医药创新药更新 ①4月21日...

①4月21日晚，ASCO大会的标题出炉。

②联合健康Q1成绩超预期且提盈利预期，股价涨7%，限道指跌幅。

③亚马逊进军减重市场，于周二推出了一项旨在简化热门GLP-1类药物获取流程的新项目。

4月21日晚，ASCO大会的标题出炉（后续催化5/21常规报告摘要出炉，5/29-6/2大会举行LBA等内容发布），我们将标题汇总于#小程序://腾讯文档/l3fdRBwltu9Rc6e。核心要点如下：

康方生物H6研究和Revolution RASOLUTE302研究入选Plenary session环节。每年plenary session作为ASCO大会最重磅的环节，入选5篇报告进行全体讨论。本次plenary session纳入康方AK112的H6研究（AK112+化疗 vs 替雷利珠单抗+化疗针对一线sqNSCLC），以及RVMD的RASOLUTE302研究（rmc6236 vs 化疗针对二线PDAC）；

约10家公司入选LBA环节。本次ASCO大会已披露LBA报告约58篇，其中中国上市公司入选约10篇，重点包括：百利天恒izabren针对后线TNBC的III期临床；荣昌生物RC48联合君实生物PD1针对1L HER2+GC的II期研究；微芯生物西奥罗尼针对PROC III期研究；中生PDL1单抗+安罗替尼+化疗针对一线NSCLC的III期临床；康宁杰瑞安尼妥单抗针对乳腺癌新辅助的III期临床；以及信达生物信迪利单抗、德琪医药塞利尼索、迪哲医药舒沃替尼、和黄医药呋喹替尼、同源康TY9591等相关研究；

口头报告数量众多。入选口头报告的重点研究包括：科伦博泰生物skb264的OptiTROP-Lung05 III期研究、B7H3 ADC SKB500的首次人体实验结果；石药集团B7H3 ADC和NECTIN4 ADC的初步临床探索；三生制药SSGJ707 NSCLC II期数据更新；泽璟制药ZG005一线肝癌、ZG006神经内分泌瘤数据更新；劲方生物KRAS G12D结直肠癌等初步疗效；百济神州41BB*GPC3双抗初步数据；恒瑞医药HER2 ADC、NECTIN4 ADC、氟佐帕利等相关研究；

重点领域PD(L)1多抗数据读出丰富。其中康方生物除了读出H6数据外，还值得关注112+化疗针对CRC的II期结果；信达生物也将更新IBI363针对IO耐药肺癌的数据，并首次披露IBI363联合化疗针对一线NSCLC II期结果；BNTX将披露旗下BNT327肺癌全球2期剂量探索结果，以及BNT327联合HER3 ADC的潜在结果。此外，华海药业和宜明昂科的双抗也有部分数据更新。下一代药物上基石药业CS2009将有两项更新；

ADC方向上多家公司更新。百利天恒将更新旗下HER2 ADC、DLL3 ADC和CLDN18.2 ADC临床数据；恒瑞医药将更新包括CMET ADC、CLDN18.2 ADC等数据；信立泰将分享更多关于5T4 ADC欧洲I期临床的结果；中生将披露EGFR*CMET双抗ADC的首次人体研究初步结果；乐普生物将披露全球首个GPC3 ADC的初步数据；此外，辉瑞将更新旗下IB6 ADC的NSCLC I期结果，艾伯维将披露旗下CMET ADC、SEZ6 ADC，以及PSMA*STEAP ADC的初步结果；

余文心/余克清/廖博闻

“排头兵”三家将有数据读出，康方生物HARMONI-6研究入选plenary LBA

康方生物：HARMONi-6入选plenary LBA4；回顾近5年，plenary LBA总共有3个研究的标题含有“overall survival results”，均为阳性结果。

科伦博泰：SKB264+K药用于一线治疗PD-L1阳性NSCLC患者（ OptiTROP-Lung05研究）数据将披露，形式为口头汇报

信达生物：更新IBI363用于免疫耐药NSCLC适应症的I期结果，同时有“IBI363 (TAK-928) plus chemotherapy as first-line (1L) treatment for advanced non-small cell lungcancer (NSCLC).”

