创新药+中药+AI医疗更新 ...

市场表现：上周医药生物板块收益率为2.95%，板块相对沪深300收益率为4.70%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第1。6个子板块中，化学制药板块周收益率排名第一，涨跌幅为5.01%（相对沪深300收益率为6.76%）；收益率排名第六的为医疗器械，涨跌幅为-0.07%（相对沪深300收益率为1.68%）。

周观点：上周创新药行情持续火热，我们认为得益于多个重要BD项目陆续落地：

1）7月28日，恒瑞医药将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821的海外权益授权给GSK，此外双方将共同开发其他11个项目，GSK拥有独家选择权以及某些项目替换权，恒瑞医药将获得首付款5亿美元，里程碑付款潜在总金额约120亿美元，分梯度的销售提成。

2）7月30日，石药集团将口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的海外权益授权给Madrigal，石药集团将获得总包金额20.75亿美元，包括预付款1.2亿美元、最高潜在里程碑付款19.55亿美元。

3）8月1日，乐普生物将两款临床前T细胞衔接器（TCE）项目的海外权益授权给Excalipoint，其中CTM012已获IND批准，另一款为CTM013，乐普生物将获得首付款1,000万美元，Excalipoint股份10%，最高潜在里程碑付款8.475亿美元，低位数至中位数百分比阶梯式特许权使用费。展望2025年下半年，世界肺癌大会（WCLC）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国风湿病学会年会（ACR）、美国肝病研究学会年会（AASLD）、美国心脏协会年会（AHA）等学术会议持续催化，创新药主线行情有望贯穿全年。

同时我们建议关注创新药上游产业链、高端医疗器械等细分方向。

创新药主线：创新药行业的魅力在于颠覆性创新，建议重点关注新兴技术突破和未被满足临床需求，中国创新药企业正在走向世界舞台。

①降糖减重领域，双靶点、三靶点、口服多肽、口服小分子、Amylin、减重增肌等细分方向催化不断，信达生物、恒瑞医药、翰森医药、博瑞医药、众生药业、联邦制药、华东医药、康缘药业、乐普医疗；

②小核酸领域siRNA、ASO、miRNA等细分方向百花齐放，递送技术不断突破，悦康药业、前沿生物、福元医药、成都先导（先衍生物）、丽珠集团、阳光诺和；

③以PD-1/L1为基础构建的双抗及多抗分子有望接续PD-1/L1单靶点成为新一代IO基石，康方生物、三生制药、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、信达生物、奥赛康、汇宇制药、上海谊众、基石药业。

创新药上游产业链：创新药行情有望带动CXO和生命科学上游产业链。

①具备全球影响力的CXO龙头企业，药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等；

②以国内业务为主的临床CRO龙头，泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等；

③以安评和模式动物为代表的资源型CXO，昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等；

④生命科学上游产业链，百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。

高端医疗器械：7月3日，国家药监局正式公布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，受政策支持影响，医药行情正在向医疗器械板块延伸。

①院内招采恢复驱动业务增长，开立医疗、迈瑞医疗、联影医疗、新华医疗、澳华内镜等；

②内需驱动的消费医疗器械需求，可孚医疗、三诺生物、鱼跃医疗等。③出海订单修复的，建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、振德医疗；

④高端器械耗材市场渗透率持续提升，心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗、赛诺医疗。

创新药核心要点：

1）GalNAc相关专利预计2027年到期，国内有些公司直接使用其专利，可以在专利到期后再上市，整个市场会很激烈。

2）Abivax主要是证明了mRNA成药的可能性，所以市场反应比较大，对siRNA和ASO的公司没有太多帮助。

3）小核酸（以siRNA为例）用于慢性病的优势在于半衰期长，一针注射后，降压药可能一个季度到半年不用再吃，且能稳定控制血压或血脂。

药械集采核心要点：

1）历年集采降价幅度大多在50%-60%左右，但2024年第十批集采降幅达78%，远超以往平均水平。今年第十一批集采会针对降幅过大问题，对集采规则进行微调。

2）取消熔断机制，要求企业注明报价是否低于成本价，是否存在市场恶意报价竞争；对于市场销售超10亿的龙头国产主力品种，考虑市占率、质量和品牌含金量，企业报价有一定上升空间。

3）医保基金的主基调是正常使用略有结余，这一趋势不会改变。。

盐酸氨丙啉核心要点：

供需：1）需求相对稳定；2）辉宝复产时间与是否需要搬迁有关；3）大洋满产满销，今年预计产660吨。

价格：1）年初280~290元报价，6月320~335元；2）8月预计涨价，估计可能380元以上。

1）核药RDC独特优势

相较于ADC，RDC无需通过细胞内吞或溶酶体降解释放有效载荷，而是利用放射性核素在衰变时产生的射线，只要在辐射半径内，无需目标细胞相应抗原，具有更好的抗耐药性。

RDC不需要进入肿瘤细胞或断裂连接子，体内稳定性和安全性更好，或将带来更少的间质性肺损伤等副作用。

诊断和治疗一体化，通过示踪技术，确认病灶位置、密度、大小、外转移情况，简化早筛和术后评估流程，更好地实现精准医疗。

配体形式多样，包括抗体 多肽 小分子等，减小药物体积从而保障癌细胞直径范围内的药物高度聚集，同时减少周围正常组织的损害。

2）创新核药RDC平台蓝纳成估值189亿元尚未体现

1011/PSMA治疗药：参考Pluvicto峰值60e美金指引，4.25w/支 *4个疗程=17w美金/人，目标治疗人数3.5w人；我国前列腺癌每年新发人数约20w人，假设进入医保后人均价格20w元 *10%渗透率，估算峰值39亿元；根据公司优异疗效数据判断美国销售峰值20e美金。

