医药创新药更新 事件：国务院...

李强强调，要加强原始创新和关键核心技术攻关，运用人工智能赋能产业发展，优化政策衔接和协同配合，促进中医药振兴发展。

0820板块下跌幅度较大，预计非基本面因素，目前披露半年报情况以及研发进展均符合预期，应常态化看待，中期趋势更应重视产业趋势。

无论是是即将到来的WCLC、ESMO等大会系统性更新重点产品的数据值得期待（如百利天恒时隔两年更新EGFR/HER3 ADC数据、科伦更新一系列SKB264单药和联用的数据，胰腺癌等难治肿瘤可能迎来新疗法的突破），还是尚未落地的潜在大BD，均能持续构成板块催化。

目前大部分标的海外预期已在市值里有一定体现，但若后续在适应症扩展的差异化或出海协议的结构上有所突破，参考现阶段美股部分Biopharma的估值体系，海外部分估值框架仍有上修空间。

产业链相关：

1）大BD催化创新龙头：信达生物、康方生物、三生制药、石药集团、益方生物等；

2）其他PD/VEGF相关：神州细胞、君实生物、华海药业、基石药业（新增）、宜明昂科、汇宇制药；

3）ADC资产：科伦博泰、乐普生物、映恩生物、德琪医药、迈威生物；

3）仿创Pharma持续重估：中国生物制药、康哲药业、华东医药、丽珠集团、健康元、京新药业等；

4）空间弹性大biotech：中国抗体、德琪医药、科济药业、科济药业等；

5）其他BD或数据催化：东诚药业（新增）、再鼎医药、康诺亚、汇宇制药、欧林生物、众生药业等。

业绩：

2025H1实现收入157.61亿元（YOY15.88%），归母净利润44.50 亿元（YOY29.67%），扣非净利润42.73亿元（YOY22.43%），25Q2实现收入85.56亿元（YOY12.53%），归母净利润25.76亿元（YOY24.88%），扣非净利润24.10亿元（YOY17.56%）。

2025Q2扣除BD首付款收入计算得到收入绝对值约71亿元（YOY11.7%，汇率采用20250630），与2025Q1主业收入YOY趋势一致，归母净利润YOY约33.6%（假设15%税率计算，汇率采用20250630）。

要点：

H1创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元（我们计算创新药收入YOY在14.49%），持续保持较快增长。

BD首付款：公司收到MerckSharp & Dohme 2亿美元（确认在Q2）以及IDEAYA 7500万美元（确认在Q1）的对外许可首付款，并确认为收入，推动经营业绩增长。

仿制药板块，海外发力：2025H1纳入集采的仿制药销售收入仍略有下滑，公司优质仿制产品布比卡因脂质体、美国获批首仿产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等销售收入取得较快增长，带动整体仿制药业务收入实现小幅提升。

研发管线：报告期内公司6款1类创新药获批上市，6个新适应症获批上市，研发管线进展包括：5项上市申请获NMPA受理，10项推进至Ⅲ期，22项推进至Ⅱ期，15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期，彰显恒瑞效率。

公司公告1H25收入62.7亿元（-0.2%yoy），归母净利润12.8亿元（+9.4%yoy），收入利润增速符合我们预期。我们分析收入端上半年企稳主因消化道/精神/中药等板块表现稳定，利润端更高主因公司成本控制优化三费率下降（1H25 37.7% vs 1H24 39.5%）+政府补助等同比上升。展望25年，我们看好艾普/亮丙等企稳，曲普/IL-6R/阿立哌唑微球等新品放量，全年利润估测同比高单位数增长，当前股价对应25年PE仅15倍，考虑公司创新品种陆续推向临床后期（IL-17A/F、小核酸痛风品种、NS-041片等），叠加高分红/回购有望延续（24年现金分红+回购比例超80%）。

新药品种：IL-17A/F数据亮眼看好大单品潜力，在研重磅纷至沓来。公司当前在研品种共39个（17个处于III期/上市申报阶段），我们看好公司25-27年合计13个新品上市，其中不乏重磅或具出海潜力的品种：

