创新药更新 10月20日,默...
发布者:乐晴
10月20日,默沙东宣布,在位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂动工建造一座制药设施,耗资30亿美元。这笔投资是默沙东今年起投资超700亿美元用于扩大美国国内生产和研发的一部分。
随着近期ESMO会议披露科伦博泰CLDN18.2 ADC在末线胃癌中取得37.5%的ORR及12.4个月的OS等关键数据,该靶点竞争已从单纯的管线布局进入临床数据的硬碰硬阶段。
这使得投资逻辑从押注赛道转向精细评估不同技术路线(ADC vs TCE)和玩家之间的数据优劣,能否做出差异化的有效性和安全性成为资产估值的核心。
国内相关核心梳理:科伦博泰/信达生物/荣昌生物/乐普生物(在CLDN18.2这一进入数据兑现期的热门靶点中,管线布局领先,最新披露的临床数据成为验证其资产价值和差异化优势的关键)
1)10月以来,BD交易逐步回暖。节后我们已经看到数个中小型BD,BD交易的节奏正在加快。历史上,10月到次年1月的交易数量要占到全年交易总量的50%以上,交易金额则更甚,占全年60%~70%;
2)ESMO数据亮眼,催化剂增加。自上周开始陆续披露的ESMO数据,我们看到多项重要临床研究,例如备受世界瞩目的AK112、三生707及几个重要ADC等,都取得了亮眼数据。截止到现在尚未看到不及预期的情况。我们认为本次ESMO的亮眼数据未来将会进一步催化交易的进行和股价的上涨;
3)创新药估值进入绝对的底部区间。我们看到部分公司例如三生,信达生物,康诺亚,海思科等等。
试验结果:吉卡昔替尼治疗活动性强直性脊柱炎患者多中心III期临床(ZGJAK029)纳入265例活动性强直性脊柱炎患者,随机入组至治疗组与安慰剂组,ASAS 40应答在盐酸吉卡昔替尼片100 mg Bid组显著优于安慰剂组(p<0.0001),安全性与耐受性良好。
其他适应症布局:中、高危骨髓纤维化适应症已于2025年5月29日获批,重度斑秃适应症的NDA已获受理。中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期延伸试验)等自免临床正在推进中,12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床已获批准。
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10月18日,天津大学脑机交互与人机共融海河实验室与上海联影医疗科技股份有限公司合作研发的全球首套脑机交互定制化磁共振平台“神工-神观”正式启用,将加速脑机接口从实验室走向产业化应用。
非侵入式目前主要受限于1)电极精度,2)芯片,3)算法,若能实现类似侵入式的信号采集和提取效果,非侵入式商业化空间非常大。目前国外有团队已取得一定进展。
我们预计未来将有更多详细标准规范和资金扶持政策出台。多款非侵入式相关产品近期陆续获得相关注册证并进入商业化应用落地,随着相关标准明晰,审批落地节奏有望加速。
相关梳理:创新医疗、诚益通、三博脑科、翔宇医疗、岩山科技、盈趣科技、东微半导、塞力医疗、爱朋医疗、中科信息、南京熊猫、狄耐克等。
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