医药更新 1、MNC减肥药最...

首款口服GLP-1获批上市 + 辉瑞重回Tier 2 + #礼来小分子GLP-1/amylin/三靶点进展不断 + 诺和诺德amylin portfolio多个管线引来积极进展

诺和诺德

①12-22，FDA批准口服Wegovy（司美 25mg）上市 首个口服 GLP-1 减肥药，诺和诺德预计在2026年1月早些时候在美国进行商业化。OASIS 4研究结果显示64周减重~16.6%（per protocol）。

②12-18，诺和诺德向FDA递交CagriSema的NDA，#快于此前指引的2026H1。REDEFINE 1研究结果显示68周减重~23%（per protocol）。

③11-26，诺和诺德向FDA递交高剂量版本Wegovy（7.2mg）的NDA。因获授#国家优先审判劵（CNPV），FDA预计在受理后1-2个月做出决定。STEP UP研究结果显示72周减重~21%（对照组2.4mg减重~18%，per protocol）。

④此外，诺和诺德#Cagrilintide已在11月正式启动单药3期试验、#NN9662(amylin三靶点）已经内部读出数据并在10月正式启动2期试验。

礼来

①12-11，礼来的Retatrutide首个3期数据读出，在肥胖+骨关节炎人群中，68周减重~28.7%（per protocol）。

②12-18，礼来的Orforglipron首个体重维持试验数据读出，结果显示从Wegovy或Zepound切换Orfor一年之后，体重维持结果良好。

③11-6，礼来在Obesity Week会议上披露Eloralintide的2期数据（48周减重~20%， 并指引12月开展单药的3期试验。

④此外，礼来在12-18新闻稿中表示已经递交Orfor的NDA，并且考虑到FDA已在11-06授予CNPV，#预计Orfor将在2026年早些时候获批上市。

辉瑞

①12-09，辉瑞引进复星医药的小分子GLP-1 YP05002（1期），首付款1.5亿美金。辉瑞预计将开展YP05002 与GIPR拮抗剂 PF-'6016等的联用试验。

②11-3，辉瑞正式完成对Metsera的收购，收购价值92亿美金（包括22亿美金的CVR）。

余文心/余克清/陈铭

事件：2025年12月24日公司发布公告拟约9.63亿元现金收购39家眼科医疗机构部分股权，本次交易以自有资金支付。

外延并购提速，强地县筑基层

2024年及2025年Q1-3 39家标的医院整体收入分布为6.86亿元、5.88亿元；整体净利润分别为-5899.51万元、2024.59万元。本次收购医院正处于盈亏平衡或扭亏为盈的阶段，未来将为上市公司体系内释放业绩弹性。收购标的中，39家眼科医疗机构除青海爱尔属省会医院外，其余均为地市级及县级机构。“强基层”规划是公司战略规划的重要组成部分，地市级、县级爱尔眼科医院逐步在医疗技术和品牌美誉度方面形成了较强的竞争力。

1+8+N战略持续推进，全球眼科诊疗网扩容

2024年7月公司收购虎门爱尔,运城爱尔等35家医院部分股权，2024年5月末公司收购重庆眼视光,周口爱尔等52家医疗机构部分股权，24年6月初收购英国Optimax集团100%股权，2025年H1公司境内医院355家，门诊部240家，境外已布局169家眼科中心及诊所，逐渐形成覆盖全球的医疗服务网络。公司“1+8+N”战略取得实质进展。长沙爱尔、上海爱尔、广州爱尔、四川爱尔、重庆爱尔、湖北爱尔、辽宁爱尔、深圳滨海爱尔等眼科中心已运营。公司通过一系列眼科医院收购，进一步加快全球网络建设步伐，完善网点布局，实现网络下沉，为公司持续、快速、健康发展提供坚实的基础，加强与巩固自身眼科医疗市场的领先地位，助推公司行业市占率及行业影响力的提升。

近日，恩华药业和绿叶制药签署独家商业化合作协议，产品为绿叶制药的三款长效抗精神病针剂：瑞可妥®（注射用利培酮微球（II））、瑞百莱®（棕榈酸帕利哌酮注射液（II））、美比瑞®（棕榈酸帕利哌酮注射液），三款产品均被纳入国家医保目录。

恩华将支付2000万美元授权对价，获得三款产品在大陆地区商业化活动的独家权益。

销售预期：2026-35年期间产品收入不低于27亿人民币（含税）。

恩华精神分裂症布局：商业化产品包括齐拉西酮、氯氮平、奥氮平、利培酮、阿立哌唑等。在研产品包括Lu AF35700(D1/5-HT2A/5-HT6，临床三期)、NH300231（5-HT2A/D2，临床一期）、NH140068（5-HT/DA/TAAR1，临床一期）等。

时间：2025年12月24日

参会人员：华安基金代表

主题：创新药行业发展趋势、近期市场波动分析及投资策略建议。

行情回顾：2025年前三季创新药板块表现突出，尤其港股领先A股，BD交易活跃推动估值修复。

1）12月大跌触发点：

-一品红以15亿美元收购欧洲痛风药企，被市场解读为“杀鸡取卵”式交易，引发连锁恐慌。

-其他负面因素：复星医药收购标的存停产风险、辉瑞减肥药策略调整、明星药物医保降价传闻、年底资金收紧等。

-市场影响：短期内悲观情绪蔓延，板块深度调整，但被视为挤出估值泡沫、资源向真正创新企业集中的过程。

2）政策环境与行业支持

集采政策优化：从全面降价转向精细化管理，保障质量与供应，为企业提供稳定预期。

医保基金稳健：2024年医保基金结余率约15%，收支结构趋于合理。

支付体系多元化：2025年医保谈判首次引入商业保险，构建“基本医保+商保+救助+慈善”多元支付体系。

政策周期向上：医药行业进入新一轮政策支持周期，鼓励创新与国际化。

3）技术进步与产业升级

治疗手段演进：从化疗→靶向治疗→免疫治疗（IO），向联合疗法、精准医疗方向发展。

AI赋能研发与诊疗：

研发端：预测靶点、设计分子、优化临床试验，提升成功率与效率。

诊疗端：AI影像诊断、手术机器人、保险理赔、慢病管理等全面智能化。

中国工程师红利：理工科博士人数已超美国，成本低、年龄轻，为创新提供人才基础。

科研实力提升：中国生物医学论文数量全球第二，企业研发投入持续高增长。

4）中国创新药全球地位与趋势

研发管线占比：中国创新药研发管线全球占比从0%升至约33%，未来有望达50%。

交易活跃度：2025年中国创新药BD交易额达1244亿美元，占全球近30%。

临床数量领先：2024年中国自研创新药数量达704款，全球第一；临床试验存量3575个，亦居首位。

外包率提升：全球医药研发外包率持续上升，预计2033年超65%，CRO/CDMO行业景气向上。

5）行业挑战与长期逻辑

专利悬崖：2025‑2037年全球约200种药物专利到期，累计销售额损失超3000亿美元，倒逼药企加速创新与并购。

短期波动不改长期趋势：行业核心逻辑仍是“创新+国际化+解决未满足临床需求”，当前调整是为下一轮增长蓄力。

催化剂展望：摩根大通医疗健康大会、政策风险缓和、全球降息周期带来的流动性改善等。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！