1001/PSMA诊断药：Lantheus及Telix的PSMA诊断用药24年营收约15e美金，约5k美金/支 *4个疗程，即诊断人数7.5w人，是治疗人数的9倍。假设1001上市后定价7k元 *9倍治疗人数，估算峰值约13亿元。

1004/FAP治疗药：①甲状腺癌：我国甲状腺癌发病率24.6/10w人，其中碘复发难治的分化型甲癌占比约6.7%，给予1004在末线患者中渗透率25%，并假设纳入医保后治疗费用24w元/人，峰值14亿元。②胃癌：我国胃癌发病率35.8/10w人，其中进入4L及以后的末线占比约7.5%，渗透率25%*24w元人均费用，峰值23亿元。③公司产品疗效超群，成纤维细胞靶点适应症广阔，预期美国销售40e。

目标市值260亿元：蓝纳成3个管线，海外销售峰值60e美金（估算10%分成*7汇率）+国内销售峰值89元（估算20%净利率），即60e元利润 *20陪PE *45%股权后折现（10%折现率），贡献189亿元市值；我们预测25年公司主营业务利润2.2e *20倍PE=贡献44亿市值，30个核药房贡献30亿市值，目标市值约263亿元。

风险提示：新药研发、核药监管政策、肝素价格波动等。

此前，我们在7月21日曾提出重点关注AI医疗方向，目前政策再次加码。

事件：2025年7月31日，国务院常务会议审议通过《关于深入实施“人工智能 ”行动的意见》，明确提出要推进人工智能规模化、商业化应用，强化算力、算法与数据支撑，加快形成多元协同的AI治理格局，并强调政府与国企要发挥示范引领作用。

此外，8月5日至6日第九届亚洲数字病理与人工智能大会开启，该会议由A*STAR与Global Engage主办，新加坡国大医院、中央医院、南洋理工大学等多家核心机构协办，重点聚焦四大主题：“计算病理与人工智能” ， “临床实施、战略与商业化”，“AI数字病理在新药发现中的应用”和“病理学中的基础模型与多模态人工智能”，推动AI在医疗领域的落地和创新。

点评：

从政策顶层设计到海外产业动态，AI医疗正迎来“技术突破—场景驱动—政策扶持”三重共振。此次常务会议，明确释放出将AI深度嵌入医疗和科研体系的战略方向，而PathoAI等企业的积极参与，也反映出数字病理赛道正处于由“验证”走向“放量”的关键阶段。

场景验证提速：AI正加速渗透病理辅助诊断与药物研发等核心场景，真实世界数据驱动下，产品优化和模型进化进入快车道。

政策红利释放：人工智能医疗融合被明确纳入国家行动计划，后续医保支付、注册审评、算力基础设施等配套措施值得重点关注。

估值重塑机会：监管体系逐步清晰、国际临床协作持续拓展，有望推动具备算法优势与临床落地能力的公司率先获得市场重估。

我们在7月21日曾提出重点关注AI医疗方向，强调其在数字病理、辅助诊断、新药发现等领域具备长期成长逻辑。此次政策再度加码，结合PathoAI即将参与国际大会的信号，我们维持此前观点-建议持续关注AI医疗板块，重点跟踪具备技术积累与转化能力的相关厂商。

1）沃森生物：呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获得受理 目前国内尚无该疫苗批准上市

沃森生物公告称，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司等联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验，并于近日获得受理。该疫苗为基于自主研发的“mRNA疫苗技术平台”开发，用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病。目前国内尚无该疫苗批准上市，而国外已有3款获批上市。该疫苗申请临床试验获得受理后，需经批准后方可开展临床试验，对公司本年度的经营业绩不会产生重大影响。

2）康缘药业：获得参蒲颗粒药品注册证书

康缘药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》。参蒲颗粒为公司独家品种，主要用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证。该药品的获批上市，预计将丰富公司妇科产品梯队，提升市场竞争力和品牌影响力，但对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

3）联影医疗：员工持股平台拟减持不超过1.6231%公司股份

联影医疗公告称，公司员工持股平台宁波影聚、宁波影力、宁波影健、宁波影康、上海影董因部分员工提出出售申请，拟通过大宗交易或集中竞价方式合计减持公司股份不超过13,376,600股，合计不超过公司总股份的1.6231%。减持价格参考市场价格，减持期间为2025年8月25日至2025年11月24日。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！