1）IL-17A/F银屑病III期中皮损清除及起效时间均头对头优于Cosentyx，强直达到III期临床终点，预计27年获批，看好潜在大单品（参考UCB预测Bimzelx全球销售峰值超40亿欧元）；

2）LZHN2408小核酸药物用于治疗痛风高尿酸症，当前I期顺利入组中；

3）H001胶囊II期入组完成，初步数据显示与依诺肝素预防血栓水平相当；

4）新一代KCNQ2/3产品NS-041癫痫II期中，展现同类BIC潜力；

5）P-CAB片剂目前上市申请已受理，预计27年获批，注射剂I期完成；6）布瑞哌唑长效微球看好26年申报IND。

存量业务：消化道回归正增长，辅助生殖等板块企稳。化药板块1H25收入+1.43%yoy，我们看好25年正增长趋势得以维持，考虑：

1）消化道25年有望保持正增长（1H25收入+3.9%yoy），主因艾普价格因素消弭处方逐步恢复，基层医院加速拓展+预防性适应症拓展；

2）辅助生殖传统促性激素企稳，黄体酮新品贡献收入，我们看好全年25年板块收入稳定（1H25略下滑1.2%yoy），其中亮丙瑞林有望在新价格体系下25年仍维持个位数收入增速。此外，新品曲普瑞林及IL-6R等25年有望冲击1-2亿销售额，阿立哌唑看好下半年医保谈判。

中药板块销售可观，原料药略受头孢价格拖累。中药板块1H25同比增长7.3%yoy，看好25年参芪扶正收入规模企稳，抗病毒颗粒销售规模维持3-4亿元，背靠21个独家品种陆续放量。原料药板块1H25受头孢原料药价格下行收入下滑（-5.7%yoy），但25年内利润率或受益高端兽药等占比提升。此外公司海外制剂及原料快速注册拓渠道，上半年实现10亿元销售（+18.4%yoy），看好后续销售占比进一步上升（1H25收入占比16.1%）。

2025H1，公司营业收入实现12.65亿元，同比减少24.71%；归母净利润1.44亿元，同比减少29.71%；2025Q2单季度营业收入4.59亿元，同比减少23.52%；归属于母公司所有者的净利润2722.51万元，同比减少54.58%。

综合因素影响下业绩承压，营销改革有望带动业绩稳步修复

分业务看，2025H1，OTC实现收入5.83亿元，同比-36.05%；处方药实现收入6.36亿元，同比-10.67%；大健康实现收入0.12亿元，同比-20.88%。收入端承压我们预计主要系受外部环境、市场因素以及内部改革带来的短期调整等综合因素影响。公司有序推进营销改革，优化产品结构、深挖渠道潜力，为后续业绩修复奠定基础。

创新管线推进顺利，打开成长空间

2025H1，子公司北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验已完成IIa 期45例全部受试者入组；人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的临床试验已完成 10 例全部受试者的入组；人骨髓间充质干细胞注射液获批开展治疗孤独症的临床试验。公司研发中心YB209项目完成免疫原性研究的方法开发和验证，完成 I 期临床收尾、关闭实验中心；YB211 项目完成临床样品制备、2 段生殖毒性试验、PK-PD 启动，完成临床 I 期试验并全面启动临床Ⅱ期试验，截至8月份入组 44 例。

事件：

8月20日，公司公布2025年中报，2025H1公司营收3.82亿元，同比增长26.00%，归母净利润为-0.13亿元，同比增长94.02%；扣非归母净利润为-0.85亿元，同比增长66.25%。2025单Q2收入2.45亿元，同比增长29.62%；归母净利润-0.02亿元，同比增长96.49%。

点评：

2025H1，两款流脑结合疫苗实现销售收入约3.64亿元，同比增长38.43%。同时，MCV4的药品补充申请已获NMPA受理，适用人群年龄范围拟由“3月龄～3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄～6周岁（83月龄）儿童”，以期为儿童提供更全面的保护，并进一步提升MCV4曼海欣®的市场渗透率。

