创新药小核酸更新 事件：9月...

1）诺华与舶望制药再次合作，总包53.6亿美元。

2025年9月3日，舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议，舶望授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症 (sHTG) 和混合型血脂异常，以及就BW-00112 (ANGPTL3，美中II 期) 的优先谈判权。

整体交易对价包括1.6亿美元的预付款及52亿美元的里程碑和期权付款以及分成。此外，诺华公司已初步意向参与舶望制药的下轮股权融资。

2）舶望制药为国内siRNA领军企业，产品矩阵丰富

舶望制药成立于2021年4月，专注于siRNA药物的开发，围绕心血管疾病、罕见病、病毒感染、代谢疾病和中枢神经系统疾病建立了丰富的产品管线。早在2024年1月，舶望制药与诺华合作两款心血管疾病产品，交易金额1.85亿美元的首付款+41.65亿美元里程碑。

3）看好小核酸药物治疗星辰大海

截至目前，全球共有20款小核酸药物获批上市。小核酸药物主要通过与细胞内的mRNA发生碱基互补配对作用，从转录后水平调节蛋白质的表达，以实现治疗疾病的目的。

目前已有小核酸类型包括反义寡核苷酸 (ASO)、小干扰RNA (siRNA)、微小RNA (miRNA)、小激活RNA (saRNA)、信使RNA (mRNA)、RNA适配体(Aptamer)等，随着修饰递送技术不断突破，小核酸药物在抗肿瘤、抗感染及慢病开发方面极具潜力。

产业链相关：悦康药业，福元医药，前沿生物，舶望制药（未上市），瑞博生物（未上市），圣因生物（未上市）等

9月3日晚，舶望制药宣布就心血管小核酸管线再次与诺华达成BD（1.6亿美金首付款、总包54亿美元），授予诺华两款早研分子中国以外权益选择权（用于治疗sHTG和混合型血脂异常），以及BW -00112（ANGPTL3，中美均处于II期临床）的优先谈判权。

小核酸近日持续迎来利好，9月2日：1）Arrowhead与诺华达成2亿美元首付款、总包22亿美元BD，2）Ionis的ApoC3 ASO在两项针对重度高甘油三酯血症（sHTG）的关键3期试验中取得突破性成果。

小核酸赛道已进入加速突破期，MNC或将加速来中国抢购小核酸技术。

产业链相关梳理：

前沿生物：布局IgA肾病、血脂异常、痛风、MASH和肿瘤等，具有FIC或BIC潜力；

福元医药：24年收入34.4亿、净利润4.9亿，研发费用4.2亿，净现金22亿，小核酸管线丰富、平台价值可期，已有高血脂品种（ANGPTL3）进入临床一期；

悦康药业：主业企稳，24年研发支出4.2亿，小核酸药物管线布局丰富、多款产品已进入临床，平台潜力可期；

热景生物：子公司尧景基因积极布局小核酸，已获得多个专利技术，获得肝外技术突破；

石药集团：小核酸管线丰富，多款siRNA药物处于临床，PCSK9处于II期；AGT与Lp(a) 处于I期。

舶望制药授予诺华一款处于临床前研究阶段的siRNA候选药物的中国地区以外独家许可，并包含在美国和中国分享损益 (P&L) 的互惠选择权，该产品预计2026年将启动I期临床试验。

此外还有两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，这两款产品主要用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG) 和混合型血脂异常；以及就BW-00112 (ANGPTL3) 产品的优先谈判权，该产品目前在美国和中国处于 II 期临床试验阶段，后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验。

舶望制药将获得1.6亿美元的预付款、在多个地区享有损益分成的选择权、潜在的近期股权投资，并有资格获得期权付款、临床研究和销售的里程碑付款以及商业销售的分级特许权使用费，总潜在里程碑价值高达52亿美元。

