创新药+脑机接口更新 江苏省...
发布者:乐晴
江苏省工信厅等九部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》:到2027年建设不少于2个省级脑机接口产业集聚区;到2030年打造2-3家具有国内外影响力的领军企业;到2030年培育不少于30个“脑机接口+消费”典型应用场景。
创新药板块已见阶段性底部,政策托底、出海加速、盈利兑现与临床催化四重逻辑共振,具备高性价比配置价值。
生物医药被纳入国家“六大新兴支柱产业”,战略地位空前提升;
2026年Q1截至目前, License-out交易额逼近2025年全年近半,出海提速显著;
百济神州等龙头正式迈入盈利周期,估值中枢有望从PS向PE切换,整体估值水平将大幅上移
上半年ELCC、AACR、ASCO等重磅学术会议密集,管线临床价值将得到进一步体现
创新药经历半年的大幅回调已泡沫出清,股价对BD的反馈出现积极变化
市场情绪从预期透支转向基本面驱动,建议优先关注商业化能力突出的龙头,兼顾新技术平台与差异化赛道。
相关梳理(不构成投资建议):
龙头:百济神州、荣昌生物、科伦博泰、三生制药、映恩生物、海思科等
新技术(小核酸/分子胶/CDAC):苑东、瑞博、必贝特、前沿;
新领域:华纳(重度抑郁)、迈威(疤痕医美)、再鼎(精分)
港股低估值:荃信、加科思、徳琪、基石、维亚等
礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果,在主要终点及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽。2026年2月26日,礼来公布了ACHIEVE-3研究的详细结果,ACHIEVE-3是该研究系列的首个头对头对照研究,旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。在ACHIEVE-3研究中,orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽,在降低A1C和体重改善方面取得显著提升。
Orforglipron是一款口服GLP-1受体激动剂,礼来预计该药将在今年Q2获批。理论上,orforglipron比口服Wegovy更适合规模化生产,费用更低且更适合线上销售,无需空腹服用也是orforglipron的一大优势。
参考 Paxlovid 快速放量,Orforglipron有望给国内 CDMO 公司业绩弹性增长。Orforglipron分子量为882.96,明显较大,且合成难度大。较高的合成难度及复杂的工艺,导致Orforglipron的原料药成本较高,同时对生产外包的黏性及需求较大。
具有较好小分子CDMO生产经验及能力的原料药、中间体及相关试剂公司。相关:药明康德、凯莱英、诚达药业、海特生物、昊帆生物、九洲药业、联化科技、博腾股份、华海药业、普洛药业等。
财通医药团队 华挺/宋田田及对口销售
以下不构成投资建议!
中国创新药产业趋势持续加强,2025年BD总金额高达1377亿美金,截至2026年2月25日,BD总金额已达到532.76亿美元,BD出海持续强劲。2026两会政府工作报告首次将医药生物列为新兴支柱产业,凸显了医药的产业地位!
相关
一、BigPharma:信立泰、恒瑞医药、科伦药业、海思科、中国生物制药、翰森制药、石药集团
二、出海先锋:科伦博泰、康方生物、三生制药、信达生物、荣昌生物、映恩生物、泽璟制药等
三、新技术/方向:
1)小核酸:福元医药、前沿生物、悦康药业、必贝特
2)分子胶:苑东生物、劲方医药
3)基因治疗:康弘药业、海特生物
四、弹性标的:上海谊众、热景生物、华纳药厂
逻辑:靶蛋白降解领域正从科学概念迈向商业爆发,有望复刻ADC赛道轨迹。与传统小分子“占位驱动”不同,靶蛋白降解(TPD)依托细胞自身降解(UPS/ALPS)系统,通过“事件驱动”催化机制彻底清除致病蛋白,克服传统抑制剂耐药并突破"不可成药"靶点壁垒。2026年商业化元年:Arvinas的ARV-471(PROTAC)与BMS的Iberdomide(CELMoD)将分别于6月和8月迎来PDUFA,标志TPD进入价值兑现期。2024-2025年全球BD交易年均超70亿美元,印证技术成熟度。
技术路径呈现PROTAC与分子胶双轮驱动,适应症从肿瘤向自身免疫等蓝海市场快速渗透。PROTAC(全球390个管线)凭借模块化设计成主流;分子胶虽早期发现随机,但口服生物利用度与生产成本更优,AI赋能下已进入理性设计时代。适应症从肿瘤向自免领域渗透——Kymera的KT-621(STAT6PROTAC,II期)在特应性皮炎中展现媲美Dupixent潜力,MonteRosa依托自研的QuEENAI平台理性设计两款全球FIC的分子胶MRT-6160(VAV1,I期)、MRT-8102(NEK7,I期)。
2026关键催化剂:
海外:Revolution的RMC-6236(RAS(ON)分子胶)上半年公布胰腺癌顶线数据;Nurix的NX-5948(BTKPROTAC)启动确证性III期CLL临床;C4T的Cemsidomide(IKZF1/3分子胶)26Q2启动联合辉瑞Elranatamab(CD3/BCMA)多发性骨髓瘤1b期临床。
国内:百济神州BGB-16673(BTKCDAC)26H2提交R/RCLL加速审批申请;苑东生物HP-001(IKZF1/3分子胶)早期数据优异,有望成国产首个BIC分子胶,计划今年在权威大会上披露HP001的相关数据。
建议关注具备临近商业化节点的后期资产:Arvinas、BMS,验证PROTAC与分子胶技术可行性并贡献近期业绩;重点布局具备AI平台且向自免/慢病拓展的Biotech:MonteRosa、Kymera、Nurix、C4Therapeutics,把握口服替代生物制剂的增量空间,以及Revolution顶线数据读出;同时关注国内进度领先的百济神州、恒瑞医药、苑东生物、诺诚。
以下不构成投资建议!
