医药更新 1、流感病例上升显...

流感病例上升、周期提前、毒株发生变化：CDC流感报告显示，流感病例占比已经持续3周显著上升，南方哨点已显著高于去年同期水平，北方哨点甚至达到新冠疫情以来的同期最高水平；本轮流感样本毒株大都为H3N2，不同前几年的H1N1，毒株变化或将形成规模更大持续时间更长的发病周期。

简评：我们认为，流感的发病情况已显著高于24年水平，甚至有接近今年来最高水平的趋势，大规模的流感将形成明确增量需求，且加速去库存周期。

南方省份哨点医院报告的流感样病例%（第39-44周数据）

4.4%，4.1%，3.8%，4.1%，4.6%，整体高于去年同期

北方省份哨点医院报告的流感样病例%（第39-44周数据）

3.3%，2.8%，2.7%，3.6%，5.1%，整体高于去年同期

产业链相关梳理，不构成投资建议：1）中药：华润三九、济川药业、以岭药业、方盛制药；2）化药：众生药业、东阳光药；3）检测：英诺特、博拓生物、圣湘生物

11月9日公司FIC三靶点药物DR10624（GLP-1/GCG/FGF21）在美国AHA大会主会场开场报告发布治疗sHTG的II期结果。

临床设计：合计入组79人，受试者按1：1：1比例随机进入三个剂量组：12.5mg，25mg，50mg滴定，每个计量组内受试者按3：1比例接受DR10624或等体积安慰剂皮下注射，给药频率为q1w，连续给药12w。主要终点为空腹甘油三酯变化，次要终点包括影像学评估肝脏脂肪变化、血脂谱变化等，以及安全性与耐药性。

结果显示：用药12W后，1）DR10624各剂量组降甘油三酯水平分别为74.5%、66.2%与68.9%，安慰剂组为8.0%；2）各剂量组降低LFC比例分别为47.0%、67.2%与69.8%，安慰剂组为5.0%。3）安全性方面，不良反应严重程度主要为轻至中度，常见TEAE包括恶心、食欲改变和注射部位反应。

我们认为公司DR10624作为全球新的三靶药物，本次在II期临床结果展现治疗sHTG与降肝脏脂肪的优异潜力，关注未来治疗MASH临床有效性数据，同时看好该产品对外BD潜力。

此前，HARMONi-A研究已经在针对PFS的期中分析中取得统计学显著性结果（PFS HR 0.46，P＜0.001）。本次针对OS的最终分析则是根据统计分析计划（SAP）进行的序贯检验，这也是HARMONi-A研究最终且唯一计划的OS正式分析。

中位随访时间长达32.5个月，依沃西治疗组和对照组的OS分别为16.8个月vs 14.1个月，OS HR=0.74, P=0.019，达到统计学显著性结果。随着随访时间的延长，OS获益更为突出。长期安全性依然保持优异，未出现新的安全性信号。两组间常见治疗相关不良反应（TRAE）发生率无明显差异。

2025年11月8日，圣因生物宣布与礼来公司达成全球研发合作与许可协议，基于圣因LEAD技术平台开发代谢类siRNA新药。

圣因生物将获得首付款和股权投资的近期付款，以及后续高达12亿美元的里程碑付款。

圣因生物专注开发心血管代谢疾病、补体介导肾脏疾病的siRNA疗法，布局靶点包括C3（2期）、AGT（与信达合作，2期）、CFB（1期）、INHBE（1期）等。

圣因生物具有GalNAc递送系统，以及LEAD肝外递送平台。LEAD肝外递送平台已开发出靶向脂肪、肌肉、免疫细胞及CNS等肝外组织的技术，同时具备增强基团修饰，用于调节药物PK和增强胞内运输。

我们怎么看？

一、这件事情实际上为以价换量进医保，Medicare占零售处方药支出32%，此前不覆盖减肥适应症，这次实际上是通过降价，换取核心支付方Medicare对减肥的报销。

二、对于礼来而言，Medicare渠道基本等于纯增量（Mounjaro的降糖适应症会受到降价冲击，但这部分规模很少，我们预计23年在PartD渠道销售额为10-12亿美元），对于诺和诺德而言，公司预计此次降价对26年收入端为低个位数影响（差异点在于Ozempic的降糖适应症销售规模较大，我们预计23年在PartD渠道销售额为40-45亿美元）。

三、此外核心的点在于，礼来在新闻稿里明确该协议的范围不包括商业渠道中的定价义务，即此次降价不会影响到商保渠道的价格，同时，Orforglipron已经申请了FDA的加速审评券，有望加速上市。

四、美股对此已有预期，11/4已有相关新闻传出，礼来当天收涨1.15%，诺和诺德收跌1.75%。

MNC财报基本披露完毕，有关各MNC对于MFN政策的最新态度和想法我们也做了分析，欢迎交流。

协议内容包括：

（1）Ozempic、Wegovy、Zepbound、Orforglipron（若获批）将加入TrumpRx平台，Ozempic和Wegovy的价格将分别从每月1000美元和1350美元降至350美元；Zepbound和Orforglipron的价格将从每月1086美元降至346美元。后续其他GLP-1口服药物在TrumpRx渠道定价为150美元/月。

（2）Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound在Medicare和Medicaid渠道价格将降为245美元/月，参保人自付金额降为50美元/月，同时减肥适应症将获得Medicare报销。

（3）礼来和诺和诺德将保证新药在所有渠道执行MFN价格，以及存量药物在Medicaid执行MFN价格。

（4）礼来和诺和诺德宣布至少投资270亿和100亿美元用于美国研发和资本项目。

2025年11月6日，美国政府与礼来及诺和诺德达成协议。

通过直销平台TrumpRx购买价格为：

-Ozempic（司美降糖版）和Wegovy（司美减重版）分别从每月标价1000美元和1350美元（实际直购约499美元/月）降至350美元；

-Zepbound（替尔泊肽减重版）及Orforglipron（礼来GLP1小分子，若后续获批准）从每月标价1086美元（实际小瓶直购约349-499美元/月）降至平均346美元；

-后续如果批准Wegovy口服或其他口服片，初始剂量定价150美元/月。

Medicare和Medicaid将为符合条件肥胖症及并发症患者报销减肥药。

- 医保范围内GLP-1类注射液Ozempic（司美降糖版）、Wegovy（司美减重版）、Mounjaro （替尔泊肽降糖版）、Zepbound（替尔泊肽减重版）定价245美元/月（报销后个人支付为50美元/月）；

-相关政府官员表示，约有10%的Medicare受益人将有资格接受GLP-1治疗。符合条件的患者将分为三类：（1）BMI大于27、糖尿病前期患者或已确诊心血管疾病患者；（2）BMI大于30、以及未控制的高血压、肾病或心力衰竭患者；（3）重度肥胖患者，或BMI大于35。

-直销平台TrumpRx的Wegovy和Zepbound也在2年内降至245美元/月。

礼来Orforglipron上市、诺和诺德司美拓展适应症/剂型时，将获得国家审查优先券用于加速批准上市。

本次协议还涉及诺和诺德胰岛素产品、礼来偏头痛产品的降价、诺和诺德100亿美元美国投资计划以及三年药品关税宽限期等。

注：仅为公开资料整理，不构成投资建议

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！