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乐晴行业观察
2025/09/25 08:30
类型 talk 10阅读 1

医药创新药更新 1、CXO&...

发布者:乐晴

1)CDMO率先企稳向上,头部企业综合竞争优势稳固

-小分子CDMO价格&盈利能力企稳信号逐步明确,同时以多肽、小核酸、ADC等为代表的新兴领域研发生产需求快速增长,多家企业产能利用率快速提升,拉动盈利能力提升。

-分区域看,海外需求逐步复苏,国内创新药产业浪潮下量、价均有望贡献弹性。

产业链相关:药明康德、康龙化成、凯莱英、普洛药业和天宇股份;以及药明合联、九洲药业、博腾股份和药石科技等。

2)CRO有望持续受益于景气度回暖,蓄力待时

A+H股市融资活力明显复苏,国内多笔BD强化市场信心,有望在中长周期维度下形成正循环。同时,随着药物研发难度和壁垒提高,头部企业价值将会进一步突显。格局优化、份额持续提升的头部CRO/SMO,如泰格医药、诺思格、普蕊斯和博济医药等。

公司将具有自主知识产权的创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811/HER2 ADC)除中国大陆、港澳台地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark Specialty。

交易条款为首付款1800万美元+与注册和销售相关的里程碑最高达10.93亿美元+销售提成。恒将与Glenmark Specialty设立联合开发和商业化委员会,以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化,双方各向该委员会指派对等人数的不超过2名代表。

关于瑞康曲妥珠单抗:已于2025年5月在国内获批上市用于治疗局部晚期HER2+非小细胞肺癌;2025年8月联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定;2025年9月治疗乳腺癌适应症提交上市并纳入优先审评程序;已有9项适应症被纳入突破性疗法。2025 ESMO会议瑞康曲妥珠单抗治疗HER2+ 转移性乳腺癌研究被接受为LBA口头汇报。

关于Glenmark Specialty:隶属于Glenmark Pharmaceuticals公司。Glenmark Pharma是一家以研究为主导的全球制药公司,总部位于印度孟买,印交所上市,业务涵盖创新药、仿制药及OTC领域,重点关注呼吸、皮肤及肿瘤学治疗领域,在四大洲拥有11家世界级生产设施,业务覆盖80多个国家。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!