13价肺炎结合疫苗成功上市，2025年6月公司13价肺炎结合疫苗产品成功实现上市销售，为国内第四家上市的13价肺炎结合疫苗。13价肺炎结合疫苗目前新生儿的渗透率在30%左右，长期看仍有较大的渗透率提升空间。

事件：近日，公司发布2025年半年报，2025H1，公司营业收入为1.71亿元，同比减少96.92%；公司归母净利润为-11.18亿元，同比减少123.96%。营业收入和净利润大幅减少是因为上年同期计入了来自BMS的大额BD收入。

BL-B01D1已启动3项全球关键注册临床研究，NSCLC 2L治疗获FDA突破性疗法认定

2025年4月至今，公司的合作伙伴BMS已启动3项关于EGFR X HER3 ADC BL-B01D1（iza-bren）的I/III期 MRCT试验，分别是不适用PD-（L）1单抗治疗的TNBC 1L适应症（IZABRIGHT-Breast01）、联合化疗治疗经治EGFR TKI的EGFRmu nsq NSCLC 2L+适应症（IZABRIGHT-Lung01）和经治免疫治疗的尿路上皮癌的2L+适应症（IZABRIGHT-Bladder01）。

此外，BL-B01D1关于EGFR突变NSCLC二线治疗的适应症已获得FDA突破性疗法认定。之前的数据表明，BL-B01D1在EGFRmu NSCLC 2L中的mPFS为6.9个月，优于HER3 ADC德帕瑞妥单抗5.5个月的mPFS（非头对头）。

BL-B01D1在中国内地覆盖多个大适应症品种，治疗潜力获得CDE认证

BL-B01D1在中国内地已开展11项III期临床研究，覆盖肺癌和乳腺癌等多个领域，且有5项适应症获得CDE的突破性疗法认定，分别为EGFR突变和野生型 NSCLC 2L、SCLC 2L、食管鳞癌 2L和鼻咽癌末线。BL-B01D1关于NSCLC的数据将在WCLC上公布，值得期待。将公布的数据分别来自BL-B01D1单药治疗EGFR突变NSCLC的I/II期研究，和联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期研究。

定增计划筹措资金推动在研管线开发

2025年5月，公司发布了新的定增计划，计划募集37.64亿元的资金，将全部用于创新药的研发，推进BL-B01D1等多个核心管线的临床试验。该定增计划已于2025年8月获得证监会同意注册批复。

公司在研管线丰富，形成阶梯化布局

公司共有15款创新药处于临床试验阶段，包括近十款ADC产品。在后期管线中，除BL-B01D1外，还有BL-M 0701（HER2 ADC3）和SI-B001（EGFR X HER3双抗 )也已进入III期注册临床试验阶段，SI-B003（PD-1XCTLA-4双抗）也已进入II期临床。在早期管线中，BL-M05D1（Claudin 18.2 ADC）和自免药物CD3X4-1BBXPD-L1XCD19四抗正处于Ib期临床研究。

业绩表现亮眼

25H1实现收入3亿，yoy+30.26%，营业利润1.5亿，yoy+27%，归母净利润-0.7亿，较去年同期减亏0.56亿。毛利率51.5%，yoy-1.3pct，主要由于基层解决方案部分定制化需求。

G端、C端板块同比增长

基层解决方案0.8亿，yoy+52%，区域解决方案0.6亿，yoy+178%，医院解决方案0.5亿，yoy-10%，患者管理服务1亿，yoy+10%。

25H1 DeepSeek对院端需求的催化需周期和过程转化，订单好于收入增速。

减亏来自收入较高增长叠加费用控制

25H1销售、管理、研发费用率分别为34.2%/15.9%/38.4%，分别同比变化为-4/-3.5/-20.7pct。研发费用减少主要由于资源向交付端倾斜以支持增多的项目交付。

全国产算力训练星火医疗大模型X1

发布讯飞星火医疗大模型X1，全科辅诊合理率达95%，多项专科能力提升，效果超GPT-4o及DeepSeek R1，登MedBench榜首。携手华为发布医疗场景一体机，医疗知识能力提升30%，模型幻觉下降10%。

风险提示：产品临床开发失败风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险、测算风险。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！