医疗创新药更新 1、事件：商...

在2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场，从行业人士处获悉，预计今年共20余款药品参与商保创新药目录价格协商，且价格协商时间将从持续到周一，目前已有约十家药企进入下午价格协商会场。

其中，百济神州携多款药品入场，包括注射用泽尼达妥单抗、达妥昔单抗β注射液以及注射用贝林妥欧单抗都已过商保创新药目录初审名单，贝林妥欧单抗是商保和医保谈判双报品种，此外，还有五大CAR-T品种企业和绿叶制药、新时代药业等多家公司进入会场。

上周五创新药板块大涨，三生制药授权给辉瑞的PD1*VEGF双抗SSGJ707超预期提前启动全球III期临床，带来情绪上的修复。

整体创新药ETF上涨3-5%，我们认为Q3以来创新药的回调主要受资金面因素影响，整体行业基本面依然向好。

1）回顾8-10月，大量上市公司BD出海落地，超预期兑现。

8月以来，国产新药累计19个项目出海欧美日，其中荃信生物、信达生物、奥赛康、翰森制药、维立志博、普瑞金、恒瑞医药、舶望制药、迈威生物、诺诚健华等多家上市实现BD落地，信达生物与武田达成总包114亿美金的交易，刷新中国创新药出海记录。

考虑到每年第四季度往往是MNC BD中国资产的高发季度（4Q23、4Q24占比40%、63%），我们看好更多潜在BD的落地；

2）回顾创新药上市公司三季报，大部分公司报表符合预期，快速增长。

根据我们统计，已发布业绩的A股制药公司三季报累计收入同比增长3.3%，其中商业化biotech公司（以君实生物、荣昌生物等为主）累计收入同比增长25%。恒瑞医药医药创新药收入增速快于上半年，信达生物、君实生物、微芯生物等公司保持40%同比增长，报表端收入增长良好，大部分公司为符合预期或超预期。周末即将进行医保谈判，在医保局支持创新药发展的大背景下值得期待。

展望Q4，全球多个创新药大会即将举行，关注上市公司的数据读出催化。肿瘤方面，ESMO-ASIA（12/5-7）、SABCS（乳腺癌大会，12/9-12）、ASH（血液瘤大会，12/6-9）、SITC（免疫治疗年会，11/5-9）等，恒瑞医药、百济神州、映恩生物、荣昌生物等公司或携数据登台；内分泌代谢方面，AHA（心脏年会，11/7-10）等，华东医药等公司或有数据发布。产业链相关：映恩生物、益方生物、三生制药、科伦博泰生物、百济神州、信达生物、海思科、恒瑞医药、众生药业等。（不构成投资建议）

公开信息整理，不构成投资建议！

上海民为生物将自主研发且具有知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦Sidera。丹麦Sidera将获得全球范围（不包括中国大陆、港澳台）内开发、 生产和商业化MWN105注射液的独家权利。

支付首笔投资款及近期里程碑款合计3500万美元。作为对外许可交易对价一部分，上海民为生物将获取丹麦Sidera公司9.99%的股权。根据临床开发和商业化销售金额，丹麦Sidera将向上海民为生物支付累计不超过10.1亿美元的里程碑款。

丹麦Sidera公司于2024年2月，被诺和诺德全资拥有的Novo holdings参与投资，我们看好民为生物与其未来的共同开发与合作。

近日，贝达药业与晟斯生物达成战略合作，贝达药业取得重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在大中华区域的独家总经销权。

重组FVIII是血友病A治疗首选药物，国内已上市国产重组八因子产品（安佳因、安恒吉等），预防治疗的给药频率为每周3次或隔天1次。

长效八因子FRSW117（3期已完成），预计预防治疗的给药频率为1周1次。

FRSW117临床结果：

在2023年ASH年会上，FRSW117治疗重型血友病2期结果显示，FRSW117在40IU/kg和50IU/kg剂量下，每周一次、重复4次给药，显示出良好的安全性。半衰期为33h-37h，在给药后7天时FⅧ活性谷水平为3%，支持每周一次给药。4周治疗期间，80%（12/15）患者未发生出血，20%（3/15）发生 6 次出血事件，2例出血后采用30.01 IU/kg FRSW117 进行治疗，一次输注后得到控制，止血反应率为 100%。

FRSW117在临床3期方案（NCT06142552）中预防治疗的给药方案为每周一次，持续 50 周。

此外，晟斯生物拥有Fc融合蛋白和PEG修饰平台，产品管线还涉及七因子（2期）、九因子（1期），以及临床前抗FIXa/FX双抗、长效组织型纤溶酶原激活剂（tPA）、长效生长激素等。

资料来源：公司公告、ASH 2023、clinicaltrials平台等；

注：仅为公开资料整理，不构成投资建议

孙宋暄杨希成/黄翰漾/孙媛媛

海外：AI辅助精准医疗先驱者Tepmus AI。核心业务覆盖基因检测（xT/XG/xM）、AI 药企研发服务、AI 诊断工具。2024 年收入 6.93 亿美元（+30.4%），毛利率 58.3%；2025 年指引收入 12.6 亿美元、EBITDA 转正至 500 万美元。短期受益 xT 渗透率与检测量提升、2 亿美元药企合作，精准医疗与 RWD 领域领跑，客户留存 140%，数据壁垒深厚（超 TCGA 50 倍、350PB 多模态数据），绑定阿斯利康，1000 个 H200 GPU 打造肿瘤 AI 大模型，2026 年有望受益报销放量，当前市值 159.1 亿美元。

国内：从 0 到 1 加速跑，仅梳理（不构成投资建议）

1）润达医疗：打通 B/G/C 端，构建 “防 - 治 - 管” 全流程闭环。

2）嘉和美康：20 年医疗信息化积淀，以多模态中台打造智能体矩阵。

3）卫宁健康：WiNGPT 大模型覆盖 30 + 医疗场景。

4）晶泰控股：AI + 机器人赋能药研，2025H1 营收增 615.2%。

5）固生堂：10 大 “国医 AI 分身” 覆盖 8 大中医专科。

6）医渡科技：YiduCore 引擎构建 “数据 - 算法 - 场景” 飞轮。

7）讯飞医疗：国内医疗 AI 营收第一（市占 5.9%）。

8）云知声：医疗业务单客户收入增 116.2% 至 101.3 万元。

9）觅瑞：RNA 液体活检领先，AI 聚焦多癌种早筛。

产业链相关：润达医疗、嘉合美康、卫宁健康、晶泰控股、固生堂、医渡科技、讯飞医疗科技、云知声、Mirxes觅瑞等

风险提示：报销政策风险、数据业务增长不及预期、竞争加剧与技术迭代风险。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！