产业持续迭代，系列双抗三抗同样值得关注，包括基石药业、汇宇制药、上海谊众等

基石药业CS2009（PD1/VEGF/CTLA4三抗）1L PDL1高表达NSCLC ORR 90%（9/10），DCR 100%（10/10），ORR高于单药及双抗。目标在2026年底前启动首批MRCT。本次ASCO也有数据更新。

天风医药 杨松/曹文清

事件：2026年4月21日，2026年ASCO会议摘要题目公布。康方生物的PD-1/VEGF双抗药物Ivonecimab（AK112）联合化疗，对比百济PD-1抗体联合化疗，在一线肺癌的三期临床HARMONi-6，作为LBA公布最终OS数据，并将于Plenary Session（全体大会）读出。每年ASCO的全体大会报告（plenary session）代表着大会认为对肿瘤学研究和实践最具影响力的科学研究。本次ASCO 口头报告（Oral Abstract Session）中，科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT（SKB 264）和K药联用在一线PD-L1阳性NSCLC的三期临床数据读出，预计包括PFS。

当前非小细胞肺癌（NSCLC）一线标准疗法的演变是肿瘤创新药的未来去向的关键风向标。按照保守原则，我们认为OS是美国上市的金标准，相比双抗作为基石疗法，ADC作为基石疗法也是高确定性的选择。在驱动基因阴性NSCLC PD-1/VEGF双抗迭代K药（PD-1单抗），ADC迭代化疗是明确的产业趋势，当前尚无法确定如何组合是最优的选择，2026年ASCO将读出PD-1单抗+TROP2 ADC SKB264在PD-L1阳性的NSCLC的PFS数据及PD-1/VEGF双抗AK112+化疗在一线肺鳞癌的OS HR数据。

驱动基因阴性NSCLC情况1 IO双抗+化疗：AK112已经在HARMONi-6验证了相比PD-1单抗+化疗，AK112+化疗 PFS HR为0.6，获益具统计及临床显著性。预计ASCO将读出HARMONi-6的OS 中期分析数据，最终OS HR仍是核心待读出数据。如果OS HR中期分析为强阳性将有利的支持HARMONi-6达到OS HR主要终点，并且将根本性奠定PD-1/VEGF双抗在一线肺鳞癌NSCLC的标准治疗地位，并且侧面验证双抗类药物（PD-(L)1/VEGF双抗、PD-1/IL-2双抗融合蛋白、PD-1/VEGF/CTLA-4三抗、PD-L1/4-1BB双抗）联合化疗等药物具备多种实体瘤一线疗法的治疗潜力。

驱动基因阴性NSCLC情况2 PD-1单抗+ADC：Nectin ADC+PD-1单抗已经迭代尿路上皮癌治疗标准，更多实体瘤一线标准正在迭代。2025年11月，TROP2 ADC SKB264联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（OptiTROP-Lung05）达PFS主要终点，获益具统计及临床显著性，OS亦呈明确获益趋势。预计ASCO读出PD-1单抗K药+ TROP2 ADC(SKB264)的PFS数据，如果PFS HR及后线的OS HR呈现强阳性将有利的支持PD-1+TROP2 ADC成为PD-L1阳性NSCLC的标准疗法，并且进一步验证PD-1单抗+ADC（TROP2 ADC、EGFRxHER3 ADC、B7H3 ADC、PD-L1 ADC）具备多种实体瘤一线疗法的治疗潜力。

风险提示：双抗及ADC的OS获益不及预期风险，临床推进速度不及预期风险等。

4月20日，礼来宣布以最高70亿美元现金收购Kelonia：包括首付款32.5亿美元，及临床/监管/商业里程碑付款，预计于2026年下半年完成交割。本次收购核心为Kelonia的iGPS体内基因放置平台：通过工程化慢病毒颗粒在体内选择性进入T细胞，直接生成CAR-T，显著降低传统CAR-T离体制备和预处理化疗的复杂流程。

​先导项目早期展现亮眼疗效

Kelonia先导项目KLN-1010为针对r/r MM的体内抗BCMA CAR-T，目前处于I期临床。公司在ASH 2025披露的首批4例数据显示，达到100% MRD阴性应答、最长随访5个月持续缓解，且未见≥3级CRS、未见ICANS——无需预处理化疗、无需单采、无需体外制备，一针静脉注射就能在体内生成CAR-T，且扩增水平与已获批的Carvykti相当。

礼来26年以来已出手近百亿，重金押注in vivo CAR-T赛道

2026年2月礼来以总额24亿美元收购LNP-RNA技术路线的Orna，先导项目为ORN-252，为临床前的靶向CD19的in vivo CAR-T，治疗由B细胞驱动的自身免疫性疾病；本次70亿美元收购慢病毒路线的Kelonia针对肿瘤领域，礼来迅速构建in vivo CAR-T的双技术路线平台，在in vivo CAR-T赛道迅速推进。

​in vivo CAR-T有望成为下一代肿瘤/自免领域重磅新modality，已获多家MNC重点布局，in vivo CAR-T赛道相关：传奇生物、石药集团、科济药业、云顶新耀、复星医药。