2025年6月，我们在路演过程中提出观点，此轮创新药大牛市布局思路，核心看【海外大药】，弹性看【中小市值科技革命】，重点提出要重点关注【中国人可能会卷赢的新技术赛道】，比如【PD1 plus】【ADC】【减肥药】之后，下一个有可能卷赢的赛道是啥？我们提到了【小核酸】。

2025年7月19日，我们写了周报专题【“小核酸”相关布局公司有哪些？他们干了啥？【创新药大牛市】分支思路(三)】，把小核酸布局上市公司梳理一遍，进一步强调前瞻性布局重要性，并勾勒出小核酸投资“战略地图”。

这几个月，我们不断发【短观点】，强调【小核酸】布局的重要性。提出未来三大催化构建【小核酸】赛道级别机会：【商业化：诺华小核酸产品今年10亿美金】【纯粹龙头IPO：舶望医药明年有望IPO】【BD浪潮有望开启】，这些事情有望产生连锁催化效应。

诺华20亿美金总包引入Arrowhead 临床前siRNA资产，Ionis降血脂三期成功，我们再次发【短观点】，强调【小核酸】赛道重要性。

9月3日晚，舶望制药就【小核酸】管线与诺华达成54亿美金总包BD！再度催化【小核酸】赛道！更为重要的是，验证了我们勾勒的【小核酸三大催化赛道级别机会构想】。

战略机会要看【连续剧】战略推荐，【前瞻性】更为重要，这种级别机会，尽量减少交易博弈，更重视远期【赔率和胜率】。

产业链相关梳理：悦康药业、福元医药、前沿生物、石药集团、丽珠医药、恒瑞医药、中国生物制药、再鼎医药、博腾医药、君实生物、绿叶制药、香雪制药、键凯科技等。

事件

①贝莱德举牌三生制药，8月26日，贝莱德增持三生制药4760.475万股，每股作价30.1096港元，总金额约为14.33亿港元。增持后最新持股数目约为1.24亿股，最新持股比例为5.1%。

②GIC（新加政府投资公司）举牌基石药业。8月18日，GIC用6.35亿港元买入基石药业8040万股，成为持股5.49%的主要股东，GIC管理规模达7000亿美金，是新加坡最大的国际投资机构，此前GIC也是恒瑞H股的基石投资者，认购2.68亿美金。

③贝莱德举牌信达生物。贝莱德于7月10日增持信达生物342万股，持股数量升至8846.66万股，持股比例也从4.98%提升至5.18%，超过举牌线。

④近日百位外资基金经理组团来中国调研创新药，外资对中国创新药资产的兴趣显著提升，海外资本配置中国创新药资产浪潮正在奔涌而来。

GLP1组合、H股八仙、A四大天王、六小龙

A创新药四大天王： 恒瑞医药、百利天恒、海思科、信立泰

H股创新药八仙： 康方生物、三生制药、信达生物、百济神州、石药集团、科伦博泰、中国生物制药、再鼎医药

A创新药六小龙: 康弘药业、一品红、千红制药、泽璟制药、热景生物、益方生物

GLP1管线组合：博瑞医药、联邦制药、乐普医疗、歌礼制药、众生药业

1）三生制药（目标1500亿）：①辉瑞密集启动临床，有望年内启动707的III期临床及与ADC联用的I/II期临床。②今年Q3辉瑞支付14亿美金首付款及1亿美金入股。③ESMO大会上更新707的II期数据。此外公司后续在研管线看点非常多，PD1/HER2双抗、抗PD-1/PD-L1双抗进入II期，TCE三抗进入I期，痛风大单品潜力品种IL-1β NDA已经受理。自免管线中，中美双报的626（抗BDCA2抗体）、627（抗TLA抗体）均有BD潜质。

2）信达生物（目标3000亿）：2027年国内销售收入200亿元目标，2030年实现5个管线进入全球III期研究。IBI363肿瘤免疫领域大单品，有望在IO耐药、冷肿瘤乃至PD-L1低表达人群中取得突破，已获得FDA两项FTD认证。国内已经启动已经启动头对头K药的1L 黑色素瘤的注册临床；计划启动联合贝伐珠单抗治疗3L MSS mCRC的III期临床。海外已经启动IBI363用于治疗IO经治鳞状NSCLC的III期全球多中心临床。针对1线适应症联合疗法以及其它瘤种在加速探索。

