医药更新 1、司美格鲁肽专利...
发布者:乐晴
诺和诺德司美格鲁肽核心分子专利(CN200680006674.6)将于3月20日到期。
届时,国内企业可合法生产仿制药或生物类似药,我们认为高性价比仿制药的上市将极大带动市场的需求扩容:
1)市场空间巨大:2025年诺和诺德中国区销售额为10.33亿美元,使用人数约为120-150万,人均4590元。其中80%为2型糖尿病患者,另有15%+使用人群用作减重。而根据最新数据,国内糖尿病患者多达1.48亿、糖前7900万,总肥胖人数为6亿, 较去年百万级受众仍有数百倍空间。
2)降价将提升可及性:仿制药在价格上会有较大优势,上市后价格预计为原研的30-70%,或将提升药物普及率。且2型糖尿病患者需长期使用司美格鲁肽,对于价格会更敏感,转化会更快。
3)国产仿制药蓄势待发:截至2026年3月,已有10家企业的司美格鲁肽仿制药上市申请获受理,2026年将迎来仿制药集中获批高峰。#国产仿制药集中上市后,#原料药需求爆发式增长,#国内产能将快速释放。
1)仿制药放量拉动原料药、关键中间体需求,是最先受益环节。翰宇药业(产能大)、金凯生科(成本低),以及ST诺泰、美诺华。
2)仿制药/生物类似药华东医药、众生药业、丽珠集团
风险提示:竞争风险、研发风险、需求变化风险、供应链风险。
2026年3月19日,礼来Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG)临床3期用于T2D降糖,每周一次作为健康饮食和体育锻炼辅助治疗的结果积极。
基线A1c 7.9%,体重96.9kg,BMI 35.8;
40周疗效评估,4/9/12mg A1C较基线-1.7%/【-2.0%】/-1.9%,vs安慰剂-0.8%;减重-11.5%/-15.5%/【-16.8%】,vs安慰剂-2.5%;
恶心16.4%/19.5%/26.5%,安慰剂组3.7%;腹泻18.7%/26.3%/22.8%,安慰剂组4.5%;呕吐15.7%/15.0%/17.6%,安慰剂组2.2%;感觉异常4.5%/2.3%/4.4%,安慰剂0;AE停药2.2%/4.5%/5.1%,安慰剂0;
此前同类降糖数据:
--替尔泊肽基线A1c 7.94%,体重85.9kg,BMI 31.9;
40周疗效评估,5/10/15mg A1C较基线-1.87%/-1.89%/-2.07%,vs安慰剂+0.04%;减重约-8%/-9%/-11%,vs安慰剂-0.8%;
恶心12%/13%/18%,安慰剂组6%;腹泻12%/14%/12%,安慰剂组8%;呕吐3%/2%/6%,安慰剂组2%;AE停药3%/5%/7%,安慰剂3%;
-- CagriSema基线A1c 8.2%,体重101kg;
68周疗效评估,CagriSema/司美 A1C较基线-1.91%/-1.76%,vs安慰剂+0.09%;减重-14.2%/-10.2%,vs安慰剂-1.5%;
GLP-1/GIP/GCG临床格局:
3期:Retatrutide(礼来);
2期:bioglutide(Biomed,GIP/GLP-1;GCG;IGF-1)、UBT251(联邦/诺和诺德)、ZX2021(康缘药业)、MWN109(民为生物)、HM15275(Hanmi);
1期:HZ010(华东医药/和泽医药)、HRS-4729(恒瑞/Kailera)、DYX116(德源药业)、HEC-007(东阳光)。
资料来源:公司公告;
注:仅为公开资料整理,不构成投资建议
孙宋暄/杨希成/黄翰漾/孙媛媛
以下不构成投资建议!
2025年实现营收42.20亿元(YoY -4.87%),归母净利9.07亿元(YoY +15.03%),扣非净利8.33亿元(YoY +11.22%)。
2025Q4实现营收12.86亿元(YoY -1.49%,QoQ +62.40%),归母净利2.23亿元(YoY +58.74%,QoQ +38.56%),扣非净利1.93亿元(YoY +44.58%,QoQ +22.30%)。
分业务看,OTC业务营收29.92亿元(YoY -8.39%),健康消费品业务营收4.94亿元(YoY +43.19%),院内业务营收7.20亿元(YoY -9.15%)。
2025年毛利率65.37%(YoY +1.85pct),净利率23.40%(YoY +4.00pct),销售费用率30.84%(YoY -2.86pct),管理费用率5.32%(YoY +0.16pct),研发费用率3.62%(YoY +0.68pct),财务费用率-1.73%(YoY -0.03pct)。
公司2025年收入端受OTC零售终端客流波动及竞争加剧影响,营业收入同比小幅下滑;利润端受益于销售费用管控显著改善(销售费用同比-12.94%)、毛利率提升及财务利息收入持续贡献,归母净利润实现逆势增长。研发投入持续加码(研发费用率同比+0.68pct),多项经典名方产品获上市受理通知书,创新动能稳步积累。
资料来源:公司公告
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柳一林/董晓洁/黄翰漾/孙媛媛
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事件:2026年3月19日,公司披露2025年全年业绩指引:2025年实现收入97.8亿元(yoy-18.6%);归母净利润8.9亿元(yoy-13.6%),扣非7.69亿元(yoy-21.86%),分板块看:
原料药: 营收61.65亿元(-28.74%),毛利率13.53%,同比-1.4%pct,系主动压缩低毛利的产品销售。
CDMO板块: 营收21.98亿元(+16.66%),毛利率45.24%,同比+4.18%pct,已经成为利润贡献最大的板块。
制剂板块: 营收11.5亿元(yoy-8.42%),毛利率61.55%,同比+0.74pct,系集采产品续约竞争加剧。
原材料成本提升背景下公司毛利率有望保持稳定
公司原材料整体涨价#超双位数,占成本比例为#高单位数 ,包括硫酸、溴素、甲醇、乙二醇等。目前有望通过同步涨价来维持毛利率稳定。
CDMO项目快速增长,漏斗模型已成
目前公司CDMO进行中项目 1311 个,同比增长32%。其中,商业化阶段(含临床三期)项目398个,同比增长12%,研发阶段项目 913 个,同比增长42%。2025Q4及2026Q1新签订单快速增长,有望带动未来CDMO业务加速增长。在API项目占比提升(过去兽药、中间体占比高)、商业化项目占比提升的趋势下,公司CDMO业务有望迎来收入、毛利率、确定性的同步增长。
天风医药 杨松/刘一伯
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