中信医药团队

最大的预期差或在监管/FDA：PFS阳性+OS获益trend支持1LNSCLC获批上市的可能性在提升

我们认为近期两个重要的积极信号，支持这一判断：（1）BNTX/BMS1LNSCLC3期试验的主要终点由PFS/OS双终点改为PFS单终点；（2）SMMT在Q2增加HARMONi-3研究1LsqNSCLC的PFS期中分析，旨在探索基于PFS结果加速递交上市的可能性。

我们认为这一潜在变化非常值得持续跟踪，因为这里的科学性在于：

1）对于1LNSCLC患者而言，若一款新药能够在SoC基础上带来显著且具有临床意义的PFS改善，同时安全性总体可控、获益风险比明确，则其本身已能够为患者提供实质性的治疗价值；

2）1LNSCLC患者进展后可接受的化疗、抗血管联合、再免疫探索及临床试验机会非常多，这将极大的干扰OS结果。这使得OS在1LNSCLC中正变得越来越难以作为“纯粹”疗效终点来解读。

看好HARMONi-6（1LsqNSCLC，头对头PD-1+化疗）OS的重要原因

根据去年底Lancet附录protocol披露，OS期中分析的事件数预计在FPI后27个月（2023年8月+27个月）也就是2025年11月左右达到。然而截至2026年3月27日康方生物业绩会，公司仍表示OS事件数仍未成熟。

这可能意味着Ivonescimab的OS事件数发生速度慢于预期（而不是对照组Tisla+化疗，HARMONi-6研究中对照组PFS比之前三期数据少0.8个月），即OS数据好于公司此前预期。

中长期来看：PD-1/VEGF+ADC/RASi等novel novel combo才是终局，也是核心杀手锏

相较于短期纠结OS HR 0.01-0.02的差异，我们更建议投资人关注PD-1/VEG 双抗作为联合治疗backbone 的平台价值。我们的核心判断是：联合ADC等新型疗法有望在提高疗效的同时改善整体安全性、延长治疗持续时间，并最终带来更显著、更可持续的OS获益。

已有数据来看，PD-1/VEGF双抗联合ADC已经初步展示相较联合化疗的安全性优势：≥Gr3 TRAE层面

2025 AACR：BNT327（PD-L1/VEGF）联合BNT325（Trop-2 ADC）25%~44%

2024 ESMO：BNT327联合化疗 57%~61%。

相关梳理：

SMMT/GSK/Revolution x 康方生物 （B7H3 ADC、Pan-RAS、G12D、G12C等联用试验已经启动或准备中）

辉瑞 x 三生制药（IB6 ADC、Nectin ADC等联用试验已经启动）

艾伯维 x 荣昌生物（cMet ADC等联用试验准备中）

BMS/BNTX x 映恩生物（Trop-2、HER2、B7H3等ADC联用试验数据26年读出）

君实生物（联合EGFR/HER3、Nectin-4、B7H3等ADC联用试验正在积极推进）

以下为公开资料整理，不构成任何投资建议！

2025年收入同比增长22%至109.5亿元，归母净利润同比增长10%至7.7亿元。25Q4单季收入同比增长5%至30.5亿元，归母净利润同比下降75%为0.4亿元，主要因四季度计提资产减值损失2.1亿元（其中商誉减值1.8亿）。26Q1收入同比增长 2.8%至 26.8 亿元，归母净利润同比增长1.2%至2.5亿元。全年派息0.75元/股，派息比率57%。

[消费品业务：25 年收入同比增长15%至57.5亿元，占比52.5%。核心产品卫生巾、棉柔巾同比增长45%/13%至10.2/17.6亿元，成人服饰同比增长17.5%至11.3亿元。全棉时代毛利率57.3%，同比提升1.4pct，营业利润率13.2%，同比提升1.1pct。

医疗业务收入增长31%至51.1亿元，占比47%，剔除GRI后同比增长7.6%。核心产品高端敷料收入同比增长20%至9.4亿元，占比18%；手术室耗材收入15.2亿元，同比增长83%；健康个护品类收入4.7亿元，同比增长17%。剔除商誉减值影响，医疗板块营业利润率9.4%，较去年同期基本持平。

25年毛利率同比提升0.3pct至47.7%，销售费用率下降1.1pct至24.0%，管理费用率提升0.3pct至7.8%，叠加资产减值等影响，归母净利率下降0.8pct至7%。26Q1毛利率为48.9%，净利率回升至9.4%。