2）百济神州（目标6000亿）：唯一具备海外商业化能力的创新药龙头，实体瘤突破有望再造一个百济！中国本土创新药出海龙头，全球商业化持续推进，在血液瘤领域已成为领导者，实体瘤管线陆续进入临床，有望开启第二成长曲线。公司今年将首次实现盈利，估值将从PS估值切换到PE估值。明年年底，实体瘤领域的CDK4、B7H4 ADC、PRMT5、FGFR2b有望进入注册性临床阶段。

4）石药集团（目标2000亿）：SYS6010（EGFR ADC）潜在“重磅炸弹”,石药总计拥有86%权益，AACR上披露EGFR突变型数据优异、野生型非鳞癌数据亮眼，安全性良好；国内2L+ EGFR突变型非小肺癌已进入临床3期，预计27年上市；海外3L+ EGFR突变型以及野生nsq-NSCLC预计下半年启动临床；代谢领域布局充分，mRNA相关技术全球领先；静待BD落地，有望显著提振市值。

研究员总结见闻和交流要点：

11款无创脑机康复设备亮相，翔宇医疗打造无创脑机产品矩阵。

1）公司脑机产品研发进展快，此次展出脑控下肢外骨骼机器人、气压手功能、思维打字、脑控智能照护系统、上下肢主被动、肘关节训练、电刺激吞咽神经肌肉等11款脑机康复设备，年底27款产品定型，明年底近百种产品；拿证速度亦快，9月份开始第一批以“脑机接口”命名的康复设备拿二类医疗器械证。

已进院50家，商业化顺利，预计2026年脑机产品贡献总收入的20%。

2）今年下半年有50多家医院中标，收入在明年体现，8000万~1亿元。

3） 需求旺盛，很多主任医生主动找翔宇医疗要设备，无创脑机接口的商业化进展超预期，预计2026年贡献收入20%甚至更多。

脑机康复的潜在需求大：我国认知障碍患者3877万人，帕金森412万人，失语症患者580万，脑卒中每年新发大约340万人，临床需求非常迫切。未来随着脑机康复设备成本控制到家庭能够负担的水平，有望大幅提升C端脑机接口康复产品渗透率。

2C打造“康复优选”小程序，计划一年多时间上线1000多款产品，包括翔宇以及合作品牌的产品。

翔宇无创脑机优势：

1）自研自产芯片、电极、算法、整机等几乎所有核心部件。

2）产品研发速度快，拿证速度快。

3）产品矩阵丰富，具备“脑机康复中心”解决方案建设能力。竞对一般只有3~4款无创脑机康复设备，产品太少且同质化；翔宇医疗产品丰富，有望快速满足top100三甲医院和top1000各地等级医院的脑机康复设备需求。

自研无创脑机的技术来源：

1）参与国家重大研发专项积累技术能力。最早2015年开始脑电相关研究，2017年与天大合作“生 - 机智能交互与生机电一体化机器人技术”重大专项，2022年与天大合作“高精度生物感知觉”重大专项，2024年与南开深圳先进研究院合作申请“脑肢联动”重大专项。

2）翔宇脑科学实验室65人，30%是硕士及以上学历，算法工程师来自国家脑科学研究院、西安交大、南大，芯片和电极工程师也来自知名院校和科研机构。

公司亦考虑布局侵入式脑机接口。

1）富时罗素9月3日宣布对富时中国50等指数的季度审核变更，将于9月19日收盘后生效。富时中国A50指数本次纳入百济神州-U、新易盛、药明康德、中际旭创，同时剔除中国核电、中国联通、国电南瑞、万华化学。

2）罕见眼病生物技术公司 KALA BIO大涨23.13%，其将在 HC Wainwright 会议上展示最新进展。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！