返回话题列表
乐晴行业观察
2025/09/01 06:58
类型 talk 14阅读 1

医药创新药更新 1、关注9月...

发布者:乐晴

GLP1板块,博瑞医药、联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等;三生、康方为代表的H股“八仙过海”;恒瑞、百利为代表的A“四大天王”、泽璟、热景为代表的“六小龙”,新增明确抗衰老迈威生物等。

GLP1组合、H股八仙、A四大天王、六小龙

GLP1管线组合:博瑞医药、联邦制药、乐普医疗、歌礼制药、众生药业

创新药四大天王:恒瑞医药、百利天恒、海思科、信立泰

创新药六小龙:康弘药业、一品红、千红制药、泽璟制药、热景生物、益方生物

H创新药八仙:康方生物、三生制星球:基业长虹1.0 药、信达生物、百济神州、石药集团、科伦博泰、中国生物制药、再鼎医药

一)三生制药:后续催化剂密集。辉瑞密集启动临床,有望年内启动707的桥接临床、III期临床及与ADC联用的I/II期临床。今年Q3辉瑞将支付14亿美金首付款及1亿美金入股。ESMO大会上更新II期数据。

二)信达生物:IBI363肿瘤免疫领域大单品,有望在IO耐药、冷肿瘤乃至PD-L1低表达人群中取得突破,已获得FDA两项FTD认证。已经启动头对头K药的1L黑色素瘤的II期临床试验;计划IBI363用于治疗IO经治鳞状NSCLC的III期临床研究;计划启动联合贝伐珠单抗治疗3LMSSmCRC的III期临床。海外临床II期进行中。

三)石药集团:SYS6010(EGFRADC)潜在“重磅炸弹”,石药总计拥有86%权益,AACR上披露EGFR突变型数据优异、野生型非鳞癌数据亮眼,安全性良好;国内2L+EGFR突变型非小肺癌已进入临床3期,最快预计27年底上市;海外3L+EGFR突变型非小肺癌以及野生型非鳞非小肺癌预计下半年启动临床;静待BTD进展与BD落地,有望显著提振市值。

四)百济神州:实体瘤突破有望再造一个百济!公司在血液瘤领域已成为领导者,实体瘤管线陆续进入临床,有望开启第二成长曲线。公司今年将首次实现盈利,估值将从PS估值切换到PE估值。明年年底,实体瘤领域的CDK4、B7H4ADC、PRMT5、FGFR2b有望进入注册性临床阶段。

事件:根据ClinicalTrials,礼来终止其口服GLP-1小分子药物naperiglipron(LY 3549492)的两项减重Ⅱ期试验,终止原因为Strategic business。

Naperiglipron的2个Ⅱ期临床实验中:

1)NCT07030868试验适应症为肥胖&超重的T2D,启动于2025-06-19;

2)NCT07085468适应症为BMI处于22~25之间的成年人,启动于2025-07-21。

Naperiglipron分子骨架为辉瑞的Danuglipron结构,此前Danuglipron在ⅡB期临床中显示出潜在的肝毒性,先后终止一日二次及一日一次的临床试验。

考虑到礼来在持续推进O药Ⅲ期临床,且辉瑞骨架的naperiglipronⅡ期启动后于短期内中止,或体现出O药更佳的成药性潜力。

拥有出海潜力的口服小分子GLP-1相关企业梳理:

礼来结】:联邦制药(UBT48128,临床前)、信达生物(IBI3032,临床Ⅰ期)、歌礼(ASC30,临床Ⅱ期)、

辉瑞结构:恒瑞医药、翰森药业

口服多肽类:博瑞医药

2025H1医疗器械板块收入、归母净利润、扣非归母净利润增速分别为-7.2%、-19.4%、-23.4%。收入、利润承压预计受医疗设备板块招投标持续承压、高值耗材部分产品降价、IVD板块受政策影响检测量及价格承压等因素影响。利润端下滑幅度显著高于收入端,预计由于部分产品集采后毛利率下降,收入下降背景下,费用端规模效应不明显所致。

25Q2医疗器械板块营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速分别为-7.6%、-26.0%、-28.9%。25Q2收入、利润同比下滑幅度较Q1均有所增加,预计主要由于部分公司Q2基数较高、医疗设备渠道库存调整仍有影响、IVD板块在多重政策影响下业绩承压。随着医疗设备招标复苏、集采政策优化、基数压力逐步减弱,器械板块业绩Q3有望改善。

各细分板块有所分化

1)高值耗材板块:25Q2营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速分别为+6.3%、+3.8%、+1.1%。25Q2受集采、需求、中美贸易等因素叠加影响,板块整体经营趋势仍有所承压,利润端表现弱于收入端。25Q2环比25Q1收入及利润增速均有所回升。展望下半年,预计高基数等因素逐渐消除,部分有新产品催化的公司有望迎来经营拐点。

2)医疗设备板块:25Q2营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速分别为+11.9%、-11.4%、-7.3%。25Q2板块收入增速较Q1有所提升,预计主要由于部分24年设备更新项目延迟至今年上半年开展。利润端降幅大于收入端,预计主要由于毛利率下降以及相关费用投入保持高增长。展望下半年,随着设备招标数据持续改善、渠道库存压力下降、新一轮设备以旧换新陆续开展,预计下半年部分公司有望迎来业绩拐点。

3)IVD板块:25Q2营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速分别为 -14.6%、-60.2%、-63.4%。 25Q2受行业政策影响,检验试剂量价均有所承压。检验量主要受DRG、卫健委要求医院拆除临床不必要的检验套餐等政策影响。价格方面,部分厂家受增值税率调整影响,同时生化、发光集采执行导致部分厂家试剂出厂价下调。展望下半年,部分厂家去年下半年基数较低,下半年同比增速有望逐步改善。

4)低值耗材板块:25Q2营收、归母净利润和扣非归母净利润同比增速分别+0.5%、-28.6%、-48.7%。25Q2板块收入增速持续放缓,利润出现下滑,主要由于低值耗材公司出口业务收入占比较高,美国对中国加征关税对相关企业的业绩产生了明显影响。展望下半年,随着部分企业海外产能陆续投产,以及各公司积极拓展非美市场,预计关税政策的负面影响将逐步减弱,业绩有望恢复稳定增长。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!