海思科25年12月受调出中证500指数影响(市值超出样本范围)、26年2月初受创始人减持公告影响(仅为股东个人资金需求)股价有所波动,我们认为公司目前有5-6个重磅产品(平均30~40亿销售峰值)在三期或以后,同时拥有多个全球前二、中国第一的重磅大单品,包括已达成BD的DPP-1抑制剂(支扩,全球第二)、PDE3/4(COPD,粉雾剂全球第一),BD潜力较大的IL-23口服环肽(自免,全球第二)、PDE4B(间质性肺炎,全球第二)等。同时考虑安瑞克芬(κ受体阿片)25年底谈判纳入医保,我们推测26年业绩提速。从DCF角度来看极度低估,重申重点推荐!
销售:26年收入有望提速
我们估计25年收入增速~20%,预计26年收入增长有望提速至25%左右,基于:1)环泊酚:我们估计25年收入增长~40%,26年增长~30%(已考虑25年底医保续约降价7%),峰值超30亿元;2)安瑞克芬(κ受体阿片):25年底纳入医保(188元/支),我们预计26年贡献3+亿元收入,峰值~40亿元;3)克利加巴林和考格列汀:我们估计25年收入~3亿元,26年翻倍增长,合计峰值超30亿元。[太阳] 国内研发:管线梯队建成,多个全球第二的分子持续推进
1)26年预期2-3个产品国内申报NDA:Factor B(HSK39297)已于26年1月NDA,HL231(茚达特罗格隆溴铵)即将NDA,DPP-1(HSK31858)26年底前后NDA。
2)PDE3/4:混悬和粉雾剂预期2Q26临床3期,DPI剂型全球第一,预期27年底前后中国NDA。
3)IL-23口服环肽:银屑病和溃疡性结肠炎2期临床中,半衰期约为强生IL-23口服环肽的2倍。
4)DPP-1:支扩3期临床入组结束,预期26年底结束3期并NDA。
5)PDE4B:临床2期第一阶段即将结束,第二阶段预期1Q26结束。
6)THRβ:预期1H26读出2期数据,26年3期临床。
[太阳] 多款分子推进海外临床,早期管线支撑长期BD兑现
1)DPP-1抑制剂(全球同靶点临床进展第二):11M23将海外权益授权意大利Chiesi,即将海外3期,我们预期海外峰值超20亿美金(全球首款DPP-1抑制剂自8M25获批以来,3Q
2026年3月10日,华东医药公布HDM1005注射液(GLP-1/GIP双靶)用于T2D中国2期结果。入组220例,每周一次皮下给药0.5/1.0/2.0/3.0mg HDM1005、1.5mg度拉糖肽、或安慰剂。
20周,0.5/1.0/2.0/3.0mg组HbA1c较基线-1.95/-2.40/-2.45/【-2.57%】,vs安慰剂-0.57%;
其中二甲双胍经治亚组,HbA1c较基线-1.73/-2.17/-2.14/-2.47%,vs安慰剂-0.39%;
HbA1c达标(≤7.0%)率,69.2/【86.5】/83.3/86.1%,vs安慰剂25.7%;
体重较基线-2.53%~-5.89%,vs安慰剂-0.17%;体重较基线下降≥5%比例,28.2/48.6/50.0/61.1%,vs安慰剂2.9%。
收缩压和舒张压较基线变化分别为-2.1~-6.5mmHg和-1.4~-3.8mmHg;总胆固醇和甘油三酯较基线变化百分比最大为-7.518%和-29.265%。
GI TEAE,HDM1005、安慰剂、度拉糖肽组为36.5%、19.4%、44.4%。
此外,HDM1005针对经治、初治两项降糖中国3期正在进行;MASH、OSA、HFpEF等并发症获得中美IND批准。
--竞品临床数据:
替尔泊肽(礼来,GLP1/GIP)在SURPASS-1降糖3期中,
40周,每周一次5/10/15mg组HbA1c较基线-1.8/-1.7/【-1.7%】,vs安慰剂-0.1%;HbA1c达标(≤7.0%)率,82/【85】/78%,vs安慰剂23%;
GI TEAE约为37.1/39.6/43.6%,vs安慰剂20.4%;
资料来源:公司公告、医药魔方等;
注:仅为公开资料整理,不构成投资建议
孙宋暄/杨希成/黄翰漾/孙媛媛
*公开资料整理,仅作为行业分析参考和,不构成任何投资建议!