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乐晴行业观察
2025/08/01 06:01
类型 talk 9阅读 1

创新药更新 事件:全球小核酸...

发布者:乐晴

事件:全球小核酸龙头Alnylam发布25Q2业绩,盘后涨15.43%。

Alnylam发布25Q2业绩,受益于AMVUTTRA的ATTR-CM适应症获批,核心管线TTR系列产品25Q2收入5.44亿(同比+77%,环比+51%),整体收入6.72亿(同比+64%,环比43%)。此外公司上调25年全年销售预期,收入从20.5-22.5亿美金(同比+25%-37%)上调至26.5-28亿美金(同比61%-70%),主要得益于AMVUTTRA产品销售超预期(从此前销售预期16-17.25,上调至21.75-22.75亿美金)。

诺华此前发布25H1财报,其中小核酸药物英克司兰(pcsk9 sirna )销售收入5.6亿美金,同比+66%,验证商业化放量大逻辑。

再次重申小核酸行业逻辑:

1)GalNac递送平台已充分验证,肝外递送平台即将迎来催化;

2)降血脂、高血压,减肥等大适应症即将迎来数据读出;

3)小核酸药物商业化开始兑现。

国内企业投资逻辑:选择有差异化布局(如IgA肾病、减肥增肌靶点等)、产品进度领先、具有平台价值(布局肝外递送平台)、有海外映射的公司,产业链相关:成都先导、前沿生物、悦康药业和腾盛博药等。

近期全球慢阻肺药物领域先后落地2笔现象级授权/并购交易,继默克百亿美金收购Verona、GSK 5亿美金首付款获得恒瑞 HRS-9821 等产品权益后,PDE3/4抑制剂领域国内国产新药BD潜力愈发凸显,细分赛道投资价值值得重点关注!

慢阻肺疾病负担沉重,我国患者人数约1亿,已成为最常见慢性疾病之一。慢阻肺也是我国2021年第3大死亡原因,疾病危害性强,现阶段我国慢阻肺知晓率及规范化诊疗率仍有较大提升空间。2022年我国慢阻肺药物市场规模已超过30亿美元,多数患者在接受目前标准疗法治疗后仍控制不佳,临床亟需寻求更为优化治疗方案,以及更为创新的治疗手段。

创新疗法密集获批,慢阻肺治疗方案迭代进行时。2024年以来,全球范围内恩司芬群(ensifentrine)、度普利尤单抗、美泊利珠单抗等药物先后获批用于治疗慢阻肺,慢阻肺领域多年来无新机制药物获批的局面被打破,慢阻肺疗法格局有望加速迭代。目前慢阻肺新药研发方向主要包括以PDE3/4抑制剂恩司芬群为代表的新型吸入剂和靶向2型炎症通路及通路上游警报素的生物制剂。

中国创新全面布局,管线价值再获全球认证。现阶段在慢阻肺创新研发各个重要靶点上,均有中国创新药企业密集布局,以PDE3/4抑制剂为例:

1)正大天晴(中国生物制药)、海思科、恒瑞医药均有创新管线布局,其中中国生物制药TQC3721混悬液(PDE3/4抑制剂)已进入临床3期,全球范围内研发进度仅次于Verona。

2)恒瑞医药已就PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821等产品权利与GSK达成合作协议,恒瑞医药将获得包括PDE3/4授权在内的5亿美元首付款,协议潜在总金额约120亿美元,中国创新管线价值再获认证,COPD领域国内创新药企业未来更多潜在对外授权机会。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!