于治疗Mash的口服新药,靶点为pan-PDE。此前Ib/IIa期临床结果显示MASH参与者接受ZSP1601片50mg BID和100mg BID连续治疗28天后血清转氨酶及肝脏脂肪含量较安慰剂组显著降低,同时无创纤维化指标及生物标志物均呈下降趋势。

本次IIb期临床共入组181例经肝穿活检确诊的Mash患者,分三个治疗组:50mg BID,100mg BID与安慰剂组。

主要终点结果显示:从肝活检显示Mash改善且纤维化无恶化、或纤维化改善1分及以上且Mash无恶化的参与者比例来看,100mg、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,踢出安慰剂差率后,试验组应答率分别为31.85%与27.37%。

对标Madrigal获批的Resmetirom(THR-β),其III期临床数据显示:MASH 缓解(NAS 降低≥2 分且纤维化未恶化)100 mg 组 29.9%,安慰剂组 9.7%,踢出安慰剂差率为20.2%;纤维化改善≥1 级且 NAS 未恶化100 mg 组 25.9%,安慰剂组 14.2%,踢出安慰剂差率为11.7%。2025年Resmetirom的销售额为9.58亿美元,预计峰值超过50亿美元。

余文心/郑琴/彭娉/张澄

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!