医药+脑机接口更新 1、锚定...

在今年的全国两会政府工作报告中，生物医药被列为国家层面的“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天、低空经济等产业并列。

这是政府工作报告中首次以支柱产业的定位提出发展生物医药产业，释放出推动产业加速升级的重要政策信号。

2025年中国批准上市创新药达到76个，创历史新高；同时，2025年中国创新药对外授权交易（BD）金额首次突破1300亿美元，创下全球医药产业重要纪录。出海BD的繁荣，一方面有望大幅提振创新药企业的短期业绩，另一方面有望推动国产新药的国际化开发进程，显著提升远期价值。短期来看，3-4月有望迎来创新药企业的业绩披露窗口，多家药企有望迎来减亏或扭亏，我们预计2026年更多创新药企业有望扭亏并大幅释放利润。

展望全年，AACR（4月）、ASCO（5月）、ESMO（10月）等学术会议上国产创新药有望进一步带来临床数据的兑现。整体上，我们认为创新药前期回调较为充分，向上产业趋势明确，催化近期密集，继续看好板块投资机会。

创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言：（1）聚焦核心赛道，持续关注小核酸、双抗、ADC等相关机会，把握产业兑现期的红利行情；（2）布局业绩预告窗口期，掘金业绩超预期标的；（3）关注学会大会动态，把握AACR（4月）、ASCO（5月）、ESMO（10月）等重磅临床数据发布窗口。

脑机接口是“十五五”重点支持方向，当前行业技术加速突破，国内外侵入式全面进入临床验证阶段，我国非侵入式在医疗、消费等场景加速落地。

侵入式，Neuralink全球累计植入达19例，国内博睿康在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果，阶梯医疗发布第二代256通道无线植入式脑机接口系统，景昱医疗实现了全球首个侵入式脑机接口系统获NMPA批准上市；

半侵入式/介入式，脑虎科技、芯智达、博睿康等的临床试验有序推进，三博脑科福建院区参与完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验；

非侵入式，国内外医疗和消费场景已陆续落地应用，其中翔宇医疗、诚益通等企业的多款脑机接口融合的康复设备、C端产品将陆续上市。

脑机接口领域产品+支付的商业闭环已初步形成，产业链融资浪潮持续高涨，此外国家医保局在政策端也再度发力支持脑机接口的优先审批和临床落地转化。

支付端：自今年3月国家医保局出台《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》首次将脑机接口纳入医保，实现了商业闭环初步建立，之后湖北、浙江、江苏、广东、北京等地医保局陆续制定明确收费细则助力脑机接口临床落地。

融资端，我国脑机接口领域今年已完成近30起融资，总额超50亿元，强脑科技已挂出IPO预披露文件，博睿康同步进入Pre-IPO融资，阶梯医疗于12月22日再度完成B+轮融资，智冉医疗于8月完成超3亿元A轮融资，图灵脑机近日获天使轮投资。

政策端，12月24日国家医保局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，其中，植入式脑机接口相关产品上市进度有望进一步加快、并开始形成临床应用落地。

随着脑机接口领域商业闭环的初步形成，侵入式/半侵入式/非侵入式脑机接口产品技术及临床注册进展持续加速，融资环境也持续火热，本周再获国家医保局政策支持、将侵入式脑机接口纳入优先审批通道。

1）非侵入式领域关注翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、创新医疗等康复及消费产品落地；

2）半侵入式/侵入式领域关注三博脑科、博拓生物、心玮医疗等的临床进展。

风险提示：研发及上市进度不及预期，临床事故风险，行业政策变动风险等。

周超泽/许睿/唐娜

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！