医药创新药跟踪 背景重申：美...

美国人口仅占全球的不到5%，但却承担了全球制药行业约75%的利润。特朗普认为这种不平衡是由于制药公司为了进入外国市场而大幅降低药品价格，同时通过在美国收取极高的价格来补贴这种降价。

2025年5月12日，美国总统特朗普签署行政令，采取措施降低美国药价，并阻止美国创新药在其他发达地区的低价行为。

1）指示美国贸易代表和商务部采取行动，确保外国不从事故意且不公平地压低药品市场价格并推动美国药价上涨的行为；

2）指示政府向制药商传达药价目标，确保美国作为世界上最大的处方药购买者和资助者，获得最合理的药价；

3）由HHS建立机制，使美国患者能够以“最惠国价格”直接从制造商处购买药物，绕过中间商；

4）如果制药商未能提供最惠国价格，则由HHS：(1) 提出实施最惠国价格的规则；(2) 采取其他积极措施，大幅降低美国消费者的处方药负担，并阻止反竞争行为；

与特朗普第一任期药价相关政策的不同点

相比于2020年9月，特朗普第一任总统任期末期发布的“药品最惠国价格政策”，本次行政令的变化为：

1）新增：对美国以外国家的政策审查，确保外国政策不采取故意降低药品价格并导致美国药价上涨的行为； 2）新增：绕过中间商，由患者以“最惠国价格”直接从药企购买药品； 3）新增：如果药企不提供最惠国价格，则HHS可以采取多种措施实施最惠国价格的规则； 4）暂时删除：以销量和GDP情况调整的最惠国价格计算规则；

EO中指出，美国在过去长期支付着不合理的高药价，特朗普的目的是解决这一现象。因此特朗普提出 "Most-favored-nation"政策，要求药企在美国销售相同药物的价格需与其他发达国家中的 最低价 看齐。EO中提议HHS（Department of Health and Human Services，美国的卫生部）建立一个可让患者直接以最惠国价格从药企购买药物的体系，从而绕开"middleman"在其中赚取差价。

Timeline：在30天内，HHS要与药企确定目标的最惠国价格；在180天内，如果最惠国价格未能实施，将进一步推出强制性政策，包括从其他发达国家直接进口低价药品等。

发布会上特朗普反复强调，认为美国高药价并不合理（会中举了多个例子来证明，同样的药物在美国的价格是其他发达国家的数倍）。美国政府和民众承担的高药价，是在变向“资助”其他国家可以以更低的价格获取相同的药品。因此特朗普希望拉平此间差价，让其他国家的药价提高，而美国的药价降低（特朗普认为药企的收入不会因此受到很大的影响）。特朗普也将矛头对准了“middleman”，将着力降低PBM为代表的中间商的空间。

1. 美国的药品净价和标价之间存在较大缓冲： 根据IQVIA数据，2023年，以WAC作为规模口径，美国的药品支出达9100亿美元，但净支出口径是6500亿美元左右，药企报表的药物市场规模是4300亿美元；从WAC口径到药企报表口径有很大的缓冲空间；

2. 此次EO中尚无任何执行方面的细则，政策的推行难度较大；

3. 特朗普曾在2020年9月颁布过类似的EO，但最后由于产业界的强烈反对被暂停，随后拜登政府撤销了该EO。

促进美国患者以最惠国价格购买药品，降低医疗成本。特朗普重申，会促进制药公司以“最惠国价格”直接向美国患者销售药品。在30天内，HHS部长等将向制药公司传达“最惠国价格”目标，以使美国患者的药品价格与其他发达国家一致。同时，会建立机制使患者可以直接从以最惠国价格售卖药品的公司购药，并绕开中间商。

指责欧盟不当获批，促进医药产业回流。特朗普指责欧盟及其他国家在医药产业中不当获利，美国患者支付全球制药研发和创新的大部分费用。要求欧洲和其他国家提高药品支付金额，而美国应该相应降低支付金额。在此调整后，特朗普认为MNC的收入不会有变化。 着力降低PBM中间商的利润空间。特朗普等指责第一批IRA谈判的收效甚微，谈判药品的价格依旧远高于其余发达国家。同时特朗普表示，未来美国药价降幅预计在50-80%，甚至到90%区间。

会降价，但降价幅度会更加缓和。

1）特朗普的谈判艺术一向是漫天要价、多头施压、反复无常，然后谈判、博弈达到一个折中的结果。

2）美国药品标价和药品净价（药企实际确认收入）之间存在缓冲（差价属于PBM的收入），缓冲大约在20%-80%，PBM可以和药企重谈回扣压低药企收入，需要根据最终降价幅度评估风险。

3） 降价50%+将挑战欧美现有创新药商业模式，MNC回流欧美并加大投入研发的意愿可能大打折扣，与美国希望促进美国生物技术创新的愿景相违背。

会对中国医药的影响有限。中国大部分药企不会直接在美国产生收入。但美国药企是否会加速购买中国性价比高、物美价廉的临床资产有待观察，大环境不确定下MNC可能需要储备更多现金，LOE风险较大的MNC外延收购的动力会更强。

对于欧洲和MNC的影响有待观察。特朗普医药关税等政策旨在促进美国医药产业回流。但同时，医药产业回流势必打破多年全球分工格局，提高整体成本，与其降低药价和medicare/medicaid成本的目标相互矛盾。

截止北京时间23点，XBI标普生物科技ETF+2.98%；MNC中，礼来（+2.77%）/辉瑞（+2.92%）/默克（4.34%）；PBM中，CVS下跌3.21%。

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