存货周转天数同比下降4天至125天，存货金额稳定在20亿，经营性现金流量净额同比增加31%至16.7亿元，

【总体业绩】

2025年实现营收15.34亿元（YoY +9.03%），归母净利1.56亿元（YoY +394.17%），扣非净利0.56亿元（YoY +58.37%）。25Q4实现营收3.86亿元（YoY +4.81%，QoQ -13.59%），归母净利0.44亿元（YoY +209.77%，QoQ +43.30%），扣非净利-0.15亿元。2025年毛利率63.37%（YoY -5.32pct），净利率9.96%（YoY +8.03pct），销售费用率37.44%（YoY -4.98pct），管理费用率6.11%（与去年持平），研发费用率13.01%（YoY +1.06pct）。

【板块分拆】

分产品看，血液领域营收6.45亿元（YoY -1.42%），抗病毒领域2.77亿元（YoY -12.89%），肿瘤与免疫领域4.40亿元（YoY +48.45%），其他1.52亿元（YoY +14.51%）。分地区看，国内营收11.62亿元（YoY -1.44%），海外营收3.66亿元（YoY +63.25%），占比提升至23.88%；海外增长主要由白蛋白紫杉醇在欧盟市场放量驱动，截至25H1公司白蛋白紫杉醇出口量占全国该产品出口量的47.7%，排名第二。

【2026年催化事件】

（1）白蛋白紫杉醇：加快推进日本及新兴市场准入；提升欧盟、英国等法规市场占有率。

（2）聚乙二醇化G-CSF（改良型新药）：「中性粒细胞减少症」完成III期全部入组，并26年内递交NDA。

（3）GB05（人干扰素α1b吸入溶液）：「儿童RSV下呼吸道感染」推进III期入组。

（4）GB06（短效人生长激素注射液）：「矮小症」推进III期入组。

（5）GB08（长效生长激素）：完成II期入组工作。

（6）GB18（GDF15单抗）、GB10（VEGF/ANG-2双抗融合蛋白）、GB19（BDCA2单抗）：完成各自I期入组工作。

（7）早期管线：26年内完成4个创新药立项、获得4个PCC分子、推进至少2个项目提交中美IND双报。

资料来源：公司公告

注：仅为公开资料整理，不具备投资建议

2025年，公司实现营业收入120.83亿元，同比-10.27%；实现归母净利润1.55亿元，同比-94.00%；实现扣非归母净利润3.78亿元，同比-86.66%；实现经营现金流净额8.02亿元，同比-74.16%。

其中：

【金赛药业】营收98.19亿元，同比-7.98%；归母净利润4.87亿元，同比-81.83%。

【百克生物】营收6.05亿元，同比-50.77%；归母净利润-2.63亿元，同比-213.14%。

【华康药业】营收7.56亿元，同比-0.83%；归母净利润0.47亿元，同比-7.99%。

【高新地产】营收8.59亿元，同比+13.65%；归母净利润0.02亿元，同比-85.69%。

2026年第一季度，公司实现营业收入25.87亿元，同比-13.69%；实现归母净利润2.76亿元，同比-41.67%；实现扣非归母净利润2.82亿元，同比-42.61%；实现经营现金流净额10.98亿元，同比+92.27%。

其中：

【金赛药业】营收21.39亿元，同比-18.24%；归母净利润3.34亿元，同比-37.53%。

【百克生物】营收1.47亿元，同比-9.21%；归母净利润-0.03亿元，同比-426.43%。

【华康药业】营收1.86亿元，同比+4.69%；归母净利润0.14亿元，同比+15.84%。

【高新地产】营收1.03亿元，同比+234.33%；归母净利润133.79万元，同比+124.01%。

仅为公开资料整理，不涉及投资建议

东楠/高尹伟业/黄翰漾/孙媛媛

4月21日，公司披露2025年报与26年一季报。2025年公司营收26.73亿元，同比+0.81%；归母净利润0.70亿元，同比-65.12%；扣非归母净利润0.73亿元，同比-70.23%。2026Q1公司收入6.31亿元，同比-2.18%；归母净利润0.33亿元，同比+48.61%。

点评：

分产品看，2025年非免疫规划疫苗收入25.06亿元，同比-1.56%；免疫规划疫苗收入0.88亿元，同比+43.59%；房屋租赁收入0.69亿元，同比+87.07%。

费用上，2025年公司销售费用率33.46%，同比基本持平；研发费用率20.33%，同比+1.17pct；管理费用率11.65%，同比-2.38pct；财务费用率1.61%，同比+0.63pct。

公司持续推进国际化战略。2025年公司多款产品相继取得海外GMP认证、注册批件，全球市场准入能力持续增强，海外业务实现增长，全年海外业务实现收入9979.77万元，其中海外疫苗产品收入达9883.53万元，同比增长 859.40%。

天风医药杨松/张中华

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！