医药创新药更新 1、2025...

世界肺癌大会（WCLC）将于2025年9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举办，中国药企将在会议上展示一系列创新的研究成果。报告题目和部分摘要内容已经在网上公布。

康方生物在会议读出AK112的HARMONi-2临床研究不同分组的数据，AK104联合pulocimab治疗晚期一线免疫SOC治疗后进展的NSCLC的数据读出。

百济神州和安进共同开发的tarlatamab读出2项临床研究数据。

百利天恒的BL-B01D1单药及联合奥希替尼针对EGFRm NSCLC的临床数据读出。

恒瑞医药的SHR-4849（DLL3 ADC）以口头报告的形式读出临床1期数据。

和黄医药的赛沃替尼、传奇生物的DLL3 CAR-T、映恩生物的DB-1311等均在会议上公布临床研究数据。

恒瑞医药：收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7172片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验

君实生物：控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JT118注射液的临床试验申请获得批准

华北制药：收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素（0.5g）《药品注册证书》

华润双鹤：控股子公司浙江新赛科药业有限公司收到浙江省药品监督管理局颁发的非诺贝特酸胆碱原料药、阿齐沙坦原料药《药品GMP符合性检查告知书》

奥赛康：子公司开发的1类创新药ASKC202联合利厄替尼用于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药

人福医药：控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品注册证书》

翰森制药：宣布创新药物昕越®获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，批准增加适应症：适用于免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）成人患者

石四药：已取得中国国家药品监督管理局有关别嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价

事件：2025年9月2日，新加坡政府投资公司(GIC Private Limited)于以每股均价12.7133港元增持和铂医药-B (02142.HK)约4022.2万股普通股股份，价值约5.11亿港元。增持后，GIC最新持股数目为5397.7万股股份，持仓比例由1.62%升至6.37%。

本次增持核心并非源自公司资金需求，而是优质资产受长线资本青睐。公司25H1受BD项目不断落地，经营现金流达4.4亿元再创新高，现金储备达近23亿元（同比+92%），且公司与AZ、辉瑞等知名MNC合作，拥有超100亿美元的里程碑付款及潜在的销售分成贡献稳定现金流，固本次增持并非源自公司资金需求。

公司拥有全球价值稀缺的人源化仅重链抗体平台，极具稀缺性。公司拥有全球知识产权保护的、技术领先的全人源抗体平台 Harbour Mice，能够产生经典的双重链双轻链(H2L2)形式及仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体，并以 HCAb 为基础开发了 HBICE 和 HBICA 两大平台，可加速研发各类双抗、多抗产品，并拓展 XDC、细胞治疗、药物递送等领域应用。HCAb平台是全球为数不多可对外授权的抗体开发平台，具备稀缺性，目前公司已与阿斯利康等 MNC 开展稳定合作，且方式逐步由“简单授权”到“深度绑定”，凸显平台价值。

基于公司抗体平台具备稀缺性，未来 BD 交易确定性高，我们预计公司目标价位19港元，维持“买入”评级。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！